Öppenvård Foley för att starta induktion av förlossning vid TERm (OFFSITE)
Polispatient Foley för att starta induktion av förlossning vid termin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Induktion av förlossning är nödvändig hos en fjärdedel av kvinnorna och en stor del kräver cervikal mognad. Cervikal mognad är nödvändigt för att förkorta tiden till förlossning och ökar chanserna för en vaginal förlossning.
Mognad i poliklinisk cervikal är ett attraktivt alternativ för kvinnor och läkare på grund av den minskade tiden som spenderas på sjukhuset och möjligheten för patienter att vara i sitt hem.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför poliklinisk till sluten cervikal mognad med hjälp av en transcervikal Foley-kateter. Kvinnor kommer att randomiseras till att genomgå slutenvård eller öppenvård för transcervikal Foley-kateter cervikal mognad efter sin 39:e graviditetsvecka. Kvinnor och deras spädbarn kommer att följas fram till tidpunkten för utskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Multiparös
- Singleton dräktighet
- Graviditetsålder mellan 39+0 och 42+0
- Vertex presentation
- Livmoderhalsen ≤ 3 cm. Om livmoderhalsen är mellan 2 och 3 cm dilaterad måste den vara <80 % utplånad
- Inget tidigare kejsarsnitt eller livmoderkirurgi
- Bosatt i Jefferson County, Alabama.
- Tillgång till telefon
- Pålitlig transport
Exklusions kriterier:
- Olämplig för poliklinisk Foley-placering (IUGR, oligohydramnios, tidigare kejsarsnitt, graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning eller okontrollerad kronisk hypertoni, komplex modern sjukdom, vårdgivarens bedömning). Alla patienter med pregestationsdiabetes eller graviditetsdiabetes som tar mediciner kommer att uteslutas.
- Latexallergi
- Kontraindikation för induktion av förlossning
- Bevis på arbete
- Fetal anomali eller död
- Oförmåga att ge samtycke (icke engelsktalande, oförmåga att läsa eller skriva)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sluten cervikal Mognad
Försökspersoner i denna arm kommer att ses i poliklinisk miljö, och om de kvalificerar sig och randomiseras till slutenvårdsgruppen (kontroll) kommer de att läggas in till förlossning och förlossning nästa dag för cervikal mognad med en transcervikal Foley-kateter.
|
Försökspersoner kommer att genomgå cervikal mognad i slutenvården.
|
|
Aktiv komparator: Poliklinisk cervikal Mognad
Försökspersoner i denna arm kommer att genomgå cervikal mognad med en transcervikal Foley-kateter i poliklinisk miljö (behandlingsarm).
Den transcervikala katetern kommer att placeras på kontoret efter bekräftelse av fostrets välbefinnande.
De kommer sedan tillbaka nästa morgon för att läggas in på förlossningen och förlossningen för administrering av oxytocin.
|
Försökspersonerna kommer att genomgå cervikal mognad i öppenvården.
Patienterna kommer sedan att schemaläggas att återvända nästa morgon för induktion av förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total tid från tillträde till leverans
Tidsram: Från baslinje till leveranstidpunkt (utgångspunkt är från antagning), upp till 7 dagar
|
Från baslinje till leveranstidpunkt (utgångspunkt är från antagning), upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sjukhustid
Tidsram: Från inläggningstid till sjukhus till utskrivning från sjukhus, upp till 7 dagar
|
Från inläggningstid till sjukhus till utskrivning från sjukhus, upp till 7 dagar
|
|
|
Antal deltagare som använder paracetamol
Tidsram: Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
|
|
Antal deltagare som ringer till obstetrisk triageenhet
Tidsram: Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
|
|
Antal deltagare som antagits före den schemalagda inledningen av arbetstid
Tidsram: Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
|
|
Antal deltagare med spontan bristning av membran mellan placering av Foley Bulb och inträde
Tidsram: Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
Från placering av Foley-lampa till 24 timmar.
|
|
|
Icke betryggande fostrets hjärtspår 30 minuter efter Foley-bulbplacering.
Tidsram: Från placering till 30 minuter.
|
Från placering till 30 minuter.
|
|
|
Total varaktighet för användning av neuraxiell anestesi
Tidsram: Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
|
|
Total tid från brott på membran till leverans
Tidsram: Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
|
|
Maximal oxytocinhastighet
Tidsram: Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
|
|
Högsta Maternal Intrapartum Temperatur
Tidsram: Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
Bedömd från baslinje till leverans, upp till 3 dagar
|
|
|
Antal deltagare med Chorioamnionit
Tidsram: Bedöms från baslinje till leverans.
|
Bedöms från baslinje till leverans.
|
|
|
Antal deltagare med mekoniumfärgad vätska
Tidsram: Bedöms från baslinje till leverans.
|
Bedöms från baslinje till leverans.
|
|
|
Antal deltagare med nyfödda med axeldystoki
Tidsram: Bedöms vid leverans.
|
Bedöms vid leverans.
|
|
|
Antal deltagare som fick ett kejsarsnitt
Tidsram: Bedöms från baslinje till leverans.
|
Bedöms från baslinje till leverans.
|
|
|
Antal deltagare med en operativ vaginal förlossning
Tidsram: Bedöms vid leverans.
|
Bedöms vid leverans.
|
|
|
Postpartum blödning
Tidsram: Bedöms vid leverans.
|
Bedöms vid leverans.
|
|
|
Antal deltagare med endometrit
Tidsram: Bedöms från leverans till 30 dagar efter utskrivning.
|
Bedöms från leverans till 30 dagar efter utskrivning.
|
|
|
Antal deltagare med återtagande inom 30 dagar
Tidsram: Bedöms från utskrivningstidpunkten till 30 dagar efter utskrivning.
|
Bedöms från utskrivningstidpunkten till 30 dagar efter utskrivning.
|
|
|
Antal nyfödda med en 5-minuters Apgar-poäng mindre än 7
Tidsram: Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
Apgar-poäng tilldelas alla födslar.
Dessa utförs universellt och tilldelas i USA.
Poängsystemet är mellan 0-10.
0 är den lägsta poängen och 10 är den högsta.
Lägre poäng är sämre än högre poäng.
|
Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
|
Antal nyfödda med navelsträngsartär pH < 7,1
Tidsram: Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
|
|
Antal nyfödda med ett navelsträngsartärunderskott mindre än negativt 12
Tidsram: Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
Basunderskott är ett labbvärde.
|
Bedöms vid leveranstid upp till 5 minuter efter leverans.
|
|
Antal nyfödda med födelseskador
Tidsram: Bedöms vid tidpunkten för förlossningen fram till tidpunkten för neonatal utskrivning, upp till 30 dagar.
|
Cefalohematom, subgaleala hematom, fraktur i nyckelbenet och skärsår i hårbotten
|
Bedöms vid tidpunkten för förlossningen fram till tidpunkten för neonatal utskrivning, upp till 30 dagar.
|
|
Antal nyfödda som tagits in på neonatalintensivvårdsavdelningen
Tidsram: Bedöms vid tidpunkten för förlossningen fram till tidpunkten för neonatal utskrivning, upp till 30 dagar
|
Antalet inläggningar av neonatala intensivvårdsavdelningar kommer att beräknas.
|
Bedöms vid tidpunkten för förlossningen fram till tidpunkten för neonatal utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Patientnöjdhet Sex enkla frågor, Q1
Tidsram: Vid utskrivning.
|
Bedömd genom validerad undersökning, sex enkla frågor. Anpassad från Harvey S, Rach D, et al. Utvärdering av nöjdhet med barnmorskevården. 2002 dec; 18(4):260-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning.
