Biomarkery u nervových poruch
16. července 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato studie se snaží stanovit senzitivitu a specifičnost toho, co se zdá být jedinečným biomarkerem mozkového kmene Parkinsonovy choroby (PD) - elektricky indukované olygosynaptické nasotrigeminální reflexní reakce - při odlišení časného stadia PD od normálních kontrol a od pacientů s různými jinými neurodegenerativními onemocněními.
Tato studie navíc porovná biomarker s čichovým testováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD), zničující onemocnění související s věkem, které je klinicky definováno svými účinky na motorický systém, trápí více než šest milionů lidí na celém světě a představuje obrovskou zátěž pro pacienty, příbuzné, pečovatele a společnost obecně.
Diagnostické chyby jsou běžné, zvláště když se poprvé objeví příznaky.
Nejčastějšími chybnými diagnózami jsou Alzheimerova choroba (AD), esenciální třes a vaskulární pseudoParkinsonova choroba.
Přesná diagnóza je obvykle stanovena v pozdější fázi onemocnění, kdy došlo k výraznému a nevratnému poškození v motorickém řídicím systému mozku.
Citlivé a specifické biomarkery časných stadií PD jsou naléhavě potřebné.
Identifikace takových markerů je kritická pro vývoj a hodnocení léků a dalších intervencí určených k odstranění nebo snížení postupného a nevratného poklesu neuronů zapojených do poruchy.
Tato studie se snaží stanovit senzitivitu a specifičnost toho, co se zdá být jedinečným biomarkerem mozkového kmene PD - elektricky indukovaná reflexní reakce trigeminálního nervu - při odlišení časného stadia PD od normálních kontrol a takových neurodegenerativních onemocnění, jako je časné stadium AD, progresivní supranukleární obrna (PSP) a difuzní nemoc Lewyho tělísek (DLBD).
Tato studie navíc porovná biomarker s výsledky čichových testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální kontrolní skupiny a pacienti s takovými nervovými poruchami, jako je Parkinsonova choroba (PD), Alzheimerova choroba (AD), progresivní supranukleární obrna (PSP), esenciální třes (ET), demence s Parkinsonovou chorobou (D-PD), myasthenia gravis (MG), mnohočetná systémová atrofie (MSA), difuzní onemocnění Lewyho tělísek (DLBD) a poranění míchy (SCI).
Nikdo nebude kuřák cigaret.
Pacienti budou diagnostikováni podle aktuálních konsenzuálních kritérií.
Zdravé kontroly budou přiřazeny pacientům s PD na základě takových proměnných, jako je pohlaví, věk, úroveň vzdělání a etnický původ.
Zdravé kontrolní skupiny budou požádány, aby odpověděly na otázky týkající se stavu onemocnění členů jejich rodiny prvního stupně, aby se zajistilo, že tito členové rodiny prvního stupně nemají neurodegenerativní onemocnění.
Vynaložíme veškeré úsilí, aby byly začleněny ženy a menšiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) budou ve stadiu 2 nebo nižším podle Hoehna a Yahra s anamnézou motorických příznaků kratší než dva roky.
- Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD) budou splňovat kritéria Asociace Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association z roku 2011 a Asociace Národního institutu pro neurologické a komunikativní poruchy z roku 1984 pro pravděpodobnou AD.
- Pacienti s progresivní supranukleární obrnou (PSP) budou splňovat kritéria NINDS-SPSP pro pravděpodobnou PSP, která vyžaduje vertikální supranukleární obrnu pohledu, výraznou posturální nestabilitu a pády v prvním roce nástupu, stejně jako řadu dalších klinických příznaků.
- Pacienti s DLBD splní konsensuální kritéria pro klinickou diagnózu DLBD.
- Zdravé kontroly budou přiřazeny pacientům s PD na základě takových proměnných, jako je pohlaví, věk, úroveň vzdělání a etnický původ.
- Esenciální třes (ET), mnohočetná systémová atrofie (MSA), myasthenia gravis (MG), mnohočetná systémová atrofie (MSA), demence s Parkinsonovou nemocí (D-PD) a pacienti s poraněním míchy (SCI) budou splňovat všeobecně uznávané diagnostická kritéria pro tyto poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog.
- Jakýkoli jiný známý a potenciálně matoucí stav, u kterého lze rozumně očekávat, že bude narušovat hodnocení studie.
- Ve věku do 18 let.
- Nad 80 let.
- Kuřák.
- Těhotná nebo kojící.
- Zdravá kontrola s příbuzným prvního stupně, který má neurodegenerativní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parkinsonova choroba
Nekuřáci ve věku 18-80 let s diagnózou Parkinsonova choroba.
Musí to být Hoehnovo a Yahrovo stadium 2 nebo nižší s anamnézou motorických příznaků kratší než dva roky.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Během 2hodinového období zrakové deprivace budou subjekty nosit pohodlné světlotěsné brýle s čočkami, které byly začerněny plochou černou barvou.
Subjekty dostanou během této doby možnost pohodlně se usadit v polstrovaném polohovacím křesle.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Alzheimerova choroba
Nekuřáci, ve věku 18-80 let, s diagnózou Alzheimerova choroba.
Musí splňovat kritéria asociace National Institute on Aging-Alzheimer's Association a 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and related Disorders Association pro pravděpodobnou AD.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Progresivní supranukleární obrna
Nekuřáci, věk 18-80 let, s diagnózou progresivní supranukleární obrna.
Musí splňovat kritéria NINDS-SPSP pro pravděpodobnou PSP, která vyžaduje vertikální supranukleární obrnu pohledu, výraznou posturální nestabilitu a pády v prvním roce nástupu, stejně jako řadu dalších klinických příznaků.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Esenciální třes
Nekuřáci, věk 18-80 let, s diagnózou Esenciální třes.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Parkinsonova nemoc vyvolaná léky
Nekuřáci, ve věku 18-80 let, s diagnózou Parkinsonovy choroby vyvolané léky.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Myasthenia Gravis
Nekuřáci ve věku 18-80 let s diagnózou Myasthenia Gravis.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Mnohonásobná systémová atrofie
Nekuřáci ve věku 18-80 let, u kterých byla diagnostikována mnohočetná systémová atrofie.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Difuzní onemocnění Lewyho tělíska
Nekuřáci, věk 18-80 let, s diagnózou difuzní Lewyho tělíska.
Pro klinickou diagnózu DLBD musí splňovat konsensuální kritéria.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé ovládání
Nekuřáci, ve věku 18-80 let, bez neurodegenerativního onemocnění a bez příbuzných prvního stupně s neurodegenerativním onemocněním.
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Během 2hodinového období zrakové deprivace budou subjekty nosit pohodlné světlotěsné brýle s čočkami, které byly začerněny plochou černou barvou.
Subjekty dostanou během této doby možnost pohodlně se usadit v polstrovaném polohovacím křesle.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Poranění míchy
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
|
Asymptomatičtí příbuzní
|
Odezvy mrkání budou indukovány pomocí standardních stimulačních elektrod používaných v povrchové elektromyografii (EMG).
Subjekty se nakloní s mírně zavřenýma očima.
Lepicí elektrody budou umístěny vlevo a pod levým okem.
Bude stimulováno 6 různých oblastí obličeje.
Elektrická stimulace bude během testovacích relací udržována konstantní.
Aby se zabránilo návyku, budou stimuly dodávány náhodně v intervalech 45-60 sekund.
Budou prezentovány čtyři 0,2 ms pulsy.
V některých případech bude provedena párová pulzní stimulace a kondicionační stimul bude aplikován na cílové oblasti obličeje v následujících intervalech: 10, 200, 400, 600 a 800 ms.
V každém stimulačním intervalu budou prezentovány 4 pulzy s náhodným intervalem a pulzními sekvencemi.
Ostatní jména:
Čichové testování bude provedeno pomocí standardních testů.
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) hodnotí schopnost subjektů identifikovat pachy ve formátu nucené volby.
Snap and Sniff Threshold Test poskytuje prahovou míru fenylethylalkoholu.
Krátkodobá pachová paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného 12-ti položkového čtyřalternativního testu paměti pachů s nuceným výběrem.
Tento nelexikální test využívá 10-, 30- a 60-sekundové prodlevy mezi prezentací cílového pachu a prvním ze čtyř po sobě jdoucích prezentovaných pachů, ze kterých má být vybrán cíl.
Elektrická stimulace bude aplikována na nerv vaší paže.
Lepicí elektrodové podložky budou také umístěny na sval ruky.
Dostanete elektrické stimulace, které trvají méně než sekundu.
Stimulace způsobí, že se vaše svaly budou škubat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence, amplituda a plocha pod křivkou reflexní reakce mozkového kmene
Časové okno: 1 hodina
|
Latence, amplituda a plocha pod křivkou elektrické reflexní reakce mozkového kmene větví trojklaného nervu měřené na svalovině obličeje (před a po krátkodobé zrakové deprivaci).
|
1 hodina
|
|
Zabodujte v testu identifikace pachu University of Pennsylvania
Časové okno: 20 minut
|
Počet správných odpovědí identifikace pachu ze 40 ze standardizovaného testu identifikace pachu University of Pennsylvania (před a po krátkodobé zrakové deprivaci).
|
20 minut
|
|
Skóre v testu rozlišování pachů/paměti
Časové okno: 30 minut
|
Počet správných odpovědí při výběru zápachu dříve prezentovaného ze tří fólií o 10, 30 a 60 sekund později pomocí standardizovaného testu detekce/diskriminace zápachu (před a po krátkodobé zrakové deprivaci).
|
30 minut
|
|
Skóre v testu prahu detekce zápachu
Časové okno: 20 minut
|
Průměr 7 zvratů v prahovém testu detekce pachu na schodišti, který využívá koncentrace fenylethylalkoholu (růžového oleje) v rozmezí od -7 do -2 log ředění v lehkém minerálním oleji.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Neurokognitivní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Novotvary nervového systému
- Demence
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Alzheimerova nemoc
- Myasthenia Gravis
- Poranění míchy
- Nemoc Lewyho tělíska
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Supranukleární obrna, progresivní
- Esenciální třes
Další identifikační čísla studie
- 827731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .