Foley ambulatoryjny do rozpoczęcia indukcji porodu w TErm (OFFSITE)
Foley ambulatoryjny do rozpoczęcia indukcji porodu w terminie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indukcja porodu jest konieczna u jednej czwartej kobiet, a duża część wymaga dojrzewania szyjki macicy. Dojrzewanie szyjki macicy jest konieczne, aby skrócić czas do porodu i zwiększyć szanse na poród siłami natury.
Ambulatoryjne dojrzewanie szyjki macicy jest atrakcyjną alternatywą dla kobiet i lekarzy ze względu na zmniejszoną ilość czasu spędzanego w szpitalu i możliwość przebywania pacjentów w zaciszu własnego domu.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dojrzewanie szyjki macicy w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych przy użyciu przezszyjkowego cewnika Foleya. Kobiety zostaną losowo przydzielone do leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego przezszyjkowego cewnika Foleya dojrzewającego szyjki macicy po 39. tygodniu ciąży. Kobiety i ich dzieci będą obserwowane aż do ich wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wieloródka
- Ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy między 39+0 a 42+0
- Prezentacja wierzchołków
- Szyjka macicy ≤ 3 cm. Jeśli szyjka macicy ma rozwarcie od 2 do 3 cm, musi być zatarta w < 80%.
- Bez wcześniejszego cięcia cesarskiego lub operacji macicy
- Mieszka w hrabstwie Jefferson w stanie Alabama.
- Dostęp do telefonu
- Niezawodny transport
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadaje się do leczenia ambulatoryjnego metodą Foleya (IUGR, małowodzie, wcześniejsze cięcie cesarskie, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy lub niekontrolowane przewlekłe nadciśnienie, złożona choroba matki, decyzja lekarza). Każda pacjentka z cukrzycą przedciążową lub ciążową przyjmująca leki zostanie wykluczona.
- Alergia na lateks
- Przeciwwskazania do indukcji porodu
- Dowód pracy
- Wada płodu lub zgon
- Brak możliwości wyrażenia zgody (brak znajomości języka angielskiego, brak umiejętności czytania lub pisania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dojrzewanie szyjki macicy w szpitalu
Pacjentki w tej grupie będą obserwowane w warunkach ambulatoryjnych, a jeśli zakwalifikują się i zostaną losowo przydzielone do grupy pacjentów hospitalizowanych (kontrolnej), zostaną dopuszczone do porodu następnego dnia w celu dojrzewania szyjki macicy za pomocą przezszyjkowego cewnika Foleya.
|
Pacjenci zostaną poddani dojrzewaniu szyjki macicy w warunkach szpitalnych.
|
|
Aktywny komparator: Dojrzewanie szyjki macicy w warunkach ambulatoryjnych
Pacjentki w tej grupie zostaną poddane dojrzewaniu szyjki macicy za pomocą przezszyjkowego cewnika Foleya w warunkach ambulatoryjnych (ramię leczenia).
Cewnik przezszyjkowy zostanie umieszczony w gabinecie po potwierdzeniu dobrostanu płodu.
Następnie wrócą następnego ranka, aby zostać dopuszczonym do porodu i podania oksytocyny.
|
Pacjenci zostaną poddani dojrzewaniu szyjki macicy w warunkach ambulatoryjnych.
Następnie pacjentki zostaną zaplanowane na następny dzień rano w celu wywołania porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas od przyjęcia do porodu
Ramy czasowe: Od wyjścia do porodu (linia bazowa to od przyjęcia), do 7 dni
|
Od wyjścia do porodu (linia bazowa to od przyjęcia), do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala do 7 dni
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala do 7 dni
|
|
|
Liczba uczestników stosujących acetaminofen
Ramy czasowe: Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
|
|
Liczba uczestniczek dzwoniących do oddziału segregacji położniczej
Ramy czasowe: Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
|
|
Liczba uczestników przyjętych przed planowanym wprowadzeniem czasu pracy
Ramy czasowe: Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
|
|
Liczba uczestników z samoistnym pęknięciem błon między założeniem bańki Foleya a przyjęciem
Ramy czasowe: Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
Od umieszczenia żarówki Foleya do 24 godzin.
|
|
|
Niesatysfakcjonujące zapisy bicia serca płodu 30 minut po umieszczeniu żarówki Foleya.
Ramy czasowe: Od ułożenia do 30 minut.
|
Od ułożenia do 30 minut.
|
|
|
Całkowity czas stosowania znieczulenia neuroosiowego
Ramy czasowe: Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
|
|
Całkowity czas od pęknięcia membran do porodu
Ramy czasowe: Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
|
|
Maksymalna szybkość oksytocyny
Ramy czasowe: Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
|
|
Najwyższa temperatura wewnątrzporodowa matki
Ramy czasowe: Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
Oceniany od linii podstawowej do dostawy, do 3 dni
|
|
|
Liczba uczestników z zapaleniem błon płodowych
Ramy czasowe: Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
|
|
Liczba uczestników z płynem barwionym smółką
Ramy czasowe: Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
|
|
Liczba uczestników z noworodkami z dystocją barkową
Ramy czasowe: Oceniane przy dostawie.
|
Oceniane przy dostawie.
|
|
|
Liczba uczestniczek, u których wykonano cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
Oceniane od linii bazowej do dostawy.
|
|
|
Liczba uczestniczek z porodem operacyjnym drogą pochwową
Ramy czasowe: Oceniane przy dostawie.
|
Oceniane przy dostawie.
|
|
|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Oceniane przy dostawie.
|
Oceniane przy dostawie.
|
|
|
Liczba uczestników z zapaleniem błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Oceniano od porodu do 30 dni po wypisie.
|
Oceniano od porodu do 30 dni po wypisie.
|
|
|
Liczba uczestników z readmisją w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Oceniano od momentu wypisu do 30 dni po wypisie.
|
Oceniano od momentu wypisu do 30 dni po wypisie.
|
|
|
Liczba noworodków z 5-minutową oceną Apgar mniejszą niż 7
Ramy czasowe: Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
Punktacja Apgar jest przypisywana wszystkim porodom.
Są one powszechnie wykonywane i przypisywane w Stanach Zjednoczonych.
System punktacji wynosi od 0 do 10.
0 to wynik minimalny, a 10 to wynik maksymalny.
Niższe wyniki są gorsze niż wyższe wyniki.
|
Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
|
Liczba noworodków z pępowiną pH < 7,1
Ramy czasowe: Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
|
|
Liczba noworodków z niedoborem podstawy tętnicy pępowinowej mniejszym niż ujemny 12
Ramy czasowe: Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
Deficyt podstawowy jest wartością laboratoryjną.
|
Oceniane w momencie dostawy do 5 minut po dostawie.
|
|
Liczba noworodków z urazami porodowymi
Ramy czasowe: Oceniane w momencie porodu do czasu wypisu noworodka, do 30 dni.
|
Krwiaki głowowe, krwiaki podkolcowe, złamanie obojczyka i skaleczenia skóry głowy
|
Oceniane w momencie porodu do czasu wypisu noworodka, do 30 dni.
|
|
Liczba noworodków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: Oceniane w momencie porodu do czasu wypisu noworodka ze szpitala, do 30 dni
|
Zostaną obliczone wskaźniki przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków.
|
Oceniane w momencie porodu do czasu wypisu noworodka ze szpitala, do 30 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, Q1
Ramy czasowe: Przy wypisie.
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety, Sześć prostych pytań. Na podstawie Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położnej. grudzień 2002; 18(4):260-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie.
|
|
Zadowolenie pacjenta (sześć prostych pytań, pytanie 2)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety (sześć prostych pytań, K-2). Pytanie 2: Osoby odpowiedzialne za moją opiekę są/były troskliwe i współczujące. Skala 1-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (sześć prostych pytań, pytanie 3)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety, Sześć prostych pytań. Na podstawie Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położnej. grudzień 2002; 18(4):260-7. Pytanie 3: Dotychczasowe problemy nie zostały skutecznie rozwiązane. Skala 1-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (sześć prostych pytań, pytanie 4)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety, Sześć prostych pytań. Na podstawie Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położnej. grudzień 2002; 18(4):260-7. Pytanie 4: Moje potrzeby zostały zaspokojone z należytym uwzględnieniem mojego czasu. Skala 1-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (sześć prostych pytań, pytanie 5)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety, Sześć prostych pytań. Na podstawie Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położnej. grudzień 2002; 18(4):260-7. Pytanie 5: Ogólna organizacja mojej opieki nie była odpowiednia. Skala 1-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (sześć prostych pytań, pytanie 6)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej ankiety, Sześć prostych pytań. Na podstawie Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położnej. grudzień 2002; 18(4):260-7. Pytanie 6: Przy następnej ciąży wybrałabym ten sam rodzaj opieki. Skala 1-7. 1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 1)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety, Lady-X. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 1: Obecność pracowników służby zdrowia podczas mojego porodu. Skala 1-3. 1 = zawsze, 2 = przez większość czasu, 3 = rzadko Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 2)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety Lady-X Survey. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 2: Informacje udzielane przez pracowników służby zdrowia podczas porodu. Skala 1-3. 1 = czułem się bardzo dobrze poinformowany przez pracowników służby zdrowia, 2 = czułem się odpowiednio poinformowany przez pracowników służby zdrowia, 3 = czułem się niewystarczająco poinformowany przez pracowników służby zdrowia. Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 3)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety Lady-X Survey. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 3: Poważne traktowanie twoich życzeń podczas porodu. Skala 1-3. 1 = bardzo poważnie, 2 = wystarczająco, 3 = niewystarczająco Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 4)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety Lady-X Survey. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 4: Wsparcie emocjonalne ze strony pracowników służby zdrowia podczas porodu. Skala 1-3. 1 = bardzo dobrze wspierany, 2 = odpowiednio wspierany, 3 = niedostatecznie wspierany. Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 5)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety, Lady-X. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 5: Poczucie bezpieczeństwa podczas porodu: Skala 1-3. 1 = bardzo bezpieczne, 2 = dostatecznie bezpieczne, 3 = niedostatecznie bezpieczne. Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (ankieta Lady-X, pytanie 6)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety, Lady-X. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 6: Martwisz się o zdrowie swojego dziecka podczas porodu. Skala 1-3; 1 = nie martwię się, 2 = trochę martwię się, 3 = bardzo martwię się. Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta (Lady-X, pytanie 7)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety, Lady-X. Zaadaptowano z Gartner FR, de Bekker-Grob EW i in. Obliczanie wag preferencji dla wskaźnika porodu i porodu: eksperyment z dyskretnym wyborem dotyczący doświadczeń porodowych kobiet. Cenne zdrowie. 2015 wrzesień; 856-864. Pytanie 7: Czas do pierwszego kontaktu z dzieckiem. Skala 1-3. 1 = nie trwało długo, 2 = trwało dość długo, 3 = trwało bardzo długo. Tytuł: Ankieta Lady-X Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek i doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-3 Najlepszy wynik: 1 Najgorszy wynik: 3 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 1)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Ankieta ocenia najsilniejszy ból podczas porodu, ogólny poziom bólu, ból związany z umieszczeniem balonu Foleya oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomemu. Pytanie 1: Najgorsza ilość bólu odczuwanego podczas porodu. Skala 0-100. 1 = brak bólu, 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia i doświadczeń pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy przy użyciu skali Likerta. Jest to sposób na ocenę od 0 do 100 satysfakcji pacjentów. Zakresy: 0-100 Najlepszy wynik: 100 Najgorszy wynik: 0 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 2)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Ankieta ocenia najsilniejszy ból podczas porodu, ogólny poziom bólu, ból związany z umieszczeniem balonu Foleya oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomemu. Pytania 2: Ogólny ból odczuwany podczas porodu. Skala 0-100. 1 = brak bólu, 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia i doświadczeń pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy przy użyciu skali Likerta. Jest to sposób na ocenę od 0 do 100 satysfakcji pacjentów. Zakresy: 0-100 Najlepszy wynik: 100 Najgorszy wynik: 0 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 3)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Ankieta ocenia najsilniejszy ból podczas porodu, ogólny poziom bólu, ból związany z umieszczeniem balonu Foleya oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomemu. Pytanie 3: Gorszy ból odczuwany podczas umieszczania balonu Foleya. Skala 0-100. 1 = brak bólu, 100 = ból tak silny, jak to tylko możliwe. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia i doświadczeń pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy przy użyciu skali Likerta. Jest to sposób na ocenę od 0 do 100 satysfakcji pacjentów. Zakresy: 0-100 Najlepszy wynik: 100 Najgorszy wynik: 0 |
Przy wypisie
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 4)
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Ankieta ocenia najsilniejszy ból podczas porodu, ogólny poziom bólu, ból związany z umieszczeniem balonu Foleya oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomemu. Pytania 4: Jak prawdopodobne jest, że polecisz swoją metodę wprowadzenia znajomemu lub członkowi rodziny. Skala 0-100. 0 = bardzo mało prawdopodobne, 100 = bardzo prawdopodobne. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia i doświadczeń pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy przy użyciu skali Likerta. Jest to sposób na ocenę od 0 do 100 satysfakcji pacjentów. Zakresy: 0-100 Najlepszy wynik: 100 Najgorszy wynik: 0 |
Przy wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
- WHO Recommendations for Induction of Labour. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131963/
- Wing DA. Labor induction with misoprostol. Am J Obstet Gynecol. 1999 Aug;181(2):339-45. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70558-2.
- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F151022005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .