- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02756689
Ambulant Foley For Start Induction of Labor ved TERm (OFFSITE)
Ambulant Foley for påbegyndelse af indledning af fødsel ved termin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Induktion af fødsel er nødvendig hos en fjerdedel af kvinderne, og en stor del kræver modning af livmoderhalsen. Cervikal modning er nødvendig for at forkorte tiden til fødslen og øger chancerne for en vaginal fødsel.
Ambulant modning af livmoderhalsen er et attraktivt alternativ til kvinder og læger på grund af den reducerede mængde tid på hospitalet og muligheden for, at patienter kan være i deres hjem.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ambulant modning med indlagt cervikal modning ved hjælp af et transcervikalt Foley-kateter. Kvinder vil blive randomiseret til at gennemgå indlagt eller ambulant transcervikal Foley-kateter cervikal modning efter deres 39. svangerskabsuge. Kvinder og deres spædbørn vil blive fulgt indtil tidspunktet for deres udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Multiparøs
- Singleton drægtighed
- Svangerskabsalder mellem 39+0 og 42+0
- Vertex præsentation
- Livmoderhalsen ≤ 3 cm. Hvis livmoderhalsen er mellem 2 og 3 cm udvidet, skal den være <80 % udslettet
- Ingen forudgående kejsersnit eller livmoderkirurgi
- Bor i Jefferson County, Alabama.
- Adgang til telefon
- Pålidelig transport
Ekskluderingskriterier:
- Uegnet til ambulant Foley-placering (IUGR, oligohydramnios, forudgående kejsersnit, svangerskabsforhøjet blodtryk, præeklampsi eller ukontrolleret kronisk hypertension, kompleks maternel sygdom, udbyderens skøn). Enhver patient med prægestations- eller svangerskabsdiabetes på medicin vil blive udelukket.
- Latexallergi
- Kontraindikation til induktion af fødsel
- Bevis på arbejdskraft
- Fetal anomali eller død
- Manglende evne til at give samtykke (ikke-engelsktalende, manglende evne til at læse eller skrive)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Inpatient cervikal modning
Forsøgspersoner i denne arm vil blive set i ambulant regi, og hvis de kvalificerer sig og er randomiseret til den indlagte (kontrol) gruppe, vil de blive indlagt til fødsel og fødsel næste dag til cervikal modning med et transcervikalt Foley-kateter.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå cervikal modning i indlæggelse.
|
Aktiv komparator: Ambulant cervikal modning
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå cervikal modning med et transcervikalt Foley-kateter i ambulant regi (behandlingsarm).
Det transcervikale kateter vil blive placeret på kontoret efter bekræftelse af fosterets velbefindende.
De vil så vende tilbage næste morgen for at blive indlagt til veer og fødsel til oxytocinadministration.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå livmoderhalsmodning i ambulant regi.
Patienterne vil derefter blive planlagt til at vende tilbage næste morgen til induktion af veer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet tid fra indlæggelse til levering
Tidsramme: Fra baseline til leveringstidspunktet (baseline er fra indlæggelse), op til 7 dage
|
Fra baseline til leveringstidspunktet (baseline er fra indlæggelse), op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet hospitalsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsestid på sygehuset til udskrivelse fra sygehuset, op til 7 dage
|
Fra indlæggelsestid på sygehuset til udskrivelse fra sygehuset, op til 7 dage
|
|
Antal deltagere, der bruger Acetaminophen
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
|
Antal deltagere, der ringer til Obstetrisk Triage-enhed
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
|
Antal deltagere optaget før den planlagte introduktion af arbejdstid
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
|
Antal deltagere med spontant brud på membraner mellem placering af foley-pære og adgang
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
|
|
Ikke-betryggende føtal hjertesporing 30 minutter efter Foley-pæreplacering.
Tidsramme: Fra placering til 30 minutter.
|
Fra placering til 30 minutter.
|
|
Samlet varighed af brug af neuraksial anæstesi
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
|
Samlet varighed af tid fra brud på membraner til levering
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
|
Maksimal oxytocinhastighed
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
|
Højeste moderens intrapartum temperatur
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
|
|
Antal deltagere med Chorioamnionitis
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
|
Vurderet fra baseline til levering.
|
|
Antal deltagere med Meconium-farvet væske
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
|
Vurderet fra baseline til levering.
|
|
Antal deltagere med nyfødte med skulderdystoci
Tidsramme: Vurderet ved levering.
|
Vurderet ved levering.
|
|
Antal deltagere, der fik et kejsersnit
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
|
Vurderet fra baseline til levering.
|
|
Antal deltagere med en operativ vaginal levering
Tidsramme: Vurderet ved levering.
|
Vurderet ved levering.
