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Ambulanter Foley für den Beginn der Weheneinleitung am TERm (OFFSITE)

3. Juli 2019 aktualisiert von: Spencer G. Kuper, University of Alabama at Birmingham

Ambulanter Foley wegen Beginn der Weheneinleitung zum Zeitpunkt der Entbindung

Die Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Studie durch, in der der Beginn der Reifung des Gebärmutterhalses im ambulanten Bereich mit einer mechanischen Methode, dem transzervikalen Foley-Katheter, untersucht wird. Dies ist eine Pilotstudie, um die Wirksamkeit dieser Methode bei der Verkürzung der Zeit im stationären Bereich festzustellen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einem Viertel der Frauen ist die Einleitung der Wehen erforderlich und bei einem großen Teil ist eine Reifung des Gebärmutterhalses erforderlich. Die Reifung des Gebärmutterhalses ist notwendig, um die Zeit bis zur Entbindung zu verkürzen und die Wahrscheinlichkeit einer vaginalen Entbindung zu erhöhen.

Die ambulante Zervixreifung ist für Frauen und Ärzte eine attraktive Alternative, da sie weniger Zeit im Krankenhaus verbringt und den Patienten die Möglichkeit gibt, sich in ihrem Zuhause wohl zu fühlen.

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der ambulanten mit der stationären Reifung des Gebärmutterhalses unter Verwendung eines transzervikalen Foley-Katheters durchführen. Frauen werden randomisiert einer stationären oder ambulanten transzervikalen Foley-Katheter-Zervixreifung über die 39. Schwangerschaftswoche hinaus unterzogen. Frauen und ihre Säuglinge werden bis zu ihrer Entlassung betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Multipar
  • Singleton-Schwangerschaft
  • Gestationsalter zwischen 39+0 und 42+0
  • Schädellage
  • Gebärmutterhals ≤ 3 cm. Wenn der Gebärmutterhals zwischen 2 und 3 cm erweitert ist, muss er zu <80 % entfernt werden
  • Kein vorheriger Kaiserschnitt oder Gebärmutteroperation
  • Wohnhaft im Jefferson County, Alabama.
  • Zugang zu einem Telefon
  • Zuverlässiger Transport

Ausschlusskriterien:

  • Ungeeignet für die ambulante Foley-Platzierung (IUGR, Oligohydramnion, vorherige Kaiserschnittentbindung, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie oder unkontrollierte chronische Hypertonie, komplexe mütterliche Erkrankung, Ermessen des Anbieters). Jeder Patient mit prägestationalem oder Schwangerschaftsdiabetes, der Medikamente einnimmt, wird ausgeschlossen.
  • Latex Allergie
  • Kontraindikation für die Geburtseinleitung
  • Nachweis der Arbeit
  • Fetale Anomalie oder Tod
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen (keine Englischkenntnisse, Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stationäre Zervixreifung
Probanden in diesem Arm werden ambulant behandelt. Wenn sie sich qualifizieren und in die stationäre (Kontroll-)Gruppe randomisiert werden, werden sie am nächsten Tag zur Wehenaufnahme und Entbindung zur Reifung des Gebärmutterhalses mit einem transzervikalen Foley-Katheter zugelassen.
Sonstiges: Stationäre Zervixreifung
Die Probanden werden im stationären Bereich einer Reifung des Gebärmutterhalses unterzogen.
Aktiver Komparator: Ambulante Zervixreifung
Probanden in diesem Arm werden im ambulanten Bereich (Behandlungsarm) einer Reifung des Gebärmutterhalses mit einem transzervikalen Foley-Katheter unterzogen. Der transzervikale Katheter wird in der Praxis platziert, nachdem das Wohlbefinden des Fötus bestätigt wurde. Sie kehren dann am nächsten Morgen zurück, um zur Wehenaufnahme und Entbindung zur Oxytocin-Verabreichung zugelassen zu werden.
Sonstiges: Ambulante Zervixreifung
Die Probanden werden im ambulanten Bereich einer Reifung des Gebärmutterhalses unterzogen. Die Patienten sollen dann am nächsten Morgen zur Einleitung der Wehen wiederkommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzeit vom Einlass bis zur Lieferung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Entbindung (Ausgangswert ist ab der Aufnahme) bis zu 7 Tage
Vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt der Entbindung (Ausgangswert ist ab der Aufnahme) bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die Acetaminophen verwenden
Zeitfenster: Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Anzahl der Teilnehmer, die die Abteilung für geburtshilfliche Triage anrufen
Zeitfenster: Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Anzahl der Teilnehmer, die vor der geplanten Einführung der Arbeitszeit aufgenommen wurden
Zeitfenster: Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Anzahl der Teilnehmer mit spontanem Membranbruch zwischen der Platzierung der Foley-Birne und der Aufnahme
Zeitfenster: Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Von der Platzierung der Foley-Glühbirne bis zu 24 Stunden.
Nicht beruhigende Aufzeichnungen des fetalen Herzens 30 Minuten nach der Platzierung der Foley-Birne.
Zeitfenster: Von der Platzierung bis 30 Minuten.
Von der Platzierung bis 30 Minuten.
Gesamtdauer der Anwendung der Neuraxialanästhesie
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Gesamtdauer vom Membranbruch bis zur Entbindung
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Maximale Oxytocin-Rate
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Höchste intrapartale Temperatur der Mutter
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Entbindung, bis zu 3 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Chorioamnionitis
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Anzahl der Teilnehmer mit mit Mekonium verfärbter Flüssigkeit
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Anzahl der Teilnehmer mit Neugeborenen mit Schulterdystokie
Zeitfenster: Bei Lieferung beurteilt.
Bei Lieferung beurteilt.
Anzahl der Teilnehmer, die einen Kaiserschnitt hatten
Zeitfenster: Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Bewertet vom Ausgangswert bis zur Lieferung.
Anzahl der Teilnehmer mit einer operativen vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung beurteilt.
Bei Lieferung beurteilt.
Postpartale Blutung
Zeitfenster: Bei Lieferung beurteilt.
Bei Lieferung beurteilt.
Anzahl der Teilnehmer mit Endometritis
Zeitfenster: Bewertet von der Lieferung bis 30 Tage nach der Entlassung.
Bewertet von der Lieferung bis 30 Tage nach der Entlassung.
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Bewertet vom Zeitpunkt der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung.
Bewertet vom Zeitpunkt der Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung.
Anzahl der Neugeborenen mit einem 5-Minuten-Apgar-Score von weniger als 7
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Allen Geburten werden Apgar-Scores zugeordnet. Diese werden in den Vereinigten Staaten allgemein durchgeführt und vergeben. Das Punktesystem liegt zwischen 0 und 10. 0 ist die Mindestpunktzahl und 10 die Höchstpunktzahl. Niedrigere Werte sind schlechter als höhere Werte.
Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Anzahl der Neugeborenen mit einem pH-Wert der Nabelschnurarterie < 7,1
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Anzahl der Neugeborenen mit einem Basisdefizit der Nabelschnurarterie von weniger als negativ 12
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Das Basisdefizit ist ein Laborwert.
Die Beurteilung erfolgt zum Zeitpunkt der Lieferung bis zu 5 Minuten nach der Lieferung.
Anzahl der Neugeborenen mit Geburtsverletzungen
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung bis zum Zeitpunkt der Entlassung des Neugeborenen, bis zu 30 Tage.
Cephalohämatome, subgaleale Hämatome, Schlüsselbeinfrakturen und Schnittwunden auf der Kopfhaut
Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung bis zum Zeitpunkt der Entlassung des Neugeborenen, bis zu 30 Tage.
Anzahl der Neugeborenen, die auf der Intensivstation für Neugeborene aufgenommen wurden
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung bis zum Zeitpunkt der Entlassung des Neugeborenen, bis zu 30 Tage
Es werden die Raten der Einweisungen auf die Intensivstation für Neugeborene berechnet.
Bewertet zum Zeitpunkt der Entbindung bis zum Zeitpunkt der Entlassung des Neugeborenen, bis zu 30 Tage
Patientenzufriedenheit Sechs einfache Fragen, Q1
Zeitfenster: Bei der Entlassung.

Bewertet durch eine validierte Umfrage, sechs einfache Fragen. Angepasst von Harvey S, Rach D, et al. Bewertung der Zufriedenheit mit der Hebammenbetreuung. 2002 Dez.; 18(4):260-7.

1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung.
Patientenzufriedenheit (Sechs einfache Fragen, Frage 2)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage (Sechs einfache Fragen, Frage 2). Frage 2: Die für meine Pflege verantwortlichen Personen sind fürsorglich und mitfühlend. Skala 1-7. 1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Sechs einfache Fragen, Frage 3)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, sechs einfache Fragen. Angepasst von Harvey S, Rach D, et al. Bewertung der Zufriedenheit mit der Hebammenbetreuung. 2002 Dez.; 18(4):260-7.

Frage 3: Bisher aufgetretene Probleme wurden nicht effektiv gelöst. Skala 1-7. 1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Sechs einfache Fragen, Frage 4)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, sechs einfache Fragen. Angepasst von Harvey S, Rach D, et al. Bewertung der Zufriedenheit mit der Hebammenbetreuung. 2002 Dez.; 18(4):260-7.

Frage 4: Auf meine Bedürfnisse wurde unter angemessener Berücksichtigung meiner Zeit eingegangen. Skala 1-7. 1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Sechs einfache Fragen, Frage 5)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, sechs einfache Fragen. Angepasst von Harvey S, Rach D, et al. Bewertung der Zufriedenheit mit der Hebammenbetreuung. 2002 Dez.; 18(4):260-7.

Frage 5: Die Gesamtorganisation meiner Pflege war nicht angemessen. Skala 1-7. 1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Sechs einfache Fragen, Frage 6)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, sechs einfache Fragen. Angepasst von Harvey S, Rach D, et al. Bewertung der Zufriedenheit mit der Hebammenbetreuung. 2002 Dez.; 18(4):260-7.

Frage 6: Ich würde für meine nächste Schwangerschaft die gleiche Betreuung wählen. Skala 1-7. 1 = stimme voll und ganz zu, 4 = neutral, 7 = stimme voll und ganz zu.

Titel: Sechs einfache Fragen Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1–7 Beste Punktzahl: 7 Schlechteste Punktzahl: 1
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 1)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 1: Anwesenheit von medizinischem Fachpersonal während meiner Geburt. Skala 1-3. 1 = immer, 2 = meistens, 3 = selten

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 2)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X Survey. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 2: Informationen des medizinischen Fachpersonals während der Geburt. Skala 1-3. 1 = Ich fühlte mich von den medizinischen Fachkräften sehr gut informiert, 2 = Ich fühlte mich von den medizinischen Fachkräften ausreichend informiert, 3 = Ich fühlte mich von den medizinischen Fachkräften unzureichend informiert.

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 3)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X Survey. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 3: Während der Geburt Ihre Wünsche ernst nehmen. Skala 1-3. 1 = sehr ernst, 2 = ausreichend, 3 = ungenügend

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 4)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X Survey. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 4: Emotionale Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal während der Geburt. Skala 1-3. 1 = Sehr gut unterstützt, 2 = ausreichend unterstützt, 3 = unzureichend unterstützt.

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 5)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 5: Geborgenheit während der Geburt: Skala 1-3. 1 = sehr sicher, 2 = ausreichend sicher, 3 = nicht ausreichend sicher.

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X-Umfrage, Frage 6)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 6: Sorgen um die Gesundheit Ihres Kindes während der Geburt. Skala 1-3; 1 = nicht besorgt, 2 = eher besorgt, 3 = sehr besorgt.

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Lady-X, Frage 7)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine validierte Umfrage, Lady-X. Angepasst von Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Berechnung der Präferenzgewichte für den Wehen- und Entbindungsindex: Ein diskretes Auswahlexperiment zu den Geburtserfahrungen von Frauen. Wert auf Gesundheit. 2015 September; 856-864.

Frage 7: Zeit bis zum ersten Kontakt mit Ihrem Kind. Skala 1-3. 1 = Hat nicht lange gedauert, 2 = Hat ziemlich lange gedauert, 3 = Hat sehr lange gedauert.

Titel: Lady-X-Umfrage Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses.

Bereiche: 1-3 Beste Punktzahl: 1 Schlechteste Punktzahl: 3
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Wehenschmerzskala, Frage 1)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine Umfrage (Wehenschmerzskala). In der Umfrage werden das schlimmste Ausmaß der Schmerzen während der Wehen, das Gesamtschmerzausmaß, die mit der Platzierung des Foley-Ballons verbundenen Schmerzen und die Wahrscheinlichkeit, einem Freund die Methode der Einleitung zu empfehlen, bewertet.

Fragen 1: Die schlimmsten Schmerzen während der Wehen. Skala 0-100. 1 = keine Schmerzen, 100 = Schmerzen so stark, wie sie nur sein könnten.

Titel: Likert-Skala zur Patientenzufriedenheit. Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses mithilfe einer Likert-Skala. Dies ist eine Möglichkeit, die Patientenzufriedenheit von 0 bis 100 zu bewerten.

Bereiche: 0–100 Beste Punktzahl: 100 Schlechteste Punktzahl: 0
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Wehenschmerzskala, Frage 2)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine Umfrage (Wehenschmerzskala). In der Umfrage werden das schlimmste Ausmaß der Schmerzen während der Wehen, das Gesamtschmerzausmaß, die mit der Platzierung des Foley-Ballons verbundenen Schmerzen und die Wahrscheinlichkeit, einem Freund die Methode der Einleitung zu empfehlen, bewertet.

Fragen 2: Allgemeine Schmerzen während der Wehen. Skala 0-100. 1 = keine Schmerzen, 100 = Schmerzen so stark, wie sie nur sein könnten.

Titel: Likert-Skala zur Patientenzufriedenheit. Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses mithilfe einer Likert-Skala. Dies ist eine Möglichkeit, die Patientenzufriedenheit von 0 bis 100 zu bewerten.

Bereiche: 0–100 Beste Punktzahl: 100 Schlechteste Punktzahl: 0
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Wehenschmerzskala, Frage 3)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine Umfrage (Wehenschmerzskala). In der Umfrage werden das schlimmste Ausmaß der Schmerzen während der Wehen, das Gesamtschmerzausmaß, die mit der Platzierung des Foley-Ballons verbundenen Schmerzen und die Wahrscheinlichkeit, einem Freund die Methode der Einleitung zu empfehlen, bewertet.

Fragen 3: Stärkere Schmerzen während der Platzierung des Foley-Ballons. Skala 0-100. 1 = keine Schmerzen, 100 = Schmerzen so stark, wie sie nur sein könnten.

Titel: Likert-Skala zur Patientenzufriedenheit. Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses mithilfe einer Likert-Skala. Dies ist eine Möglichkeit, die Patientenzufriedenheit von 0 bis 100 zu bewerten.

Bereiche: 0–100 Beste Punktzahl: 100 Schlechteste Punktzahl: 0
Bei der Entlassung
Patientenzufriedenheit (Wehenschmerzskala, Frage 4)
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Bewertet durch eine Umfrage (Wehenschmerzskala). In der Umfrage werden das schlimmste Ausmaß der Schmerzen während der Wehen, das Gesamtschmerzausmaß, die mit der Platzierung des Foley-Ballons verbundenen Schmerzen und die Wahrscheinlichkeit, einem Freund die Methode der Einleitung zu empfehlen, bewertet.

Fragen 4: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihre Einführungsmethode einem Freund oder Familienmitglied weiterempfehlen? Skala 0-100. 0=sehr unwahrscheinlich, 100=sehr wahrscheinlich.

Titel: Likert-Skala zur Patientenzufriedenheit. Definition: Eine Umfrage zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit und -erfahrung während der Reifung und Einleitung des Gebärmutterhalses mithilfe einer Likert-Skala. Dies ist eine Möglichkeit, die Patientenzufriedenheit von 0 bis 100 zu bewerten.

Bereiche: 0–100 Beste Punktzahl: 100 Schlechteste Punktzahl: 0
Bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • F151022005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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