Biomarkery w zaburzeniach neuronalnych
16 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie czułości i specyficzności tego, co wydaje się być unikalnym biomarkerem pnia mózgu choroby Parkinsona (PD) - indukowanej elektrycznie oligosynaptycznej odpowiedzi odruchowej nosowo-trójdzielnej - w różnicowaniu wczesnego stadium PD od normalnej grupy kontrolnej i od pacjentów z różnymi innymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
To badanie dodatkowo porówna biomarker z testami węchowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD), wyniszczająca choroba związana z wiekiem, którą klinicznie definiuje się na podstawie wpływu na układ ruchu, dotyka ponad sześć milionów ludzi na całym świecie, nakładając ogromne obciążenia na pacjentów, krewnych, opiekunów i ogólnie na społeczeństwo.
Błędy diagnostyczne są powszechne, zwłaszcza gdy pojawiają się pierwsze objawy.
Najczęstszymi błędnymi diagnozami są choroba Alzheimera (AD), drżenie samoistne i rzekoma naczyniowa choroba Parkinsona.
Dokładna diagnoza jest zwykle stawiana na późniejszym etapie choroby, gdy w systemie kontroli motorycznej mózgu wystąpiło wyraźne i nieodwracalne uszkodzenie.
Pilnie potrzebne są czułe i specyficzne biomarkery wczesnych stadiów PD.
Identyfikacja takich markerów ma kluczowe znaczenie dla rozwoju i oceny leków oraz innych interwencji mających na celu wyeliminowanie lub ograniczenie stopniowego i nieodwracalnego zanikania neuronów zaangażowanych w zaburzenie.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie czułości i swoistości czegoś, co wydaje się być unikalnym biomarkerem pnia mózgu choroby Parkinsona – indukowanej elektrycznie odpowiedzi odruchu mrugania nerwu trójdzielnego – w różnicowaniu wczesnego stadium choroby Parkinsona od normalnej grupy kontrolnej i takich chorób neurodegeneracyjnych, jak wczesne stadium AD, postępująca choroba nadjądrowa porażenie dziecięce (PSP) i rozlana choroba ciał Lewy'ego (DLBD).
Badanie to dodatkowo porówna biomarker z wynikami testów węchowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni kontrole i pacjenci z takimi zaburzeniami nerwowymi jak choroba Parkinsona (PD), choroba Alzheimera (AD), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), drżenie samoistne (ET), otępienie z chorobą Parkinsona (D-PD), myasthenia gravis (MG), zanik wieloukładowy (MSA), rozlana choroba ciał Lewy'ego (DLBD) i uraz rdzenia kręgowego (SCI).
Żaden nie będzie palaczem papierosów.
Pacjenci będą diagnozowani zgodnie z obowiązującymi kryteriami konsensusu.
Zdrowi kontrolni zostaną dopasowani do pacjentów z PD na podstawie takich zmiennych, jak płeć, wiek, poziom wykształcenia i pochodzenie etniczne.
Zdrowi kontrolni zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące stanu chorobowego członków rodziny pierwszego stopnia, aby upewnić się, że ci członkowie rodziny pierwszego stopnia nie cierpią na choroby neurodegeneracyjne.
Zostaną podjęte wszelkie starania w celu włączenia kobiet i podmiotów należących do mniejszości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) będą w stadium 2 lub niższym Hoehna i Yahra z historią objawów motorycznych krócej niż dwa lata.
- Pacjenci z chorobą Alzheimera (AD) będą spełniać kryteria stowarzyszenia National Institute on Aging-Alzheimer's Association z 2011 r. oraz National Institute for Neurological and Communication Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and related Disorders Association z 1984 r. dotyczące prawdopodobnej choroby Alzheimera.
- Pacjenci z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP) spełniają kryteria NINDS-SPSP dla prawdopodobnego PSP, które wymaga pionowego porażenia nadjądrowego wzroku, wyraźnej niestabilności postawy i upadków w pierwszym roku wystąpienia, a także szeregu innych cech klinicznych.
- Pacjenci z DLBD będą spełniać kryteria konsensusu dotyczące klinicznego rozpoznania DLBD.