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Vurderet ved levering.
|
Vurderet ved levering.
|
|
Antal deltagere med endometritis
Tidsramme: Vurderet fra levering til 30 dage efter udskrivelse.
|
Vurderet fra levering til 30 dage efter udskrivelse.
|
|
Antal deltagere med genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: Vurderet fra udskrivelsestidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen.
|
Vurderet fra udskrivelsestidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen.
|
|
Antal nyfødte med en 5-minutters Apgar-score på mindre end 7
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
Apgar-score tildeles alle fødsler.
Disse er universelt udført og tildelt i USA.
Scoringssystemet er mellem 0-10.
0 er minimumsscore og 10 er maksimum.
Lavere score er værre end højere scores.
|
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
Antal nyfødte med navlestrengsarterie pH < 7,1
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
|
Antal nyfødte med et navlestrengsarterieunderskud på mindre end negativt 12
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
Basisunderskud er en laboratorieværdi.
|
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
|
Antal nyfødte med fødselsskader
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage.
|
Cephalohæmatomer, subgaleale hæmatomer, brud på kravebenet og hovedbundssår
|
Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage.
|
Antal nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage
|
Satserne for neonatale intensivafdelinger vil blive beregnet.
|
Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage
|
Patienttilfredshed Seks enkle spørgsmål, Q1
Tidsramme: Ved udskrivelsen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen.
|
Patienttilfredshed (seks simple spørgsmål, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse (seks simple spørgsmål, Q-2). Spørgsmål 2: Den eller de ansvarlige for min pleje er omsorgsfulde og medfølende. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 3: Problemer, der er opstået indtil nu, er ikke blevet løst effektivt. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 4: Mine behov er blevet behandlet med passende hensyn til min tid. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (seks simple spørgsmål, spørgsmål 5)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 5: Den overordnede organisering af min omsorg har ikke været passende. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 6)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 6: Jeg ville vælge den samme type pleje til min næste graviditet. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 1)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 1: Tilstedeværelse af sundhedspersonale under min fødsel. Skala 1-3. 1 = Til enhver tid, 2 = Det meste af tiden, 3 = sjældent Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 2: Information givet af sundhedspersonalet under fødslen. Skala 1-3. 1 = Jeg følte mig meget velinformeret af sundhedspersonalet, 2 = Jeg følte mig tilstrækkelig informeret af sundhedspersonalet, 3 = Jeg følte mig utilstrækkelig informeret af sundhedspersonalet. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 3: At tage dine ønsker alvorligt under fødslen. Skala 1-3. 1 = Meget alvorligt, 2 = tilstrækkeligt, 3 = utilstrækkeligt Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 4: Følelsesmæssig støtte fra sundhedspersonale under fødslen. Skala 1-3. 1 = Meget godt understøttet, 2 = tilstrækkeligt understøttet, 3 = utilstrækkeligt understøttet. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 5)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 5: Følelse af tryghed under fødslen: Skala 1-3. 1 = meget sikker, 2 = tilstrækkelig sikker, 3 = utilstrækkelig sikker. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 6)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 6: Bekymringer om dit barns helbred under fødslen. Skala 1-3; 1 = ikke bekymret, 2 = noget bekymret, 3 = meget bekymret. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Lady-X, spørgsmål 7)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864. Spørgsmål 7: Tid til første kontakt med dit barn. Skala 1-3. 1 = Tog ikke lang tid, 2 = Tog ret lang tid, 3 = Tog meget lang tid. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, Spørgsmål 1)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 1: Den værste smerte oplevet under veer. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed. Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 2: Generelle smerter oplevet under veer. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed. Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 3: Værre mængde smerte oplevet under placeringen af Foley-ballonen. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed. Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0 |
Ved udskrivelsen
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 4: Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale din induktionsmetode til en ven eller et familiemedlem. Skala 0-100. 0= meget usandsynligt, 100= meget sandsynligt. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed. Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0 |
Ved udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
- WHO Recommendations for Induction of Labour. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131963/
- Wing DA. Labor induction with misoprostol. Am J Obstet Gynecol. 1999 Aug;181(2):339-45. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70558-2.
- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- F151022005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Inpatient cervikal modning
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater
-
Galena Innovations, LLCIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Cervikal insufficiens | Kort livmoderhals | Cervikal inkompetence | Blød livmoderhalsForenede Stater
-
Orthofix Inc.AfsluttetCervikal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater