- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02756689
Foley ambulatorio para iniciar la inducción del trabajo de parto a término (OFFSITE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción del trabajo de parto es necesaria en una cuarta parte de las mujeres y una gran proporción requiere maduración cervical. La maduración cervical es necesaria para acortar el tiempo hasta el parto y aumenta las posibilidades de un parto vaginal.
La maduración cervical ambulatoria es una alternativa atractiva para las mujeres y los médicos debido a la menor cantidad de tiempo que pasan en el hospital y la oportunidad de que los pacientes estén en la comodidad de su hogar.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado que compare la maduración cervical en pacientes ambulatorios con pacientes hospitalizados utilizando un catéter de Foley transcervical. Las mujeres serán aleatorizadas para someterse a maduración cervical transcervical con catéter de Foley como pacientes hospitalizadas o ambulatorias más allá de la semana 39 de gestación. Las mujeres y sus bebés serán seguidos hasta el momento de su alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- multípara
- gestación única
- Edad gestacional entre 39+0 y 42+0
- presentación de vértice
- Cuello uterino ≤ 3 cm. Si el cuello uterino tiene entre 2 y 3 cm de dilatación, debe estar <80 % borrado
- Sin cesárea previa o cirugía uterina
- Reside dentro del condado de Jefferson, Alabama.
- Acceso a un teléfono
- Transporte confiable
Criterio de exclusión:
- No apto para el manejo de colocación de Foley ambulatoria (RCIU, oligohidramnios, cesárea previa, hipertensión gestacional, preeclampsia o hipertensión crónica no controlada, enfermedad materna compleja, discreción del proveedor). Se excluirá a cualquier paciente con diabetes pregestacional o gestacional con medicamentos.
- Alergia al latex
- Contraindicación para la inducción del trabajo de parto
- Evidencia de trabajo
- Anomalía o muerte fetal
- Incapacidad para dar el consentimiento (no habla inglés, incapacidad para leer o escribir)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maduración cervical para pacientes hospitalizados
Los sujetos de este grupo serán atendidos en el ámbito ambulatorio y, si reúnen los requisitos y se asignan al azar al grupo de pacientes hospitalizados (control), serán ingresados para trabajo de parto y parto al día siguiente para la maduración cervical con un catéter transcervical de Foley.
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Los sujetos se someterán a maduración cervical en el entorno de pacientes hospitalizados.
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Comparador activo: Maduración cervical ambulatoria
Los sujetos de este brazo se someterán a maduración cervical con un catéter de Foley transcervical en el ámbito ambulatorio (brazo de tratamiento).
El catéter transcervical se colocará en el consultorio después de confirmar el bienestar fetal.
Luego regresarán a la mañana siguiente para ser admitidos en trabajo de parto y parto para la administración de oxitocina.
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Los sujetos se someterán a maduración cervical en el entorno ambulatorio.
Luego, se programará que los pacientes regresen a la mañana siguiente para la inducción del trabajo de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total desde la admisión hasta el parto
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el momento del parto (el inicio es desde el ingreso), hasta 7 días
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Desde el inicio hasta el momento del parto (el inicio es desde el ingreso), hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total del hospital
Periodo de tiempo: Desde el tiempo de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
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Desde el tiempo de ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
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Número de participantes que usan acetaminofeno
Periodo de tiempo: Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Número de participantes que llamaron a la Unidad de triaje obstétrico
Periodo de tiempo: Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Número de participantes admitidos antes de la inducción programada del tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Número de participantes con ruptura espontánea de membranas entre la colocación de la bombilla de Foley y el ingreso
Periodo de tiempo: Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Desde colocación de foco Foley hasta 24 horas.
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Trazados cardíacos fetales no tranquilizadores 30 minutos después de la colocación de la bombilla de Foley.
Periodo de tiempo: Desde la colocación hasta los 30 minutos.
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Desde la colocación hasta los 30 minutos.
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Duración total del tiempo de uso de la anestesia neuroaxial
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Duración total del tiempo desde la ruptura de las membranas hasta el parto
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Tasa máxima de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Temperatura intraparto materna más alta
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Evaluado desde el inicio hasta el parto, hasta 3 días
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Número de participantes con corioamnionitis
Periodo de tiempo: Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Número de participantes con líquido teñido de meconio
Periodo de tiempo: Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Número de participantes con recién nacidos con distocia de hombros
Periodo de tiempo: Evaluado en la entrega.
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Evaluado en la entrega.
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Número de participantes que tuvieron un parto por cesárea
Periodo de tiempo: Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Evaluado desde la línea de base hasta la entrega.
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Número de participantes con parto vaginal operatorio
Periodo de tiempo: Evaluado en la entrega.
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Evaluado en la entrega.
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: Evaluado en la entrega.
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Evaluado en la entrega.
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Número de participantes con endometritis
Periodo de tiempo: Se evalúa desde el parto hasta los 30 días posteriores al alta.
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Se evalúa desde el parto hasta los 30 días posteriores al alta.
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Número de participantes con readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento del alta hasta 30 días después del alta.
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Evaluado desde el momento del alta hasta 30 días después del alta.
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Número de recién nacidos con una puntuación de Apgar a los 5 minutos inferior a 7
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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Las puntuaciones de Apgar se asignan a todos los nacimientos.
Estos se realizan y asignan universalmente en los Estados Unidos.
El sistema de puntuación es de 0 a 10.
0 es la puntuación mínima y 10 es la máxima.
Las puntuaciones más bajas son peores que las puntuaciones más altas.
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Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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Número de recién nacidos con cordón de la arteria umbilical pH < 7,1
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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Número de recién nacidos con un déficit de la base de la arteria del cordón umbilical inferior a negativo 12
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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El déficit de base es un valor de laboratorio.
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Evaluado en el momento del parto hasta 5 minutos después del parto.
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Número de recién nacidos con lesiones de nacimiento
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto hasta el momento del alta neonatal, hasta 30 días.
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Cefalohematomas, hematomas subgaleales, fractura de clavícula y laceraciones del cuero cabelludo
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Evaluado en el momento del parto hasta el momento del alta neonatal, hasta 30 días.
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Número de neonatos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales Admisiones
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto hasta el momento del alta neonatal, hasta 30 días
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Se calcularán las tasas de ingresos a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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Evaluado en el momento del parto hasta el momento del alta neonatal, hasta 30 días
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Satisfacción del paciente Seis preguntas simples, P1
Periodo de tiempo: Al alta.
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Evaluado a través de encuesta validada, Six Simple Questions. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Evaluación de la satisfacción con la atención de partería. 2002 diciembre; 18(4):260-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta.
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Satisfacción del Paciente (Seis Preguntas Simples, Pregunta 2)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado mediante encuesta validada (Seis preguntas simples, Q-2). Pregunta 2: La(s) persona(s) responsable(s) de mi cuidado es(n) cariñosa(s) y compasiva(s). Escala 1-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Seis Preguntas Simples, Pregunta 3)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de encuesta validada, Six Simple Questions. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Evaluación de la satisfacción con la atención de partería. 2002 diciembre; 18(4):260-7. Pregunta 3: Los problemas que han surgido hasta ahora no han sido tratados de manera efectiva. Escala 1-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Seis Preguntas Simples, Pregunta 4)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de encuesta validada, Six Simple Questions. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Evaluación de la satisfacción con la atención de partería. 2002 diciembre; 18(4):260-7. Pregunta 4: Mis necesidades han sido atendidas con la consideración adecuada para mi tiempo. Escala 1-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Seis Preguntas Simples, Pregunta 5)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de encuesta validada, Six Simple Questions. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Evaluación de la satisfacción con la atención de partería. 2002 diciembre; 18(4):260-7. Pregunta 5: La organización general de mi atención no ha sido adecuada. Escala 1-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Seis Preguntas Simples, Pregunta 6)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de encuesta validada, Six Simple Questions. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Evaluación de la satisfacción con la atención de partería. 2002 diciembre; 18(4):260-7. Pregunta 6: Elegiría el mismo tipo de atención para mi próximo embarazo. Escala 1-7. 1=muy de acuerdo, 4=neutro, 7=muy de acuerdo. Título: Seis preguntas sencillas Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción de las pacientes durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-7 Mejor puntuación: 7 Peor puntuación: 1 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 1)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 1: Presencia de profesionales de la salud durante mi parto. Escala 1-3. 1 = Siempre, 2 = La mayor parte del tiempo, 3 = Rara vez Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 2)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X Survey. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 2: Información dada por los profesionales de la salud durante el parto. Escala 1-3. 1 = Me sentí muy bien informado por los profesionales de la salud, 2 = Me sentí adecuadamente informado por los profesionales de la salud, 3 = Me sentí mal informado por los profesionales de la salud. Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 3)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X Survey. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 3: Tomando en serio sus deseos durante el parto. Escala 1-3. 1 = Muy seriamente, 2 = suficientemente, 3 = insuficientemente Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 4)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X Survey. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 4: Apoyo emocional de los profesionales sanitarios durante el parto. Escala 1-3. 1 = Muy bien respaldado, 2 = adecuadamente respaldado, 3 = inadecuadamente respaldado. Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 5)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 5: Sensación de seguridad durante el parto: Escala 1-3. 1 = muy seguro, 2 = suficientemente seguro, 3 = insuficientemente seguro. Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Encuesta Lady-X, Pregunta 6)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 6: Preocupaciones sobre la salud de su hijo durante el parto. Escala 1-3; 1 = nada preocupado, 2 = algo preocupado, 3 = muy preocupado. Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Lady-X, Pregunta 7)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta validada, Lady-X. Adaptado de Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Cálculo de los pesos de preferencia para el índice de trabajo de parto y parto: un experimento de elección discreta sobre las experiencias de parto de las mujeres. Valora la Salud. 2015 septiembre; 856-864. Pregunta 7: Tiempo hasta el primer contacto con su hijo. Escala 1-3. 1 = No tardó mucho, 2 = Tardó bastante, 3 = Tardó mucho. Título: Encuesta Lady-X Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia del paciente durante su maduración e inducción cervical. Rangos: 1-3 Mejor puntuación: 1 Peor puntuación: 3 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Escala de Dolor de Parto, Pregunta 1)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta (Escala de dolor de parto). La encuesta evalúa la peor cantidad de dolor durante el trabajo de parto, la cantidad general de dolor, el dolor asociado con la colocación del globo de Foley y la probabilidad de recomendar el método de inducción a un amigo. Pregunta 1: Peor cantidad de dolor experimentado durante el trabajo de parto. Escala 0-100. 1 = sin dolor, 100 = dolor tan fuerte como podría ser. Título: Escala de Likert para la satisfacción del paciente. Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia de las pacientes durante su maduración e inducción cervical mediante una escala de Likert. Esta es una forma de evaluar de 0 a 100 la satisfacción del paciente. Rangos: 0-100 Mejor puntaje: 100 Peor puntaje: 0 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Escala de Dolor de Parto, Pregunta 2)
Periodo de tiempo: Al alta
|
Evaluado a través de una encuesta (Escala de dolor de parto). La encuesta evalúa la peor cantidad de dolor durante el trabajo de parto, la cantidad general de dolor, el dolor asociado con la colocación del globo de Foley y la probabilidad de recomendar el método de inducción a un amigo. Pregunta 2: Dolor general experimentado durante el trabajo de parto. Escala 0-100. 1 = sin dolor, 100 = dolor tan fuerte como podría ser. Título: Escala de Likert para la satisfacción del paciente. Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia de la paciente durante su maduración e inducción cervical mediante una escala de Likert. Esta es una forma de evaluar de 0 a 100 la satisfacción del paciente. Rangos: 0-100 Mejor puntaje: 100 Peor puntaje: 0 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Escala de Dolor de Parto, Pregunta 3)
Periodo de tiempo: Al alta
|
Evaluado a través de una encuesta (Escala de dolor de parto). La encuesta evalúa la peor cantidad de dolor durante el trabajo de parto, la cantidad general de dolor, el dolor asociado con la colocación del globo de Foley y la probabilidad de recomendar el método de inducción a un amigo. Pregunta 3: Peor cantidad de dolor experimentado durante la colocación del globo de Foley. Escala 0-100. 1 = sin dolor, 100 = dolor tan fuerte como podría ser. Título: Escala de Likert para la satisfacción del paciente. Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia de la paciente durante su maduración e inducción cervical mediante una escala de Likert. Esta es una forma de evaluar de 0 a 100 la satisfacción del paciente. Rangos: 0-100 Mejor puntaje: 100 Peor puntaje: 0 |
Al alta
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Satisfacción del Paciente (Escala de Dolor de Parto, Pregunta 4)
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado a través de una encuesta (Escala de dolor de parto). La encuesta evalúa la peor cantidad de dolor durante el trabajo de parto, la cantidad general de dolor, el dolor asociado con la colocación del globo de Foley y la probabilidad de recomendar el método de inducción a un amigo. Pregunta 4: ¿Qué tan probable es que recomiende su método de inducción a un amigo o familiar? Escala 0-100. 0= muy improbable, 100= muy probable. Título: Escala de Likert para la satisfacción del paciente. Definición: Encuesta para evaluar la satisfacción y experiencia de la paciente durante su maduración e inducción cervical mediante una escala de Likert. Esta es una forma de evaluar de 0 a 100 la satisfacción del paciente. Rangos: 0-100 Mejor puntaje: 100 Peor puntaje: 0 |
Al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
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- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
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- F151022005
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