|
|
Patientnöjdhet (sex enkla frågor, fråga 2)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom validerad undersökning (Sex enkla frågor, Q-2). Fråga 2: Den eller de personer som ansvarar för min vård är omtänksamma och medkännande. Skala 1-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (sex enkla frågor, fråga 3)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom validerad undersökning, sex enkla frågor. Anpassad från Harvey S, Rach D, et al. Utvärdering av nöjdhet med barnmorskevården. 2002 dec; 18(4):260-7. Fråga 3: Problem som har uppstått hittills har inte åtgärdats effektivt. Skala 1-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (sex enkla frågor, fråga 4)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom validerad undersökning, sex enkla frågor. Anpassad från Harvey S, Rach D, et al. Utvärdering av nöjdhet med barnmorskevården. 2002 dec; 18(4):260-7. Fråga 4: Mina behov har tagits upp med lämplig hänsyn till min tid. Skala 1-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (sex enkla frågor, fråga 5)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom validerad undersökning, sex enkla frågor. Anpassad från Harvey S, Rach D, et al. Utvärdering av nöjdhet med barnmorskevården. 2002 dec; 18(4):260-7. Fråga 5: Den övergripande organisationen av min vård har inte varit lämplig. Skala 1-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (sex enkla frågor, fråga 6)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom validerad undersökning, sex enkla frågor. Anpassad från Harvey S, Rach D, et al. Utvärdering av nöjdhet med barnmorskevården. 2002 dec; 18(4):260-7. Fråga 6: Jag skulle välja samma typ av vård för min nästa graviditet. Skala 1-7. 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Titel: Sex enkla frågor Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-7 Bästa poäng: 7 Sämsta poäng: 1 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 1)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 1: Närvaro av sjukvårdspersonal under min födelse. Skala 1-3. 1 = Alltid, 2 = Oftast, 3 = sällan Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 2)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X Survey. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 2: Information som ges av vårdpersonal under förlossningen. Skala 1-3. 1 = Jag kände mig mycket välinformerad av vårdpersonalen, 2 = Jag kände mig tillräckligt informerad av vårdpersonalen, 3 = Jag kände mig otillräckligt informerad av vårdpersonalen. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 3)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X Survey. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 3: Ta dina önskemål på allvar under förlossningen. Skala 1-3. 1 = Mycket allvarligt, 2 = tillräckligt, 3 = otillräckligt Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 4)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X Survey. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 4: Känslomässigt stöd från vårdpersonal under förlossningen. Skala 1-3. 1 = Mycket bra stöd, 2 = tillräckligt stöd, 3 = otillräckligt stöd. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 5)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 5: Känslan av trygghet under förlossningen: Skala 1-3. 1 = mycket säker, 2 = tillräckligt säker, 3 = otillräckligt säker. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X-undersökning, fråga 6)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 6: Oro över ditt barns hälsa under förlossningen. Skala 1-3; 1 = inte orolig, 2 = något orolig, 3 = mycket orolig. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patientnöjdhet (Lady-X, fråga 7)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedömd genom en validerad undersökning, Lady-X. Anpassad från Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Beräkna preferensvikter för förlossnings- och förlossningsindex: Ett diskret valexperiment på kvinnors födelseupplevelser. Värdera hälsa. 2015 sep; 856-864. Fråga 7: Tid till första kontakten med ditt barn. Skala 1-3. 1 = Tog inte lång tid, 2 = Tog ganska lång tid, 3 = Tog väldigt lång tid. Titel: Lady-X Survey Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion. Områden: 1-3 Bästa poäng: 1 Sämsta poäng: 3 |
Vid utskrivning
|
|
Patienttillfredsställelse (Labor Pain Scale, fråga 1)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedöms genom en undersökning (Labor pain scale). Undersökningen bedömer den värsta mängden smärta under förlossningen, den totala mängden smärta, smärta i samband med placeringen av Foley-ballongen och sannolikheten att rekommendera induktionsmetod till en vän. Frågor 1: Värsta mängden smärta som upplevts under förlossningen. Skala 0-100. 1 = ingen smärta, 100 = smärta så illa som det kan vara. Titel: Likert-skala för patientnöjdhet. Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion med hjälp av en Likert-skala. Detta är ett sätt att bedöma från 0 till 100 patientnöjdhet. Områden: 0-100 Bästa poäng: 100 Sämsta poäng: 0 |
Vid utskrivning
|
|
Patienttillfredsställelse (Labor Pain Scale, fråga 2)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedöms genom en undersökning (Labor pain scale). Undersökningen bedömer den värsta mängden smärta under förlossningen, den totala mängden smärta, smärta i samband med placeringen av Foley-ballongen och sannolikheten att rekommendera induktionsmetod till en vän. Frågor 2: Övergripande smärta under förlossningen. Skala 0-100. 1 = ingen smärta, 100 = smärta så illa som det kan vara. Titel: Likert-skala för patientnöjdhet. Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion med hjälp av en Likert-skala. Detta är ett sätt att bedöma från 0 till 100 patientnöjdhet. Områden: 0-100 Bästa poäng: 100 Sämsta poäng: 0 |
Vid utskrivning
|
|
Patienttillfredsställelse (Labor Pain Scale, fråga 3)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedöms genom en undersökning (Labor pain scale). Undersökningen bedömer den värsta mängden smärta under förlossningen, den totala mängden smärta, smärta i samband med placeringen av Foley-ballongen och sannolikheten att rekommendera induktionsmetod till en vän. Frågor 3: Värre smärta som upplevs under placeringen av Foley-ballongen. Skala 0-100. 1 = ingen smärta, 100 = smärta så illa som det kan vara. Titel: Likert-skala för patientnöjdhet. Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion med hjälp av en Likert-skala. Detta är ett sätt att bedöma från 0 till 100 patientnöjdhet. Områden: 0-100 Bästa poäng: 100 Sämsta poäng: 0 |
Vid utskrivning
|
|
Patienttillfredsställelse (Labor Pain Scale, fråga 4)
Tidsram: Vid utskrivning
|
Bedöms genom en undersökning (Labor pain scale). Undersökningen bedömer den värsta mängden smärta under förlossningen, den totala mängden smärta, smärta i samband med placeringen av Foley-ballongen och sannolikheten att rekommendera induktionsmetod till en vän. Frågor 4: Hur troligt är det att du rekommenderar din introduktionsmetod till en vän eller familjemedlem. Skala 0-100. 0= mycket osannolikt, 100= mycket troligt. Titel: Likert-skala för patientnöjdhet. Definition: En undersökning för att bedöma patienttillfredsställelse och upplevelse under deras cervikala mognad och induktion med hjälp av en Likert-skala. Detta är ett sätt att bedöma från 0 till 100 patientnöjdhet. Områden: 0-100 Bästa poäng: 100 Sämsta poäng: 0 |
Vid utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
- WHO Recommendations for Induction of Labour. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131963/
- Wing DA. Labor induction with misoprostol. Am J Obstet Gynecol. 1999 Aug;181(2):339-45. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70558-2.
- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- F151022005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Sluten cervikal mognad
-
University Hospital, GhentAvslutadPoliklinisk hysterektomi hos transmänBelgien
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
Orthofix Inc.AvslutadCervikal degenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityAvslutad
-
Research SourceAnmälan via inbjudanCervikal radikulopatiFörenta staterna
-
University of JaénAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadLändryggssmärta | Cervikal myelopati SpondylosKorea, Republiken av
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekryteringNacksmärta | Spondylos | Spondylos Med Myelopati | Spondylos med radikulopati | Spondylos Med Radikulopati Cervical Region | Intervertebral Disc Disorder CervikalFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadTvillinggraviditet med förlossningsproblemBelgien, Storbritannien
-
University of SharjahHar inte rekryterat ännuCervikal LordosFörenade arabemiraten