En undersøgelse, der sammenligner SB8 og Avastin® hos patienter med avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
11. december 2024 opdateret af: Samsung Bioepis Co., Ltd.
Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie til sammenligning af effektivitet, sikkerhed, PK og immunogenicitet mellem SB8 (foreslået Bevacizumab Biosimilar) og Avastin® hos personer med metastaserende eller tilbagevendende ikke-pladeepladeøs ikke-småcellet lungekræft
Denne undersøgelse er designet til at fastslå biosimilaritet af SB8, et foreslået biosimilært produkt af bevacizumab, til EU-kildet bevacizumab, hos patienter med metastatisk eller tilbagevendende ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standard effektparametre, sikkerhedsprofiler, farmakokinetik og immunogenicitet vil blive sammenlignet mellem SB8 og bevacizumab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
763
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
- State Budgetary Institution of Arkhangelsk Oblast "Arkhangelsk Region Clinical Oncology Center
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center"
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
- State Autonomous Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic"
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
- State Budgetary Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital #1 n.a. professor S.V. Ochapovsky" of Ministry of Healthcare of Krasnodar Region
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution " N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center" of the Ministry of Health of the Russian Federation
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 143423
- State Autonomous Healthcare Institution of Moscow "Moscow City Oncology Hospital # 62 of Healthcare Department of Moscow"
-
Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
- State Regional Budgetary Healthcare Institution "Murmansk Regional Oncology Center"
-
Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603081
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod oblast "Nizhny Novgorod Region Oncology Center"
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630108
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk Region "Novosibirsk Region Clinical Oncology Center"
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Center"
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194017
- Federal Budgetary Healthcare Insittution "Saint-Petersburg Clinical Hospital of RAS"
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- State Budgetary Healthcare Institution Leningradskaya Region Clinical Hospital
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation./ Scientific Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
- Federal State Budgetary Institution " Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" of Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncology Center"
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443011
- Private foundation of Educational establishment of Higher Education Medical University "REAVIZ"
-
Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
- State Budgetary Healthcare Institution " Oncology Center #2" of Krasnodar Region Ministry of Healthcare
-
Ufa, Den Russiske Føderation, 450054
- State Budgetary Healthcare Institution Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of the Republic of Bashkortostan
-
Volzhskiy, Den Russiske Føderation, 404130
- State Budgetary Healthcare Institution "Volgograd Regional Clinical Oncology Center"
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150040
- State Budgetary Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncology Hospital"
-
Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620036
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovskaya Oblast "Sverdlovsk Regional Oncology Center"
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 6010
- JSC Maritime Hospital
-
Kutaisi, Georgien, 4600
- JSC Saint Nikolozi Surgery Center
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- LTD Research Institute of Clinical Medicine
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- LTD MediClubGeorgia
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- ICO-Institute of Clinical Oncology
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Institute for Personalized Medicine LTD
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- LTD Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla
-
-
-
-
-
Brest, Hviderusland, 224027
- Brest Regional Oncology Dispensary
-
Grodno, Hviderusland, 230017
- Grodno Regional Clinical Hospital
-
Lesnoy, Hviderusland, 223040
- N. N. Alexandrov Republican Scientific and Practical Center of Oncology and Medical Radiology
-
Minsk, Hviderusland, 220013
- Minsk city Clinical Oncological Dispensary
-
Mogilev, Hviderusland, 212018
- Mogilev Regional Oncological Dispensary
-
Vitebsk, Hviderusland, 210603
- Vitebsk Regional Clinical Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
Jinju-si, Korea, Republikken, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon-si, Korea, Republikken, 442-723
- Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Wonju, Korea, Republikken, 26426
- Yonsei Universtiy, Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polen, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Poznan, Polen, 60-693
- MED-POLONIA Sp.z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucuresti, Rumænien, 031784
- Med Life
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400058
- Medisprof
-
Constanta, Rumænien, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
-
Craiova, Rumænien, 200385
- Oncolab
-
Floresti, Rumænien, 407280
- Radiotherapy Center CJ radioterapie si chimioterapie adulti
-
Iasi, Rumænien, 700106
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Iasi, Rumænien, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumænien, 410469
- Pelican Impex
-
Timisoara, Rumænien, 300210
- Oncocenter Oncologie Clinica
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbien, 11070
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Clinical Center Kragujevac, Clinic for Pulmology
-
Nis, Serbien, 18000
- Clinical Centre Nis
-
-
-
-
-
Castelló de la Plana, Spanien, 12002
- C.H. Provincial de Castellón
-
Leganés, Spanien, 28911
- H.U. Severo Ochoa
-
Madrid, Spanien, 28007
- H.G.U. G. Marañón
-
Madrid, Spanien, 28040
- H.U. F. Jiménez Díaz
-
Ourense, Spanien, 32005
- C.H. de Orense
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Reus, Spanien, 43204
- H.U. Sant Joan de Reus
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
- C.H.U. de Canarias
-
Sevilla, Spanien, 41014
- H.U.N. Sra. Valme
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- ChiangMai Univerisity
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
Udon Thani, Thailand, 41330
- Udonthani Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Bielefeld, Tyskland, 33611
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Homburg, Tyskland, 66421
- University Hospital Homburg
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Klinikum Kassel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Klinik Löwenstein
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Komunalna ustanova "Chernivetskyi oblasnyi klinichnyi onkolo
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
- Kharkivskyi oblasnyi onkologichnyi klinichnyi tsentr
-
Khmelnytskyi, Ukraine, 29009
- Khmelnytskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Odesa, Ukraine, 65055
- Odeskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Sumy, Ukraine, 40022
- OKZ "Sumskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser"
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Vinnytskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Zaporozhye, Ukraine, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn, 1521
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn, H-1529
- Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai Intezet, Iv. Tudobel
-
Deszk, Ungarn, 6772
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
-
Farkasgyepu, Ungarn, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szolnok, Ungarn, 5004
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendeloint
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- ECOG-ydelsesstatus på 0-1
- Histologisk bekræftet metastatisk eller tilbagevendende ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
- Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1.
- I stand til at modtage bevacizumab, carboplatin og paclitaxel baseret på tilstrækkelige laboratorie- og kliniske parametre
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af småcellet karcinom i lungen eller planocellulært karcinom
- Sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK-omlejringer
- Øget risiko for blødning bestemt af investigator baseret på radiografiske/kliniske fund
- Anamnese med systemisk kemoterapi administreret i første linje for metastatisk eller tilbagevendende sygdom af NSCLC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevacizumab (Avastin)
Avastin® + Carboplatin/Paclitaxel
|
Avastin® 15 mg/kg IV hver 3. uge på dag 1
Andre navne:
Carboplatin AUC 6 IV hver 3. uge på dag 1 i 4-6 cyklusser
Paclitaxel 200 mg/m2 IV hver 3. uge på dag 1 i 4-6 cyklusser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SB8 (en foreslået bevacizumab biosimilær)
SB8 + Carboplatin/Paclitaxel
|
Carboplatin AUC 6 IV hver 3. uge på dag 1 i 4-6 cyklusser
Paclitaxel 200 mg/m2 IV hver 3. uge på dag 1 i 4-6 cyklusser
Andre navne:
SB8 15 mg/kg IV hver 3. uge på dag 1
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med bedste samlede svar (bedste samlede svarprocent[ORR]) med 24 uger
Tidsramme: 24 uger fra randomisering
|
Den bedste ORR blev defineret som andelen af forsøgspersoner, hvis bedste samlede respons var enten komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST v1.1 under induktionsbehandlingsperioden med 24 uger. CR: Forsvinden af alle mållæsioner. PR: Mindst et 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. |
24 uger fra randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression eller død op til 12 måneder fra randomisering af sidste forsøgsperson
|
PFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression (progressiv sygdom [PD]) eller død uanset dødsårsagen. Evalueringskriterier pr. respons i faste tumorer (RECIST v1.1), PD: Mindst en 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis det er mindste på studiet). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. (Bemærk: udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som progression). |
fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression eller død op til 12 måneder fra randomisering af sidste forsøgsperson
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen op til 12 måneder fra randomiseringen af sidste forsøgsperson
|
OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uanset dødsårsagen. Forsøgspersoner, der var i live på analysetidspunktet, blev censureret på datoen for sidst kendte i live. |
fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen op til 12 måneder fra randomiseringen af sidste forsøgsperson
|
|
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: fra dokumenteret tumorrespons til sygdomsprogression op til 12 måneder fra randomisering af sidste forsøgsperson
|
DoR hos forsøgspersoner med respons fra dokumenteret tumorrespons indtil sygdomsprogression op til 12 måneder fra randomisering af sidste forsøgsperson
|
fra dokumenteret tumorrespons til sygdomsprogression op til 12 måneder fra randomisering af sidste forsøgsperson
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger ved brug af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v4.03
Tidsramme: AE'er blev rapporteret fra det tidspunkt, hvor den informerede samtykkeformular (ICF) blev underskrevet, indtil EOT-besøget, cirka 24 måneder fra studiestart.
|
Efter endt behandlingsbesøg (EOT) skal SAE'er rapporteres til sponsoren, hvis investigator bliver opmærksom på dem. Sværhedsgrad af NCI-CTCAE v4.03 Grad 1: Mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; intervention ikke indiceret Grad 2: Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænsning af alderssvarende instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL) (Instrumentel ADL refererer til at tilberede måltider, købe ind dagligvarer eller tøj, bruge telefonen, administrere penge osv.) Grad 3: Alvorlig eller medicinsk betydningsfuld, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende; begrænsende egenomsorg ADL (selvomsorg ADL refererer til badning, på- og afklædning, at spise selv, bruge toilettet, tage medicin og ikke sengeliggende.) Grad 4: Livstruende konsekvenser; akut intervention indiceret Grad 5: Dødsfald relateret til AE |
AE'er blev rapporteret fra det tidspunkt, hvor den informerede samtykkeformular (ICF) blev underskrevet, indtil EOT-besøget, cirka 24 måneder fra studiestart.
|
|
Farmakokinetik: Laveste niveau [Ctrough]
Tidsramme: Op til 21 uger (cyklus 1, 3, 5 og 7. Hver cyklus er 21 dage).
|
Gennemgang ved udvalgte cyklusser (dvs. cyklus 1, 3, 5 og 7)
|
Op til 21 uger (cyklus 1, 3, 5 og 7. Hver cyklus er 21 dage).
|
|
Farmakokinetik: Maksimal plasmakoncentration [Cmax]
Tidsramme: Op til 21 uger (cyklus 1, 3, 5 og 7. Hver cyklus er 21 dage).
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) ved udvalgte cyklusser (dvs. cyklus 1, 3, 5 og 7)
|
Op til 21 uger (cyklus 1, 3, 5 og 7. Hver cyklus er 21 dage).
|
|
Immunogenicitetsvurderinger (anti-lægemiddelantistoffer)
Tidsramme: Op til 21 uger (cyklus 1,3,5, 7 og EOT-besøg. Hver cyklus er 21 dage.), ca. 24 måneder fra studiestart.
|
Forekomst af anti-lægemiddel (bevacizumab) antistoffer (ADA) Forekomsten af overordnede ADA-resultater (dvs. Positive, Negative, Inconclusive) blev præsenteret af behandlingsgruppen ved cyklus 7 og afslutningen af behandlingen (EOT). Det samlede ADA-resultat blev defineret som nedenfor:
|
Op til 21 uger (cyklus 1,3,5, 7 og EOT-besøg. Hver cyklus er 21 dage.), ca. 24 måneder fra studiestart.
|
|
Immunogenicitetsvurderinger (neutraliserende antistoffer)
Tidsramme: Op til 21 uger (cyklus 1,3,5, 7 og EOT-besøg. Hver cyklus er 21 dage.), ca. 24 måneder fra studiestart.
|
Forekomst af anti-lægemiddel (bevacizumab) antistoffer (ADA) - neutraliserende antistoffer (NAb) Analysen blev udført ved hjælp af sikkerhedssættet (SAF). Det samlede antal analyserede deltagere repræsenterer antallet af forsøgspersoner i SAF. Det samlede antal er ikke summen af antallet af forsøgspersoner for hvert besøg, da NAb-resultater kun for forsøgspersoner med ADA-positiv mod SB8 eller Avastin blev brugt til resuméet. Antal analyseret for hvert besøg er lig med antallet af forsøgspersoner med ADA-positiv for hvert besøg, som vises i 8. Sekundært resultat: Immunogenicitetsvurderinger (anti-lægemiddelantistoffer). |
Op til 21 uger (cyklus 1,3,5, 7 og EOT-besøg. Hver cyklus er 21 dage.), ca. 24 måneder fra studiestart.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste objektive svarrate med 11 og 17 uger
Tidsramme: 11 uger og 17 uger fra randomisering
|
Bedste objektive responsrate (ORR) med 11 uger og 17 uger
|
11 uger og 17 uger fra randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Reck, M.D., LungenClinic Grosshansdorf, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Anslået)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
- Carboplatin
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- SB8-G31-NSCLC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .