Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant Foley For Start Induction of Labor ved TERm (OFFSITE)

3. juli 2019 opdateret af: Spencer G. Kuper, University of Alabama at Birmingham

Ambulant Foley for påbegyndelse af indledning af fødsel ved termin

Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger påbegyndelse af cervikal modning i ambulatoriet med en mekanisk metode, det transcervikale Foley-kateter. Dette er et pilotstudie for at fastslå effektiviteten af ​​denne metode i faldende tid som i indlæggelse og evaluere patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Induktion af fødsel er nødvendig hos en fjerdedel af kvinderne, og en stor del kræver modning af livmoderhalsen. Cervikal modning er nødvendig for at forkorte tiden til fødslen og øger chancerne for en vaginal fødsel.

Ambulant modning af livmoderhalsen er et attraktivt alternativ til kvinder og læger på grund af den reducerede mængde tid på hospitalet og muligheden for, at patienter kan være i deres hjem.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ambulant modning med indlagt cervikal modning ved hjælp af et transcervikalt Foley-kateter. Kvinder vil blive randomiseret til at gennemgå indlagt eller ambulant transcervikal Foley-kateter cervikal modning efter deres 39. svangerskabsuge. Kvinder og deres spædbørn vil blive fulgt indtil tidspunktet for deres udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Multiparøs
  • Singleton drægtighed
  • Svangerskabsalder mellem 39+0 og 42+0
  • Vertex præsentation
  • Livmoderhalsen ≤ 3 cm. Hvis livmoderhalsen er mellem 2 og 3 cm udvidet, skal den være <80 % udslettet
  • Ingen forudgående kejsersnit eller livmoderkirurgi
  • Bor i Jefferson County, Alabama.
  • Adgang til telefon
  • Pålidelig transport

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet til ambulant Foley-placering (IUGR, oligohydramnios, forudgående kejsersnit, svangerskabsforhøjet blodtryk, præeklampsi eller ukontrolleret kronisk hypertension, kompleks maternel sygdom, udbyderens skøn). Enhver patient med prægestations- eller svangerskabsdiabetes på medicin vil blive udelukket.
  • Latexallergi
  • Kontraindikation til induktion af fødsel
  • Bevis på arbejdskraft
  • Fetal anomali eller død
  • Manglende evne til at give samtykke (ikke-engelsktalende, manglende evne til at læse eller skrive)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inpatient cervikal modning
Forsøgspersoner i denne arm vil blive set i ambulant regi, og hvis de kvalificerer sig og er randomiseret til den indlagte (kontrol) gruppe, vil de blive indlagt til fødsel og fødsel næste dag til cervikal modning med et transcervikalt Foley-kateter.
Forsøgspersoner vil gennemgå cervikal modning i indlæggelse.
Aktiv komparator: Ambulant cervikal modning
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå cervikal modning med et transcervikalt Foley-kateter i ambulant regi (behandlingsarm). Det transcervikale kateter vil blive placeret på kontoret efter bekræftelse af fosterets velbefindende. De vil så vende tilbage næste morgen for at blive indlagt til veer og fødsel til oxytocinadministration.
Forsøgspersoner vil gennemgå livmoderhalsmodning i ambulant regi. Patienterne vil derefter blive planlagt til at vende tilbage næste morgen til induktion af veer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid fra indlæggelse til levering
Tidsramme: Fra baseline til leveringstidspunktet (baseline er fra indlæggelse), op til 7 dage
Fra baseline til leveringstidspunktet (baseline er fra indlæggelse), op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hospitalsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsestid på sygehuset til udskrivelse fra sygehuset, op til 7 dage
Fra indlæggelsestid på sygehuset til udskrivelse fra sygehuset, op til 7 dage
Antal deltagere, der bruger Acetaminophen
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Antal deltagere, der ringer til Obstetrisk Triage-enhed
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Antal deltagere optaget før den planlagte introduktion af arbejdstid
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Antal deltagere med spontant brud på membraner mellem placering af foley-pære og adgang
Tidsramme: Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Fra placering af Foley pære til 24 timer.
Ikke-betryggende føtal hjertesporing 30 minutter efter Foley-pæreplacering.
Tidsramme: Fra placering til 30 minutter.
Fra placering til 30 minutter.
Samlet varighed af brug af neuraksial anæstesi
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Samlet varighed af tid fra brud på membraner til levering
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Maksimal oxytocinhastighed
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Højeste moderens intrapartum temperatur
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Vurderet fra baseline til levering, op til 3 dage
Antal deltagere med Chorioamnionitis
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
Vurderet fra baseline til levering.
Antal deltagere med Meconium-farvet væske
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
Vurderet fra baseline til levering.
Antal deltagere med nyfødte med skulderdystoci
Tidsramme: Vurderet ved levering.
Vurderet ved levering.
Antal deltagere, der fik et kejsersnit
Tidsramme: Vurderet fra baseline til levering.
Vurderet fra baseline til levering.
Antal deltagere med en operativ vaginal levering
Tidsramme: Vurderet ved levering.
Vurderet ved levering.
Postpartum blødning
Tidsramme: Vurderet ved levering.
Vurderet ved levering.
Antal deltagere med endometritis
Tidsramme: Vurderet fra levering til 30 dage efter udskrivelse.
Vurderet fra levering til 30 dage efter udskrivelse.
Antal deltagere med genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: Vurderet fra udskrivelsestidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen.
Vurderet fra udskrivelsestidspunktet til 30 dage efter udskrivelsen.
Antal nyfødte med en 5-minutters Apgar-score på mindre end 7
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Apgar-score tildeles alle fødsler. Disse er universelt udført og tildelt i USA. Scoringssystemet er mellem 0-10. 0 er minimumsscore og 10 er maksimum. Lavere score er værre end højere scores.
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Antal nyfødte med navlestrengsarterie pH < 7,1
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Antal nyfødte med et navlestrengsarterieunderskud på mindre end negativt 12
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Basisunderskud er en laboratorieværdi.
Vurderet på leveringstidspunktet op til 5 minutter efter levering.
Antal nyfødte med fødselsskader
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage.
Cephalohæmatomer, subgaleale hæmatomer, brud på kravebenet og hovedbundssår
Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage.
Antal nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage
Satserne for neonatale intensivafdelinger vil blive beregnet.
Vurderet på leveringstidspunktet op til tidspunktet for neonatal udskrivning, op til 30 dage
Patienttilfredshed Seks enkle spørgsmål, Q1
Tidsramme: Ved udskrivelsen.

Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7.

1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen.
Patienttilfredshed (seks simple spørgsmål, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem valideret undersøgelse (seks simple spørgsmål, Q-2). Spørgsmål 2: Den eller de ansvarlige for min pleje er omsorgsfulde og medfølende. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7.

Spørgsmål 3: Problemer, der er opstået indtil nu, er ikke blevet løst effektivt. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7.

Spørgsmål 4: Mine behov er blevet behandlet med passende hensyn til min tid. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (seks simple spørgsmål, spørgsmål 5)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7.

Spørgsmål 5: Den overordnede organisering af min omsorg har ikke været passende. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (seks enkle spørgsmål, spørgsmål 6)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7.

Spørgsmål 6: Jeg ville vælge den samme type pleje til min næste graviditet. Skala 1-7. 1=meget enig, 4=neutral, 7=meget enig.

Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 1)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 1: Tilstedeværelse af sundhedspersonale under min fødsel. Skala 1-3. 1 = Til enhver tid, 2 = Det meste af tiden, 3 = sjældent

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 2: Information givet af sundhedspersonalet under fødslen. Skala 1-3. 1 = Jeg følte mig meget velinformeret af sundhedspersonalet, 2 = Jeg følte mig tilstrækkelig informeret af sundhedspersonalet, 3 = Jeg følte mig utilstrækkelig informeret af sundhedspersonalet.

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 3: At tage dine ønsker alvorligt under fødslen. Skala 1-3. 1 = Meget alvorligt, 2 = tilstrækkeligt, 3 = utilstrækkeligt

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X Survey. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 4: Følelsesmæssig støtte fra sundhedspersonale under fødslen. Skala 1-3. 1 = Meget godt understøttet, 2 = tilstrækkeligt understøttet, 3 = utilstrækkeligt understøttet.

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 5)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 5: Følelse af tryghed under fødslen: Skala 1-3. 1 = meget sikker, 2 = tilstrækkelig sikker, 3 = utilstrækkelig sikker.

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X-undersøgelse, spørgsmål 6)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 6: Bekymringer om dit barns helbred under fødslen. Skala 1-3; 1 = ikke bekymret, 2 = noget bekymret, 3 = meget bekymret.

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Lady-X, spørgsmål 7)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en valideret undersøgelse, Lady-X. Tilpasset fra Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beregning af præferencevægte for fødsels- og fødselsindekset: Et diskret valgeksperiment om kvinders fødselserfaringer. Værdi sundhed. 2015 sep; 856-864.

Spørgsmål 7: Tid til første kontakt med dit barn. Skala 1-3. 1 = Tog ikke lang tid, 2 = Tog ret lang tid, 3 = Tog meget lang tid.

Titel: Lady-X Survey Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres modning og induktion af livmoderhalsen.

Ranger: 1-3 Bedste score: 1 Dårlig score: 3

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, Spørgsmål 1)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af ​​Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven.

Spørgsmål 1: Den værste smerte oplevet under veer. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være.

Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed.

Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 2)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af ​​Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven.

Spørgsmål 2: Generelle smerter oplevet under veer. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være.

Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed.

Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 3)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af ​​Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven.

Spørgsmål 3: Værre mængde smerte oplevet under placeringen af ​​Foley-ballonen. Skala 0-100. 1 = ingen smerte, 100 = smerte så slem som den overhovedet kunne være.

Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed.

Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0

Ved udskrivelsen
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 4)
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med placeringen af ​​Foley-ballonen og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven.

Spørgsmål 4: Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale din induktionsmetode til en ven eller et familiemedlem. Skala 0-100. 0= meget usandsynligt, 100= meget sandsynligt.

Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 100 patienttilfredshed.

Områder: 0-100 Bedste score: 100 Værste score: 0

Ved udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Inpatient cervikal modning

3
Abonner