Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní pacient Foley pro zahájení indukce porodu na TErm (OFFSITE)

3. července 2019 aktualizováno: Spencer G. Kuper, University of Alabama at Birmingham

Ambulantní pacient Foley pro zahájení indukce porodu v termínu

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající zahájení cervikálního dozrávání v ambulantním prostředí mechanickou metodou, transcervikálním Foleyovým katétrem. Jedná se o pilotní studii, která má prokázat účinnost této metody při zkrácení doby, jako je tomu u hospitalizace, a vyhodnotit spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indukce porodu je nezbytná u jedné čtvrtiny žen a velká část vyžaduje dozrání děložního čípku. Cervikální dozrávání je nezbytné pro zkrácení doby do porodu a zvyšuje šance na vaginální porod.

Ambulantní dozrávání děložního čípku je atraktivní alternativou pro ženy a lékaře z důvodu sníženého množství času stráveného v nemocnici a možnosti pro pacientky být v pohodlí domova.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající ambulantní a hospitalizované cervikální dozrávání pomocí transcervikálního Foleyho katetru. Ženy budou randomizovány k hospitalizaci nebo ambulantnímu transcervikálnímu cervikálnímu dozrávání Foleyho katétrem po 39. týdnu těhotenství. Ženy a jejich kojenci budou sledováni až do doby jejich propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Mnohorodička
  • Singletonové těhotenství
  • Gestační věk mezi 39+0 a 42+0
  • Vertexová prezentace
  • Cervix ≤ 3 cm. Pokud je děložní čípek dilatovaný na 2 až 3 cm, musí být smazán < 80 %
  • Žádný předchozí císařský řez nebo operace dělohy
  • Sídlí v Jefferson County, Alabama.
  • Přístup k telefonu
  • Spolehlivá doprava

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné pro ambulantní léčbu Foleyho umístění (IUGR, oligohydramnion, předchozí porod císařským řezem, gestační hypertenze, preeklampsie nebo nekontrolovaná chronická hypertenze, komplexní onemocnění matky, uvážení poskytovatele). Jakákoli pacientka s pregestačním nebo těhotenským diabetem užívajícím léky bude vyloučena.
  • Alergie na latex
  • Kontraindikace k indukci porodu
  • Důkaz práce
  • Fetální anomálie nebo zánik
  • Neschopnost dát souhlas (nemluví anglicky, neschopnost číst nebo psát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stacionární cervikální zrání
Subjekty v tomto rameni budou viděny ambulantně, a pokud se kvalifikují a budou randomizovány do lůžkové (kontrolní) skupiny, budou přijaty k porodu a porodu následující den pro cervikální dozrávání pomocí transcervikálního Foleyho katétru.
Jiný: Stacionární cervikální zrání
Subjekty podstoupí dozrávání děložního čípku na lůžkovém zařízení.
Aktivní komparátor: Ambulantní cervikální zrání
Subjekty v tomto rameni podstoupí cervikální zrání pomocí transcervikálního Foleyho katetru v ambulantním prostředí (léčebné rameno). Transcervikální katétr bude umístěn v ordinaci po potvrzení fetální pohody. Poté se vrátí druhý den ráno, aby byli přijati k porodu a porodu pro podání oxytocinu.
Jiný: Ambulantní cervikální zrání
Subjekty podstoupí cervikální zrání v ambulantním prostředí. Pacientky se pak vrátí příští ráno k vyvolání porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba od přijetí do doručení
Časové okno: Od základního stavu do doby porodu (základní stav je od přijetí), až 7 dní
Od základního stavu do doby porodu (základní stav je od přijetí), až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba trvání nemocnice
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice až 7 dní
Od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice až 7 dní
Počet účastníků užívajících acetaminofen
Časové okno: Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Počet účastníků volajících oddělení porodnického třídění
Časové okno: Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Počet účastníků přijatých před plánovaným zahájením pracovní doby
Časové okno: Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Počet účastníků se spontánním prasknutím membrány mezi umístěním Foleyovy žárovky a přijetím
Časové okno: Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Od umístění Foleyho žárovky do 24 hodin.
Neuklidňující sledování fetálního srdce 30 minut po umístění Foleyho žárovky.
Časové okno: Od umístění do 30 minut.
Od umístění do 30 minut.
Celková doba používání neuraxiální anestezie
Časové okno: Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Celková doba od prasknutí membrány do dodání
Časové okno: Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Maximální rychlost oxytocinu
Časové okno: Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Nejvyšší mateřská intrapartální teplota
Časové okno: Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Posuzuje se od výchozího stavu po dodání, do 3 dnů
Počet účastníků s chorioamnionitidou
Časové okno: Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Počet účastníků s tekutinou obarvenou mekoniem
Časové okno: Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Počet účastníků s novorozenci s dystokií ramene
Časové okno: Posouzeno při dodání.
Posouzeno při dodání.
Počet účastnic, které měly porod císařským řezem
Časové okno: Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Posuzováno od výchozího stavu po dodání.
Počet účastníků s operativním vaginálním porodem
Časové okno: Posouzeno při dodání.
Posouzeno při dodání.
Poporodní krvácení
Časové okno: Posouzeno při dodání.
Posouzeno při dodání.
Počet účastníků s endometritidou
Časové okno: Posuzuje se od dodání do 30 dnů po propuštění.
Posuzuje se od dodání do 30 dnů po propuštění.
Počet účastníků s readmisí do 30 dnů
Časové okno: Posuzuje se od okamžiku propuštění do 30 dnů po propuštění.
Posuzuje se od okamžiku propuštění do 30 dnů po propuštění.
Počet novorozenců s 5minutovým skóre Apgar nižším než 7
Časové okno: Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Skóre Apgar jsou přiřazeny všem narozením. Ty jsou univerzálně prováděny a přiděleny ve Spojených státech. Bodovací systém je mezi 0-10. 0 je minimální skóre a 10 je maximum. Nižší skóre je horší než vyšší skóre.
Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Počet novorozenců s pupeční šňůrou pH < 7,1
Časové okno: Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Počet novorozenců s deficitem baze pupečníkové tepny menším než negativním 12
Časové okno: Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Základní deficit je laboratorní hodnota.
Posouzeno v době doručení do 5 minut po doručení.
Počet novorozenců s porodními poraněními
Časové okno: Hodnotí se v době porodu až do propuštění novorozence, do 30 dnů.
Kefalhematomy, subgaleální hematomy, zlomeniny klíční kosti a tržné rány na hlavě
Hodnotí se v době porodu až do propuštění novorozence, do 30 dnů.
Počet novorozenců přijatých na neonatologickou jednotku intenzivní péče přijetí
Časové okno: Hodnotí se v době porodu až do propuštění novorozence, do 30 dnů
Budou vypočítány sazby novorozeneckých přijetí na jednotku intenzivní péče.
Hodnotí se v době porodu až do propuštění novorozence, do 30 dnů
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, Q1
Časové okno: Při vypouštění.

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7.

1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění.
Spokojenost pacientů (šest jednoduchých otázek, otázka 2)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím validovaného průzkumu (šest jednoduchých otázek, Q-2). Otázka 2: Osoby zodpovědné za mou péči jsou/byly pečující a soucitné. Měřítko 1-7. 1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (šest jednoduchých otázek, otázka 3)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7.

Otázka 3: Problémy, které se dosud objevily, nebyly účinně řešeny. Měřítko 1-7. 1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (šest jednoduchých otázek, otázka 4)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7.

Otázka 4: Moje potřeby byly řešeny s ohledem na můj čas. Měřítko 1-7. 1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (šest jednoduchých otázek, otázka 5)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7.

Otázka 5: Celková organizace mé péče nebyla vhodná. Měřítko 1-7. 1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (šest jednoduchých otázek, otázka 6)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7.

Otázka 6: Stejný typ péče bych zvolila i pro další těhotenství. Měřítko 1-7. 1 = zcela souhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím.

Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce.

Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 1)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Lady-X. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 1: Přítomnost zdravotnických pracovníků během mého porodu. Měřítko 1-3. 1 = vždy, 2 = většinu času, 3 = zřídka

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 2)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu Lady-X Survey. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 2: Informace poskytnuté zdravotnickými pracovníky během porodu. Měřítko 1-3. 1 = cítil jsem se velmi dobře informován zdravotnickými pracovníky, 2 = cítil jsem se dostatečně informován zdravotnickými pracovníky, 3 = cítil jsem se ze strany zdravotnických pracovníků nedostatečně informován.

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 3)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu Lady-X Survey. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 3: Berte svá přání při porodu vážně. Měřítko 1-3. 1 = velmi vážně, 2 = dostatečně, 3 = nedostatečně

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 4)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu Lady-X Survey. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 4: Emoční podpora ze strany zdravotníků při porodu. Měřítko 1-3. 1 = velmi dobře podporováno, 2 = dostatečně podporováno, 3 = nedostatečně podporováno.

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 5)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Lady-X. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 5: Pocit bezpečí při porodu: Stupnice 1-3. 1 = velmi bezpečné, 2 = dostatečně bezpečné, 3 = nedostatečně bezpečné.

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (průzkum Lady-X, otázka 6)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Lady-X. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 6: Obavy o zdraví vašeho dítěte při porodu. Měřítko 1-3; 1 = bez obav, 2 = poněkud znepokojen, 3 = velmi znepokojen.

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (Lady-X, otázka 7)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Lady-X. Převzato z Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Výpočet preferenčních vah pro index porodu a porodu: Experiment s diskrétní volbou na zkušenostech žen s porodem. Hodnota zdraví. září 2015; 856-864.

Otázka 7: Čas do prvního kontaktu s vaším dítětem. Měřítko 1-3. 1 = Netrvalo to dlouho, 2 = Trvalo to docela dlouho, 3 = Trvalo to velmi dlouho.

Název: Lady-X Survey Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientek během dozrávání děložního čípku a jejich indukce.

Rozsahy: 1-3 Nejlepší skóre: 1 Nejhorší skóre: 3
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 1)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním Foleyho balónku a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli.

Otázky 1: Nejhorší bolest během porodu. Měřítko 0-100. 1 = žádná bolest, 100 = bolest tak hrozná, jak jen může být.

Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 100.

Rozsahy: 0–100 Nejlepší skóre: 100 Nejhorší skóre: 0
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 2)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním Foleyho balónku a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli.

Otázky 2: Celková bolest během porodu. Měřítko 0-100. 1 = žádná bolest, 100 = bolest tak hrozná, jak jen může být.

Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 100.

Rozsahy: 0–100 Nejlepší skóre: 100 Nejhorší skóre: 0
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 3)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním Foleyho balónku a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli.

Otázky 3: Horší bolest během umístění Foleyho balónku. Měřítko 0-100. 1 = žádná bolest, 100 = bolest tak hrozná, jak jen může být.

Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 100.

Rozsahy: 0–100 Nejlepší skóre: 100 Nejhorší skóre: 0
Při vypouštění
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 4)
Časové okno: Při vypouštění

Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním Foleyho balónku a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli.

Otázky 4: Jaká je pravděpodobnost, že svou metodu indukce doporučíte příteli nebo členovi rodiny. Měřítko 0-100. 0= velmi nepravděpodobné, 100= velmi pravděpodobné.

Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 100.

Rozsahy: 0–100 Nejlepší skóre: 100 Nejhorší skóre: 0
Při vypouštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F151022005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stacionární cervikální zrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit