Foley ambulatoriale per l'inizio dell'induzione del travaglio al TErm (OFFSITE)
Foley ambulatoriale per l'inizio dell'induzione del travaglio a termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'induzione del travaglio è necessaria in un quarto delle donne e una grande percentuale richiede la maturazione cervicale. La maturazione cervicale è necessaria per abbreviare i tempi di consegna e aumenta le possibilità di un parto vaginale.
La maturazione cervicale ambulatoriale è un'alternativa attraente per donne e medici a causa della minore quantità di tempo trascorso in ospedale e dell'opportunità per i pazienti di stare comodamente a casa.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato confrontando la maturazione cervicale ambulatoriale con quella ospedaliera utilizzando un catetere di Foley transcervicale. Le donne saranno randomizzate a sottoporsi a catetere di Foley transcervicale ospedaliero o ambulatoriale maturazione cervicale oltre la 39a settimana di gestazione. Le donne ei loro bambini saranno seguiti fino al momento della loro dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18
- Multipare
- Gestazione singola
- Età gestazionale compresa tra 39+0 e 42+0
- Presentazione dei vertici
- Cervice ≤ 3 cm. Se la cervice è dilatata tra 2 e 3 cm, deve essere cancellata <80%.
- Nessun precedente taglio cesareo o chirurgia uterina
- Risiede nella contea di Jefferson, in Alabama.
- Accesso a un telefono
- Mezzo di trasporto affidabile
Criteri di esclusione:
- Non adatto per la gestione ambulatoriale del posizionamento di Foley (IUGR, oligoidramnios, precedente parto cesareo, ipertensione gestazionale, preeclampsia o ipertensione cronica incontrollata, malattia materna complessa, discrezione del fornitore). Qualsiasi paziente con diabete pregestazionale o gestazionale che assume farmaci sarà escluso.
- Allergia al lattice
- Controindicazione all'induzione del travaglio
- Prove di lavoro
- Anomalia fetale o morte
- Incapacità di dare il consenso (non parlare inglese, incapacità di leggere o scrivere)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Maturazione cervicale ospedaliera
I soggetti in questo braccio saranno visti in ambito ambulatoriale e, se si qualificano e vengono randomizzati al gruppo di pazienti ricoverati (controllo), saranno ammessi al travaglio e al parto il giorno successivo per la maturazione cervicale con un catetere di Foley transcervicale.
|
I soggetti subiranno la maturazione cervicale in ambiente ospedaliero.
|
|
Comparatore attivo: Maturazione cervicale ambulatoriale
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a maturazione cervicale con un catetere di Foley transcervicale in regime ambulatoriale (braccio di trattamento).
Il catetere transcervicale verrà posizionato in ufficio dopo la conferma del benessere fetale.
Torneranno quindi la mattina successiva per essere ammessi al travaglio e al parto per la somministrazione di ossitocina.
|
I soggetti saranno sottoposti a maturazione cervicale in ambito ambulatoriale.
I pazienti saranno quindi programmati per tornare la mattina successiva per l'induzione del travaglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo totale dall'ammissione alla consegna
Lasso di tempo: Dal basale al momento del parto (il basale è dall'ammissione), fino a 7 giorni
|
Dal basale al momento del parto (il basale è dall'ammissione), fino a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata totale dell'ospedale
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero in ospedale fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
Dal momento del ricovero in ospedale fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
|
|
|
Numero di partecipanti che utilizzano paracetamolo
Lasso di tempo: Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
|
|
Numero di partecipanti che chiamano l'unità di triage ostetrico
Lasso di tempo: Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
|
|
Numero di partecipanti ammessi prima dell'induzione programmata dell'orario di lavoro
Lasso di tempo: Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
|
|
Numero di partecipanti con rottura spontanea delle membrane tra il posizionamento del bulbo di Foley e l'ammissione
Lasso di tempo: Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
Dal posizionamento della lampadina di Foley a 24 ore.
|
|
|
Tracciati cardiaci fetali non rassicuranti 30 minuti dopo il posizionamento del bulbo di Foley.
Lasso di tempo: Dal posizionamento fino a 30 minuti.
|
Dal posizionamento fino a 30 minuti.
|
|
|
Durata totale del tempo di utilizzo dell'anestesia neuroassiale
Lasso di tempo: Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
|
|
Durata totale del tempo dalla rottura delle membrane fino al parto
Lasso di tempo: Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
|
|
Tasso massimo di ossitocina
Lasso di tempo: Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
|
|
Massima temperatura intrapartum materna
Lasso di tempo: Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
Valutato dal basale al parto, fino a 3 giorni
|
|
|
Numero di partecipanti con corioamnionite
Lasso di tempo: Valutato dal basale alla consegna.
|
Valutato dal basale alla consegna.
|
|
|
Numero di partecipanti con fluido macchiato di meconio
Lasso di tempo: Valutato dal basale alla consegna.
|
Valutato dal basale alla consegna.
|
|
|
Numero di partecipanti con neonati con distocia di spalla
Lasso di tempo: Valutato alla consegna.
|
Valutato alla consegna.
|
|
|
Numero di partecipanti che hanno avuto un parto cesareo
Lasso di tempo: Valutato dal basale alla consegna.
|
Valutato dal basale alla consegna.
|
|
|
Numero di partecipanti con un parto vaginale operativo
Lasso di tempo: Valutato alla consegna.
|
Valutato alla consegna.
|
|
|
Emorragia postpartum
Lasso di tempo: Valutato alla consegna.
|
Valutato alla consegna.
|
|
|
Numero di partecipanti con endometrite
Lasso di tempo: Valutato dalla consegna fino a 30 giorni dopo lo scarico.
|
Valutato dalla consegna fino a 30 giorni dopo lo scarico.
|
|
|
Numero di partecipanti con riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato dal momento della dimissione fino a 30 giorni dopo la dimissione.
|
Valutato dal momento della dimissione fino a 30 giorni dopo la dimissione.
|
|
|
Numero di neonati con un punteggio Apgar di 5 minuti inferiore a 7
Lasso di tempo: Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
I punteggi Apgar sono assegnati a tutte le nascite.
Questi sono universalmente eseguiti e assegnati negli Stati Uniti.
Il sistema di punteggio è compreso tra 0 e 10.
0 è il punteggio minimo e 10 è il massimo.
I punteggi più bassi sono peggiori dei punteggi più alti.
|
Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
|
Numero di neonati con pH del cordone arterioso ombelicale < 7,1
Lasso di tempo: Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
|
|
Numero di neonati con un deficit della base dell'arteria del cordone ombelicale inferiore a negativo 12
Lasso di tempo: Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
Il deficit di base è un valore di laboratorio.
|
Valutato al momento della consegna fino a 5 minuti dopo la consegna.
|
|
Numero di neonati con lesioni alla nascita
Lasso di tempo: Valutato al momento del parto fino al momento della dimissione neonatale, fino a 30 giorni.
|
Cefaloematomi, ematomi subgaleali, frattura della clavicola e lacerazioni del cuoio capelluto
|
Valutato al momento del parto fino al momento della dimissione neonatale, fino a 30 giorni.
|
|
Numero di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Valutato al momento del parto fino al momento della dimissione neonatale, fino a 30 giorni
|
Verranno calcolati i tassi di ricovero in Terapia Intensiva Neonatale.
|
Valutato al momento del parto fino al momento della dimissione neonatale, fino a 30 giorni
|
|
Soddisfazione del paziente Sei semplici domande, Q1
Lasso di tempo: Alla dimissione.
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Sei semplici domande. Adattato da Harvey S, Rach D, et al. Valutazione della soddisfazione per l'assistenza ostetrica. 2002 dicembre; 18(4):260-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione.
|
|
Soddisfazione del paziente (sei semplici domande, domanda 2)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato (Sei domande semplici, D-2). Domanda 2: Le persone responsabili delle mie cure sono/erano premurose e compassionevoli. Scala 1-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sei semplici domande, domanda 3)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Sei semplici domande. Adattato da Harvey S, Rach D, et al. Valutazione della soddisfazione per l'assistenza ostetrica. 2002 dicembre; 18(4):260-7. Domanda 3: I problemi che sono sorti finora non sono stati affrontati in modo efficace. Scala 1-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sei semplici domande, domanda 4)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Sei semplici domande. Adattato da Harvey S, Rach D, et al. Valutazione della soddisfazione per l'assistenza ostetrica. 2002 dicembre; 18(4):260-7. Domanda 4: Le mie esigenze sono state affrontate con un'adeguata considerazione per il mio tempo. Scala 1-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sei semplici domande, domanda 5)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Sei semplici domande. Adattato da Harvey S, Rach D, et al. Valutazione della soddisfazione per l'assistenza ostetrica. 2002 dicembre; 18(4):260-7. Domanda 5: L'organizzazione complessiva della mia assistenza non è stata appropriata. Scala 1-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sei semplici domande, domanda 6)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Sei semplici domande. Adattato da Harvey S, Rach D, et al. Valutazione della soddisfazione per l'assistenza ostetrica. 2002 dicembre; 18(4):260-7. Domanda 6: Sceglierei lo stesso tipo di assistenza per la mia prossima gravidanza. Scala 1-7. 1=molto d'accordo, 4=neutrale, 7=molto d'accordo. Titolo: Sei semplici domande Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-7 Punteggio migliore: 7 Punteggio peggiore: 1 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 1)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 1: Presenza di operatori sanitari durante il mio parto. Scala 1-3. 1 = sempre, 2 = la maggior parte delle volte, 3 = raramente Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 2)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X Survey. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 2: Informazioni fornite dagli operatori sanitari durante il parto. Scala 1-3. 1 = mi sono sentito molto bene informato dagli operatori sanitari, 2 = mi sono sentito adeguatamente informato dagli operatori sanitari, 3 = mi sono sentito poco informato dagli operatori sanitari. Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 3)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X Survey. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 3: Prendere sul serio i propri desideri durante il parto. Scala 1-3. 1 = Molto seriamente, 2 = sufficientemente, 3 = insufficientemente Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 4)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X Survey. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 4: Supporto emotivo da parte degli operatori sanitari durante il parto. Scala 1-3. 1 = molto ben supportato, 2 = adeguatamente supportato, 3 = non adeguatamente supportato. Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 5)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 5: Sensazione di sicurezza durante il parto: Scala 1-3. 1 = molto sicuro, 2 = sufficientemente sicuro, 3 = poco sicuro. Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (sondaggio Lady-X, domanda 6)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 6: Preoccupazioni per la salute di tuo figlio durante il parto. Scala 1-3; 1 = non preoccupato, 2 = un po' preoccupato, 3 = molto preoccupato. Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (Lady-X, domanda 7)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio convalidato, Lady-X. Adattato da Gartner FR, de Bekker-Grob EW et al. Calcolo dei pesi delle preferenze per l'indice di travaglio e parto: un esperimento di scelta discreta sulle esperienze di nascita delle donne. Valorizza la salute. settembre 2015; 856-864. Domanda 7: Tempo fino al primo contatto con tuo figlio. Scala 1-3. 1 = Non ci è voluto molto, 2 = Ci è voluto molto tempo, 3 = Ci è voluto molto tempo. Titolo: Indagine Lady-X Definizione: Un'indagine per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione. Intervalli: 1-3 Punteggio migliore: 1 Punteggio peggiore: 3 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (scala del dolore del travaglio, domanda 1)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio (scala del dolore del lavoro). Il sondaggio valuta la peggiore quantità di dolore durante il travaglio, la quantità complessiva di dolore, il dolore associato al posizionamento del palloncino di Foley e la probabilità di raccomandare il metodo di induzione a un amico. Domande 1: Peggior quantità di dolore sperimentato durante il travaglio. Scala 0-100. 1 = nessun dolore, 100 = il dolore più forte che potrebbe essere. Titolo: Scala Likert per la soddisfazione del paziente. Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione utilizzando una scala Likert. Questo è un modo per valutare da 0 a 100 la soddisfazione del paziente. Intervalli: 0-100 Punteggio migliore: 100 Punteggio peggiore: 0 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (scala del dolore del travaglio, domanda 2)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio (scala del dolore del lavoro). Il sondaggio valuta la peggiore quantità di dolore durante il travaglio, la quantità complessiva di dolore, il dolore associato al posizionamento del palloncino di Foley e la probabilità di raccomandare il metodo di induzione a un amico. Domande 2: Dolore generale provato durante il travaglio. Scala 0-100. 1 = nessun dolore, 100 = il dolore più forte che potrebbe essere. Titolo: Scala Likert per la soddisfazione del paziente. Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione utilizzando una scala Likert. Questo è un modo per valutare da 0 a 100 la soddisfazione del paziente. Intervalli: 0-100 Punteggio migliore: 100 Punteggio peggiore: 0 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (scala del dolore del travaglio, domanda 3)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio (scala del dolore del lavoro). Il sondaggio valuta la peggiore quantità di dolore durante il travaglio, la quantità complessiva di dolore, il dolore associato al posizionamento del palloncino di Foley e la probabilità di raccomandare il metodo di induzione a un amico. Domande 3: Peggiore quantità di dolore sperimentato durante il posizionamento del palloncino di Foley. Scala 0-100. 1 = nessun dolore, 100 = il dolore più forte che potrebbe essere. Titolo: Scala Likert per la soddisfazione del paziente. Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione utilizzando una scala Likert. Questo è un modo per valutare da 0 a 100 la soddisfazione del paziente. Intervalli: 0-100 Punteggio migliore: 100 Punteggio peggiore: 0 |
Alla dimissione
|
|
Soddisfazione del paziente (scala del dolore del travaglio, domanda 4)
Lasso di tempo: Alla dimissione
|
Valutato attraverso un sondaggio (scala del dolore del lavoro). Il sondaggio valuta la peggiore quantità di dolore durante il travaglio, la quantità complessiva di dolore, il dolore associato al posizionamento del palloncino di Foley e la probabilità di raccomandare il metodo di induzione a un amico. Domande 4: Quanto è probabile che tu consigli il tuo metodo di inserimento a un amico o un familiare. Scala 0-100. 0= molto improbabile, 100= molto probabile. Titolo: Scala Likert per la soddisfazione del paziente. Definizione: Un sondaggio per valutare la soddisfazione e l'esperienza del paziente durante la maturazione cervicale e l'induzione utilizzando una scala Likert. Questo è un modo per valutare da 0 a 100 la soddisfazione del paziente. Intervalli: 0-100 Punteggio migliore: 100 Punteggio peggiore: 0 |
Alla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Spencer G Kuper, MD, UAB, Department of Maternal-Fetal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alfirevic Z, Gyte GM, Nogueira Pileggi V, Plachcinski R, Osoti AO, Finucane EM. Home versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub4.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Jozwiak M, Bloemenkamp KW, Kelly AJ, Mol BW, Irion O, Boulvain M. Mechanical methods for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD001233. doi: 10.1002/14651858.CD001233.pub2.
- Henry A, Madan A, Reid R, Tracy SK, Austin K, Welsh A, Challis D. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour: a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jan 29;13:25. doi: 10.1186/1471-2393-13-25.
- Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GH. Transcervical Foley catheter for preinduction cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):751-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01579-4.
- McMaster K, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Evaluation of a Transcervical Foley Catheter as a Source of Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):539-551. doi: 10.1097/AOG.0000000000001002.
- Sciscione AC, Bedder CL, Hoffman MK, Ruhstaller K, Shlossman PA. The timing of adverse events with Foley catheter preinduction cervical ripening; implications for outpatient use. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):781-6. doi: 10.1055/s-0033-1359718. Epub 2013 Dec 17.
- Pettker CM, Pocock SB, Smok DP, Lee SM, Devine PC. Transcervical Foley catheter with and without oxytocin for cervical ripening: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1320-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e31817615a0.
- Kelly AJ, Alfirevic Z, Ghosh A. Outpatient versus inpatient induction of labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 12;(11):CD007372. doi: 10.1002/14651858.CD007372.pub3.
- WHO Recommendations for Induction of Labour. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131963/
- Wing DA. Labor induction with misoprostol. Am J Obstet Gynecol. 1999 Aug;181(2):339-45. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70558-2.
- Alfirevic Z, Kelly AJ, Dowswell T. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD003246. doi: 10.1002/14651858.CD003246.pub2.
- Farmer KC, Schwartz WJ 3rd, Rayburn WF, Turnbull G. A cost-minimization analysis of intracervical prostaglandin E2 for cervical ripening in an outpatient versus inpatient setting. Clin Ther. 1996 Jul-Aug;18(4):747-56; discussion 702. doi: 10.1016/s0149-2918(96)80224-4.
- Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Aug 4;(8):CD007701. doi: 10.1002/14651858.CD007701.pub2.
- O'Brien JM, Mercer BM, Cleary NT, Sibai BM. Efficacy of outpatient induction with low-dose intravaginal prostaglandin E2: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 1995 Dec;173(6):1855-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90440-9.
- McKenna DS, Costa SW, Samuels P. Prostaglandin E2 cervical ripening without subsequent induction of labor. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):11-4. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00244-6.
- Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, Petersen M, Ingersoll M, Bodea-Braescu AV, Lin MG. Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1280-1287. doi: 10.1097/AOG.0000000000000238.
- Kuper SG, Jauk VC, George DM, Edwards RK, Szychowski JM, Mazzoni SE, Wang MJ, Files P, Tita AT, Subramaniam A, Harper LM. Outpatient Foley Catheter for Induction of Labor in Parous Women: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):94-101. doi: 10.1097/AOG.0000000000002678.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F151022005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Maturazione cervicale ospedaliera
-
Orthofix Inc.TerminatoFrattura dell'odontoide di tipo II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAReclutamento
-
Universidad Europea de MadridCompletato
-
Università degli Studi dell'InsubriaCompletatoMaturazione cervicale | Induzione del lavoroItalia