- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02760082
Motivace pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou, aby se stali občanskými výzkumníky
29. dubna 2016 aktualizováno: Astrid Knudsen, University of Copenhagen
Identifikace motivačních faktorů pro registraci faktorů výživy a životního stylu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Studie bude na základě kvalitativních metod zkoumat motivační faktory u pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou pro registraci výživy, environmentální faktory, stres provokující faktory a fyzickou aktivitu (NESPA).
Cílem je získat znalosti o motivačních faktorech pro použití digitálního nástroje pro sběr dat o NESPA a zapracovat tyto znalosti do podoby, která může být použita ve specifikacích požadavků na takový digitální nástroj.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou roztroušená skleróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Čtěte, pište a rozumějte dánštině
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polostrukturované rozhovory
20 účastníků (předpoklad)
|
|
|
Dotazníkový průzkum
400 respondentů (předpokládá se)
|
|
|
Skupinové rozhovory
3–5 pohovorů v rámci skupinových rozhovorů (předpokládá se)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza kvalitativních rozhovorů a měření eHealth gramotnosti (dotazník eHealth gramotnosti)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
|
Hodnocení motivačních faktorů na základě dotazníkového šetření
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Analýza skupinových rozhovorů o motivačních faktorech pro registraci faktorů výživy a životního stylu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12016SCL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .