Ambuláns Foley a szülés megkezdéséhez a TERm (OFFSITE)
Foley ambuláns a vajúdás megkezdésének időszakában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők egynegyedénél szükséges a szülés megindítása, és nagy részüknél a méhnyak érése szükséges. A méhnyak érése azért szükséges, hogy lerövidítse a szülésig eltelt időt, és növelje a hüvelyi szülés esélyét.
Az ambuláns méhnyakérés vonzó alternatívát jelent a nők és az orvosok számára, mivel csökken a kórházban töltött idő, és lehetőség nyílik arra, hogy a betegek otthonukban kényelmesen lehessenek.
A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, amelyben összehasonlítják a járóbeteg és a fekvőbeteg méhnyak érést egy transzcervikális Foley katéter használatával. A nőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a 39. terhességi hetet követően fekvő- vagy ambuláns, Foley-katéteres méhnyak-érésen esnek át. A nőket és csecsemőiket elbocsátásukig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18
- Többszülő
- Singleton terhesség
- Terhességi kor 39+0 és 42+0 között
- Vertex bemutató
- Méhnyak ≤ 3 cm. Ha a méhnyak 2 és 3 cm között tágult, akkor <80%-ban el kell távolítani
- Nincs korábbi császármetszés vagy méhműtét
- Az alabamai Jefferson megyében lakik.
- Hozzáférés egy telefonhoz
- Megbízható szállítás
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmas ambuláns Foley-elhelyezés kezelésére (IUGR, oligohydramnion, korábbi császármetszés, terhességi magas vérnyomás, preeclampsia vagy kontrollálatlan krónikus magas vérnyomás, komplex anyai betegség, szolgáltató döntése). Bármely pregesztációs vagy terhességi cukorbeteg gyógyszert szed, kizárásra kerül.
- Latex allergia
- A szülés előidézésének ellenjavallata
- A vajúdás bizonyítéka
- Magzati rendellenesség vagy halálozás
- Képtelenség a beleegyezés megadására (nem angolul beszélő, nem tud írni vagy olvasni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg méhnyak Érés
Az ebbe a karba tartozó alanyokat járóbeteg-ellátásban látják majd, és ha megfelelnek, és véletlenszerűen besorolják a fekvőbeteg (kontroll) csoportba, másnap felveszik őket a vajúdásra és a szülésre, nyaki érlelés céljából, transzcervikális Foley katéterrel.
|
Az alanyok méhnyak érése fekvőbeteg-körülmények között történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ambuláns cervicalis Érés
Az ebben a karban lévő alanyok nyaki érlelésen esnek át transzcervikális Foley katéterrel ambuláns körülmények között (kezelő kar).
A transzcervikális katétert a magzati jólét megerősítése után helyezik el az irodában.
Másnap reggel visszatérnek, hogy oxitocin beadás céljából bevezessék őket a vajúdáshoz és a szüléshez.
|
Az alanyok méhnyak érése ambuláns körülmények között történik.
A betegeket ezután másnap reggel vissza kell hozni a szülés megindítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes idő a belépéstől a kézbesítésig
Időkeret: A kiindulástól a szülés időpontjáig (az alaphelyzet a felvételtől számítva), legfeljebb 7 nap
|
A kiindulástól a szülés időpontjáig (az alaphelyzet a felvételtől számítva), legfeljebb 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes kórházi időtartam
Időkeret: A kórházba való felvételtől a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 7 napig
|
A kórházba való felvételtől a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 7 napig
|
|
|
Az acetaminofent használó résztvevők száma
Időkeret: A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
|
|
A szülészeti osztályozási egységet hívó résztvevők száma
Időkeret: A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
|
|
A munkaidő tervezett beiktatása előtt felvett résztvevők száma
Időkeret: A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a membránok spontán szakadtak a Foley izzó elhelyezése és a belépés között
Időkeret: A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
A Foley izzó elhelyezésétől 24 óráig.
|
|
|
Nem megnyugtató magzati szívnyomkövetés 30 perccel a Foley izzó behelyezése után.
Időkeret: Felhelyezéstől 30 percig.
|
Felhelyezéstől 30 percig.
|
|
|
A neuraxiális érzéstelenítés teljes időtartama
Időkeret: Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
|
|
A membránszakadástól a szállításig eltelt teljes idő
Időkeret: Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
|
|
Maximális oxitocin arány
Időkeret: Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
|
|
A legmagasabb anyai szülésen belüli hőmérséklet
Időkeret: Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
Az alapértéktől a szállításig értékelve, legfeljebb 3 nap
|
|
|
Chorioamnionitisben szenvedők száma
Időkeret: Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
|
|
Mekóniummal festett folyadékkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
|
|
Válldystociában szenvedő újszülöttek száma
Időkeret: Kiszállításkor értékelve.
|
Kiszállításkor értékelve.
|
|
|
Császármetszésen átesett résztvevők száma
Időkeret: Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
Az alaphelyzettől a szállításig értékelve.
|
|
|
Operatív hüvelyi szülésben résztvevők száma
Időkeret: Kiszállításkor értékelve.
|
Kiszállításkor értékelve.
|
|
|
Szülés utáni vérzés
Időkeret: Kiszállításkor értékelve.
|
Kiszállításkor értékelve.
|
|
|
Endometritisben szenvedők száma
Időkeret: Értékelés a kiszállítástól a lerakodást követő 30 napig.
|
Értékelés a kiszállítástól a lerakodást követő 30 napig.
|
|
|
A 30 napon belül visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: A kiürítéstől a kiürítést követő 30 napig értékelik.
|
A kiürítéstől a kiürítést követő 30 napig értékelik.
|
|
|
Azon újszülöttek száma, akiknek 5 perces Apgar-pontszáma kevesebb, mint 7
Időkeret: A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
Az Apgar-pontszámok minden születéshez hozzá vannak rendelve.
Ezeket univerzálisan hajtják végre és rendelik hozzá az Egyesült Államokban.
A pontozási rendszer 0-10 között van.
0 a minimális pontszám és 10 a maximális pontszám.
Az alacsonyabb pontszámok rosszabbak, mint a magasabb pontszámok.
|
A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
|
Olyan újszülöttek száma, akiknél a köldökzsinór pH-ja < 7,1
Időkeret: A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
|
|
Azon újszülöttek száma, akiknél a köldökzsinór-artéria alaphiánya kisebb, mint a negatív 12
Időkeret: A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
Az alaphiány laborérték.
|
A kiszállítás időpontjában, a kézbesítést követő 5 percen belül értékelik.
|
|
Születési sérülést szenvedett újszülöttek száma
Időkeret: A szülés időpontjában az újszülött elbocsátásának időpontjáig értékelve, legfeljebb 30 napig.
|
Cephalohematomák, subgalealis hematómák, kulcscsonttörés és fejbőr sérülések
|
A szülés időpontjában az újszülött elbocsátásának időpontjáig értékelve, legfeljebb 30 napig.
|
|
Az újszülött intenzív osztályra felvett újszülöttek száma
Időkeret: A szülés időpontjától az újszülött elbocsátásának időpontjáig, legfeljebb 30 napig értékelik
|
Kiszámolják az újszülött intenzív osztályra kerülők arányát.
|
A szülés időpontjától az újszülött elbocsátásának időpontjáig, legfeljebb 30 napig értékelik
|
|
A betegek elégedettsége Hat egyszerű kérdés, Q1
Időkeret: Elbocsátáskor.
|
Validált felméréssel, hat egyszerű kérdéssel értékelték. Harvey S, Rach D et al. A szülésznői ellátással való elégedettség értékelése. 2002. december; 18(4):260-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor.
|
|
A betegek elégedettsége (hat egyszerű kérdés, 2. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérésen keresztül értékelték (hat egyszerű kérdés, Q-2). 2. kérdés: A gondozásomért felelős személy(ek) gondoskodó(k) és együttérző(k). Skála 1-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (hat egyszerű kérdés, 3. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felméréssel, hat egyszerű kérdéssel értékelték. Harvey S, Rach D et al. A szülésznői ellátással való elégedettség értékelése. 2002. december; 18(4):260-7. 3. kérdés: Az eddig felmerült problémákat nem kezelték hatékonyan. Skála 1-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (hat egyszerű kérdés, 4. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felméréssel, hat egyszerű kérdéssel értékelték. Harvey S, Rach D et al. A szülésznői ellátással való elégedettség értékelése. 2002. december; 18(4):260-7. 4. kérdés: Igényeimet az időm megfelelő figyelembevételével kezelték. Skála 1-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (hat egyszerű kérdés, 5. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felméréssel, hat egyszerű kérdéssel értékelték. Harvey S, Rach D et al. A szülésznői ellátással való elégedettség értékelése. 2002. december; 18(4):260-7. 5. kérdés: Gondoskodásom általános megszervezése nem volt megfelelő. Skála 1-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (hat egyszerű kérdés, 6. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felméréssel, hat egyszerű kérdéssel értékelték. Harvey S, Rach D et al. A szülésznői ellátással való elégedettség értékelése. 2002. december; 18(4):260-7. 6. kérdés: Ugyanilyen típusú gondozást választanék a következő terhességemre. Skála 1-7. 1 = teljes mértékben egyetértek, 4 = semleges, 7 = teljes mértékben egyetértek. Cím: Hat egyszerű kérdés Meghatározás: Egy felmérés a betegek elégedettségének felmérésére a méhnyak érése és beindítása során. Határozatok: 1-7 Legjobb pontszám: 7 Legrosszabb pontszám: 1 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 1. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérés alapján értékelték, Lady-X. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 1. kérdés: Egészségügyi szakemberek jelenléte a születésem során. Skála 1-3. 1 = Mindig, 2 = Legtöbbször, 3 = ritkán Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 2. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérésen, a Lady-X felmérésen keresztül értékelték. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 2. kérdés: Az egészségügyi szakemberek által a szülés során adott információk. Skála 1-3. 1 = nagyon jól informáltnak éreztem magam az egészségügyi szakemberek részéről, 2 = úgy éreztem, hogy az egészségügyi szakemberek megfelelően tájékoztattak, 3 = úgy éreztem, hogy az egészségügyi szakemberek nem megfelelően tájékoztattak. Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 3. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérésen, a Lady-X felmérésen keresztül értékelték. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 3. kérdés: Vedd komolyan a vágyaidat a szülés során. Skála 1-3. 1 = nagyon komolyan, 2 = eléggé, 3 = elégtelenül Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 4. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérésen, a Lady-X felmérésen keresztül értékelték. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 4. kérdés: Az egészségügyi szakemberek érzelmi támogatása a szülés során. Skála 1-3. 1 = nagyon jól támogatott, 2 = megfelelően támogatott, 3 = nem megfelelően támogatott. Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 5. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérés alapján értékelték, Lady-X. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 5. kérdés: Biztonságérzet a szülés során: 1-3 skála. 1 = nagyon biztonságos, 2 = elég biztonságos, 3 = nem elég biztonságos. Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
Betegelégedettség (Lady-X felmérés, 6. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérés alapján értékelték, Lady-X. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 6. kérdés: Aggodalmak gyermeke egészsége miatt a szülés során. Skála 1-3; 1 = nem aggódik, 2 = kissé aggódik, 3 = nagyon aggódik. Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (Lady-X, 7. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Validált felmérés alapján értékelték, Lady-X. A Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. A vajúdási és szülési index preferenciasúlyainak kiszámítása: Egy diszkrét választási kísérlet a nők születési tapasztalatairól. Érték az egészséget. 2015 szept.; 856-864. 7. kérdés: A gyermekével való első kapcsolatfelvételig eltelt idő. Skála 1-3. 1 = nem tartott sokáig, 2 = elég sokáig tartott, 3 = nagyon sokáig tartott. Cím: Lady-X felmérés Definíció: Egy felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és indukciója során. Határozatok: 1-3 Legjobb pontszám: 1 Legrosszabb pontszám: 3 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (szülési fájdalom skála, 1. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Felméréssel értékelték (Szülési fájdalom skála). A felmérés felméri a legrosszabb fájdalmat a vajúdás során, a fájdalom teljes mértékét, a Foley ballon elhelyezésével kapcsolatos fájdalmat, és annak valószínűségét, hogy egy barátnak ajánlják az indukciós módszert. 1. kérdés: A vajúdás során tapasztalt legrosszabb fájdalom. Skála 0-100. 1 = nincs fájdalom, 100 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet. Cím: Likert skála a betegelégedettségért. Definíció: Felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és az indukció során egy Likert-skála segítségével. Ezzel a módszerrel 0 és 100 között lehet értékelni a páciens elégedettségét. Tartományok: 0-100 Legjobb pontszám: 100 Legrosszabb pontszám: 0 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (szülési fájdalom skála, 2. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Felméréssel értékelték (Szülési fájdalom skála). A felmérés felméri a legrosszabb fájdalmat a vajúdás során, a fájdalom teljes mértékét, a Foley ballon elhelyezésével kapcsolatos fájdalmat, és annak valószínűségét, hogy egy barátnak ajánlják az indukciós módszert. 2. kérdés: Szülés közben tapasztalt általános fájdalom. Skála 0-100. 1 = nincs fájdalom, 100 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet. Cím: Likert skála a betegelégedettségért. Definíció: Felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és az indukció során egy Likert-skála segítségével. Ezzel a módszerrel 0 és 100 között lehet értékelni a páciens elégedettségét. Tartományok: 0-100 Legjobb pontszám: 100 Legrosszabb pontszám: 0 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (szülési fájdalom skála, 3. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Felméréssel értékelték (Szülési fájdalom skála). A felmérés felméri a legrosszabb fájdalmat a vajúdás során, a fájdalom teljes mértékét, a Foley ballon elhelyezésével kapcsolatos fájdalmat, és annak valószínűségét, hogy egy barátnak ajánlják az indukciós módszert. 3. kérdés: A Foley ballon elhelyezése során tapasztalt nagyobb fájdalom. Skála 0-100. 1 = nincs fájdalom, 100 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet. Cím: Likert skála a betegelégedettségért. Definíció: Felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és az indukció során egy Likert-skála segítségével. Ezzel a módszerrel 0 és 100 között lehet értékelni a páciens elégedettségét. Tartományok: 0-100 Legjobb pontszám: 100 Legrosszabb pontszám: 0 |
Elbocsátáskor
|
|
A betegek elégedettsége (szülési fájdalom skála, 4. kérdés)
Időkeret: Elbocsátáskor
|
Felméréssel értékelték (Szülési fájdalom skála). A felmérés felméri a legrosszabb fájdalmat a vajúdás során, a fájdalom teljes mértékét, a Foley ballon elhelyezésével kapcsolatos fájdalmat, és annak valószínűségét, hogy egy barátnak ajánlják az indukciós módszert. 4. kérdés: Mennyire valószínű, hogy a bevezető módszerét ajánlja egy barátjának vagy családtagjának. Skála 0-100. 0 = nagyon valószínűtlen, 100 = nagyon valószínű. Cím: Likert skála a betegelégedettségért. Definíció: Felmérés a betegek elégedettségének és tapasztalatainak felmérésére a méhnyak érése és az indukció során egy Likert-skála segítségével. Ezzel a módszerrel 0 és 100 között lehet értékelni a páciens elégedettségét. Tartományok: 0-100 Legjobb pontszám: 100 Legrosszabb pontszám: 0 |
Elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
- WHO Recommendations for Induction of Labour. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131963/
- Wing DA. Labor induction with misoprostol. Am J Obstet Gynecol. 1999 Aug;181(2):339-45. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70558-2.
- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F151022005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fekvőbeteg méhnyak érés
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DAktív, nem toborzóDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAToborzásNyaki fájdalom | Spondylosis | Spondylosis myelopathiával | Spondylosis Radiculopathiával | Spondylosis Radiculopathiával Nyaki régió | Csigolyaközi lemez rendellenesség nyakiEgyesült Államok
-
Orthofix Inc.MegszűntNyaki degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Seton Healthcare FamilyBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Spondylolisthesis | Trauma (beleértve a töréseket)Egyesült Államok
-
Rabin Medical CenterVisszavontMagzati membránok, korai szakadás | UltrahangvizsgálatIzrael
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am... és más munkatársakIsmeretlenA munka beindítása | Méhnyak érésAusztria