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Um estudo comparando SB8 e Avastin® em pacientes com câncer de pulmão avançado não escamoso de células não pequenas

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Samsung Bioepis Co., Ltd.

Um estudo duplo-cego randomizado de fase 3 para comparar a eficácia, segurança, farmacocinética e imunogenicidade entre SB8 (biossimilar de bevacizumabe proposto) e Avastin® em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas metastático ou recorrente

Este estudo foi concebido para estabelecer a biossimilaridade de SB8, um produto biossimilar proposto de bevacizumabe, para bevacizumabe de origem da UE, em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso metastático ou recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parâmetros padrão de eficácia, perfis de segurança, farmacocinética e imunogenicidade serão comparados entre SB8 e bevacizumab.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

763

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bielefeld, Alemanha, 33611
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Grosshansdorf, Alemanha, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Homburg, Alemanha, 66421
        • University Hospital Homburg
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen
      • Löwenstein, Alemanha, 74245
        • Klinik Löwenstein
  • Bielorrússia
      • Brest, Bielorrússia, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Grodno, Bielorrússia, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Lesnoy, Bielorrússia, 223040
        • N. N. Alexandrov Republican Scientific and Practical Center of Oncology and Medical Radiology
      • Minsk, Bielorrússia, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Bielorrússia, 212018
        • Mogilev Regional Oncological Dispensary
      • Vitebsk, Bielorrússia, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncological Dispensary
  • Espanha
      • Castelló de la Plana, Espanha, 12002
        • C.H. Provincial de Castellón
      • Leganés, Espanha, 28911
        • H.U. Severo Ochoa
      • Madrid, Espanha, 28007
        • H.G.U. G. Marañón
      • Madrid, Espanha, 28040
        • H.U. F. Jiménez Díaz
      • Ourense, Espanha, 32005
        • C.H. de Orense
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Reus, Espanha, 43204
        • H.U. Sant Joan de Reus
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
        • C.H.U. de Canarias
      • Sevilla, Espanha, 41014
        • H.U.N. Sra. Valme
  • Federação Russa
      • Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
        • State Budgetary Institution of Arkhangelsk Oblast "Arkhangelsk Region Clinical Oncology Center
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center"
      • Kazan, Federação Russa, 420029
        • State Autonomous Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic"
      • Krasnodar, Federação Russa, 350086
        • State Budgetary Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital #1 n.a. professor S.V. Ochapovsky" of Ministry of Healthcare of Krasnodar Region
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution " N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Federação Russa, 143423
        • State Autonomous Healthcare Institution of Moscow "Moscow City Oncology Hospital # 62 of Healthcare Department of Moscow"
      • Murmansk, Federação Russa, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution "Murmansk Regional Oncology Center"
      • Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603081
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod oblast "Nizhny Novgorod Region Oncology Center"
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630108
        • State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk Region "Novosibirsk Region Clinical Oncology Center"
      • Omsk, Federação Russa, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Center"
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194017
        • Federal Budgetary Healthcare Insittution "Saint-Petersburg Clinical Hospital of RAS"
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194291
        • State Budgetary Healthcare Institution Leningradskaya Region Clinical Hospital
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation./ Scientific Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Federal State Budgetary Institution " Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" of Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 198255
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncology Center"
      • Samara, Federação Russa, 443011
        • Private foundation of Educational establishment of Higher Education Medical University "REAVIZ"
      • Sochi, Federação Russa, 354057
        • State Budgetary Healthcare Institution " Oncology Center #2" of Krasnodar Region Ministry of Healthcare
      • Ufa, Federação Russa, 450054
        • State Budgetary Healthcare Institution Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of the Republic of Bashkortostan
      • Volzhskiy, Federação Russa, 404130
        • State Budgetary Healthcare Institution "Volgograd Regional Clinical Oncology Center"
      • Yaroslavl, Federação Russa, 150040
        • State Budgetary Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncology Hospital"
      • Yekaterinburg, Federação Russa, 620036
        • State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovskaya Oblast "Sverdlovsk Regional Oncology Center"
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia, 6010
        • JSC Maritime Hospital
      • Kutaisi, Geórgia, 4600
        • JSC Saint Nikolozi Surgery Center
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • LTD Research Institute of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • LTD MediClubGeorgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • ICO-Institute of Clinical Oncology
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • New Vision University Hospital
      • Tbilisi, Geórgia, 0186
        • Institute for Personalized Medicine LTD
      • Tbilisi, Geórgia, 0186
        • LTD Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Hungria, 1521
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Hungria, H-1529
        • Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai Intezet, Iv. Tudobel
      • Deszk, Hungria, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
      • Farkasgyepu, Hungria, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Szolnok, Hungria, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendeloint
      • Szombathely, Hungria, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Polônia
      • Olsztyn, Polônia, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Poznan, Polônia, 60-693
        • MED-POLONIA Sp.z o.o.
  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Republica da Coréia, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Jeonju, Republica da Coréia, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital
      • Jinju-si, Republica da Coréia, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seongnam, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Republica da Coréia, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Suwon-si, Republica da Coréia, 442-723
        • Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju, Republica da Coréia, 26426
        • Yonsei Universtiy, Wonju Severance Christian Hospital
  • Romênia
      • Bucuresti, Romênia, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Romênia, 031784
        • Med Life
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400058
        • Medisprof
      • Constanta, Romênia, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta
      • Craiova, Romênia, 200347
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
      • Craiova, Romênia, 200385
        • Oncolab
      • Floresti, Romênia, 407280
        • Radiotherapy Center CJ radioterapie si chimioterapie adulti
      • Iasi, Romênia, 700106
        • Centrul de Oncologie Euroclinic
      • Iasi, Romênia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Romênia, 410469
        • Pelican Impex
      • Timisoara, Romênia, 300210
        • Oncocenter Oncologie Clinica
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Sérvia, 11070
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac, Clinic for Pulmology
      • Nis, Sérvia, 18000
        • Clinical Centre Nis
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • ChiangMai Univerisity
      • Chiang Rai, Tailândia, 57000
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
      • Hat Yai, Tailândia, 90110
        • Prince of Songkla University
      • Udon Thani, Tailândia, 41330
        • Udonthani Cancer Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 824
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou
  • Ucrânia
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58013
        • Komunalna ustanova "Chernivetskyi oblasnyi klinichnyi onkolo
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49102
        • Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4
      • Kharkiv, Ucrânia, 61070
        • Kharkivskyi oblasnyi onkologichnyi klinichnyi tsentr
      • Khmelnytskyi, Ucrânia, 29009
        • Khmelnytskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
      • Odesa, Ucrânia, 65055
        • Odeskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
      • Sumy, Ucrânia, 40022
        • OKZ "Sumskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser"
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21029
        • Vinnytskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser
      • Zaporozhye, Ucrânia, 69040
        • Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Status de desempenho ECOG de 0-1
  3. Câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou recorrente confirmado histologicamente
  4. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1.
  5. Capaz de receber bevacizumabe, carboplatina e paclitaxel com base em parâmetros laboratoriais e clínicos adequados

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de carcinoma de pequenas células do pulmão ou carcinoma de células escamosas
  2. Sensibilizando mutações de EGFR ou rearranjos de ALK
  3. Aumento do risco de sangramento determinado pelo investigador com base em achados radiográficos/clínicos
  4. História de quimioterapia sistêmica administrada no cenário de primeira linha para doença metastática ou recorrente de NSCLC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bevacizumabe (Avastin)
Avastin® + Carboplatina/Paclitaxel
Medicamento: Bevacizumabe
Avastin® 15 mg/kg IV a cada 3 semanas no Dia 1
Outros nomes:
  • Avastin®
Medicamento: Carboplatina
Carboplatina AUC 6 IV a cada 3 semanas no Dia 1 por 4-6 ciclos
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 IV a cada 3 semanas no Dia 1 por 4-6 ciclos
Outros nomes:
  • Taxol
Experimental: SB8 (Um biossimilar de bevacizumabe proposto)
SB8 + Carboplatina/Paclitaxel
Medicamento: Carboplatina
Carboplatina AUC 6 IV a cada 3 semanas no Dia 1 por 4-6 ciclos
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 IV a cada 3 semanas no Dia 1 por 4-6 ciclos
Outros nomes:
  • Taxol
Medicamento: SB8
SB8 15 mg/kg IV a cada 3 semanas no Dia 1
Outros nomes:
  • SB8 (Um biossimilar de bevacizumabe proposto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com melhor resposta geral (melhor taxa de resposta geral [ORR]) em 24 semanas
Prazo: 24 semanas após a randomização

A melhor ORR foi definida como a proporção de indivíduos cuja melhor resposta global foi Resposta Completa (CR) ou Resposta Parcial (PR) de acordo com RECIST v1.1 durante o período de tratamento de indução às 24 semanas.

CR: Desaparecimento de todas as lesões-alvo. PR: Diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais.
24 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: desde a data da randomização até a data da progressão da doença ou morte até 12 meses a partir da randomização do último sujeito

PFS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da progressão da doença (doença progressiva [DP]) ou morte, independentemente da causa da morte.

Critérios de avaliação por resposta em critérios de tumores sólidos (RECIST v1.1), PD: Pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma da linha de base, se essa for a menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. (Nota: o aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado progressão).
desde a data da randomização até a data da progressão da doença ou morte até 12 meses a partir da randomização do último sujeito
Sobrevivência geral
Prazo: desde a data da randomização até a data do óbito até 12 meses a partir da randomização do último sujeito

OS foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data da morte, independentemente da causa da morte.

Os indivíduos que estavam vivos no momento da análise foram censurados na data da última data conhecida como viva.
desde a data da randomização até a data do óbito até 12 meses a partir da randomização do último sujeito
Duração da Resposta (DoR)
Prazo: desde a resposta documentada do tumor até a progressão da doença até 12 meses a partir da randomização do último indivíduo
DoR em indivíduos com resposta desde resposta tumoral documentada até progressão da doença até 12 meses a partir da randomização do último indivíduo
desde a resposta documentada do tumor até a progressão da doença até 12 meses a partir da randomização do último indivíduo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento usando critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI-CTCAE) v4.03
Prazo: Os EAs foram relatados desde o momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) até a visita do EOT, aproximadamente 24 meses após o início do estudo.

Após a visita de final de tratamento (EOT), os EAGs devem ser relatados ao Patrocinador se o Investigador tomar conhecimento deles.

Grau de gravidade do NCI-CTCAE v4.03 Grau 1: leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; intervenção não indicada Grau 2: Moderado; intervenção mínima, local ou não invasiva indicada; limitar atividades instrumentais de vida diária (AVD) adequadas à idade (AVD instrumental refere-se a preparar refeições, comprar mantimentos ou roupas, usar o telefone, administrar dinheiro, etc.) Grau 3: Grave ou clinicamente significativo, mas não imediatamente com risco de vida; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; limitar as AVD de autocuidado (AVD de autocuidado referem-se a tomar banho, vestir-se e despir-se, alimentar-se, usar o banheiro, tomar medicamentos e não ficar acamado). Grau 4: Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada Grau 5: Óbito relacionado a EA
Os EAs foram relatados desde o momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) até a visita do EOT, aproximadamente 24 meses após o início do estudo.
Farmacocinética: Nível mínimo [Ctrough]
Prazo: Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5 e 7. Cada ciclo dura 21 dias).
Cvale nos ciclos selecionados (ou seja, Ciclo 1, 3, 5 e 7)
Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5 e 7. Cada ciclo dura 21 dias).
Farmacocinética: Concentração Plasmática Máxima [Cmax]
Prazo: Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5 e 7. Cada ciclo dura 21 dias).
Concentração plasmática máxima (Cmax) em ciclos selecionados (ou seja, Ciclo 1, 3, 5 e 7)
Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5 e 7. Cada ciclo dura 21 dias).
Avaliações de imunogenicidade (anticorpos antidrogas)
Prazo: Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5, 7 e visita EOT. Cada ciclo dura 21 dias), aproximadamente 24 meses a partir do início do estudo.

Incidência de anticorpos antidrogas (bevacizumab) (ADA)

A incidência de resultados globais de ADA (ou seja, Positivo, Negativo, Inconclusivo) foi apresentado por grupo de tratamento no Ciclo 7 e no final do tratamento (EOT). O resultado geral da ADA foi definido conforme abaixo:

  • 'Positivo' para um indivíduo com ADA induzido pelo tratamento ou potenciado pelo tratamento, onde o ADA induzido pelo tratamento indicou pelo menos um resultado positivo após a pré-dose do Ciclo 1 para indivíduos com ADA negativo na pré-dose do Ciclo 1, e tratamento- ADA potenciado indicou pelo menos um resultado positivo com nível de título mais elevado em comparação com a pré-dose do Ciclo 1 após a pré-dose do Ciclo 1 para indivíduos com ADA positivo na pré-dose do Ciclo 1.
  • 'Negativo' para sujeito sem ADA positiva até o Ciclo 7 e EOT.
  • 'Inconclusivo' para um indivíduo com ADA positivo no Ciclo 1 e sem resultado positivo com nível de título mais elevado observado após a pré-dose do Ciclo 1 até ao Ciclo 7 e EOT.
Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5, 7 e visita EOT. Cada ciclo dura 21 dias), aproximadamente 24 meses a partir do início do estudo.
Avaliações de imunogenicidade (anticorpos neutralizantes)
Prazo: Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5, 7 e visita EOT. Cada ciclo dura 21 dias), aproximadamente 24 meses a partir do início do estudo.

Incidência de anticorpos antidrogas (bevacizumab) (ADA) - anticorpos neutralizantes (NAb) A análise foi realizada utilizando o Safety Set (SAF). O Número Geral de Participantes Analisados ​​representa o número de sujeitos no SAF.

O número total não é a soma do número de indivíduos de cada visita, uma vez que os resultados do NAb apenas para indivíduos com ADA positivo contra SB8 ou Avastin foram utilizados para o resumo.

O número analisado de cada visita é igual ao número de indivíduos com ADA positivo de cada visita, que é exibido em 8. Resultado Secundário: Avaliações de Imunogenicidade (Anticorpos Antidrogas).
Até 21 semanas (Ciclo 1,3,5, 7 e visita EOT. Cada ciclo dura 21 dias), aproximadamente 24 meses a partir do início do estudo.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor taxa de resposta objetiva em 11 e 17 semanas
Prazo: 11 semanas e 17 semanas a partir da randomização
Melhor taxa de resposta objetiva (ORR) em 11 semanas e 17 semanas
11 semanas e 17 semanas a partir da randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Reck, M.D., LungenClinic Grosshansdorf, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SB8-G31-NSCLC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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