- Zdrowi kontrolni zostaną dopasowani do pacjentów z PD na podstawie takich zmiennych, jak płeć, wiek, poziom wykształcenia i pochodzenie etniczne.
- Pacjenci z drżeniem samoistnym (ET), zanikiem wieloukładowym (MSA), myasthenia gravis (MG), zanikiem wieloukładowym (MSA), otępieniem w chorobie Parkinsona (D-PD) i urazem rdzenia kręgowego (SCI) spełniają ogólnie przyjęte kryteria diagnostyczne tych zaburzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Narkomania.
- Wszelkie inne znane i potencjalnie zakłócające warunki, co do których można zasadnie oczekiwać, że zakłócą ocenę badania.
- Poniżej 18. roku życia.
- Ponad 80 lat.
- Palący.
- W ciąży lub karmiące.
- Zdrowa kontrola z krewnym pierwszego stopnia, który ma chorobę neurodegeneracyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona.
Musi być Hoehna i Yahra w stadium 2 lub niższym z historią objawów motorycznych krócej niż dwa lata.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Podczas 2-godzinnego okresu deprywacji wzrokowej badani będą nosić wygodne, nieprzepuszczające światła gogle z soczewkami poczerniałymi czarną farbą.
W tym czasie badani będą mieli możliwość wygodnego leżenia na wyściełanym rozkładanym krześle.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Choroba Alzheimera
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera.
Musi spełniać kryteria stowarzyszenia National Institute on Aging-Alzheimer's Association z 2011 r. i National Institute for Neurological and Communication Disorders and 1984 for Neurological and Communication Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and related Disorders Association dotyczące prawdopodobnej AD.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Postępujące porażenie nadjądrowe
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowanym postępującym porażeniem nadjądrowym.
Musi spełniać kryteria NINDS-SPSP dla prawdopodobnego PSP, które wymaga porażenia wzroku w pionie nadjądrowym, wyraźnej niestabilności postawy i upadków w pierwszym roku wystąpienia, a także szeregu innych cech klinicznych.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Drżenie samoistne
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowanym drżeniem samoistnym.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Choroba Parkinsona wywołana lekami
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona wywołaną lekami.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Myasthenia Gravis
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną miastenią.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Atrofia wielu systemów
Osoby niepalące w wieku 18-80 lat, u których zdiagnozowano zanik wielonarządowy.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Rozproszona choroba ciał Lewy'ego
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą rozsianych ciałek Lewy'ego.
Musi spełniać kryteria konsensusu dla klinicznego rozpoznania DLBD.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby niepalące, w wieku 18-80 lat, bez chorób neurodegeneracyjnych i bez krewnych pierwszego stopnia z chorobą neurodegeneracyjną.
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Podczas 2-godzinnego okresu deprywacji wzrokowej badani będą nosić wygodne, nieprzepuszczające światła gogle z soczewkami poczerniałymi czarną farbą.
W tym czasie badani będą mieli możliwość wygodnego leżenia na wyściełanym rozkładanym krześle.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Uraz rdzenia kręgowego
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Bezobjawowi krewni
|
Reakcje mrugania oka będą indukowane przy użyciu standardowych elektrod stymulujących stosowanych w elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Badani będą leżeć z delikatnie zamkniętymi oczami.
Lepkie elektrody zostaną umieszczone po lewej stronie i poniżej lewego oka.
Stymulowanych będzie 6 różnych obszarów twarzy.
Stymulacja elektryczna będzie utrzymywana na stałym poziomie podczas sesji testowych.
Aby zapobiec przyzwyczajeniu, bodźce będą dostarczane losowo w odstępach 45-60 sekund.
Zostaną wyświetlone cztery impulsy o długości 0,2 ms.
W niektórych przypadkach zostanie przeprowadzona stymulacja parą impulsów, a na docelowe obszary twarzy zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w następujących odstępach czasu: 10, 200, 400, 600 i 800 ms.
W każdym odstępie bodźca zostaną zaprezentowane 4 impulsy z losowymi odstępami i sekwencjami impulsów.
Inne nazwy:
Testy węchowe zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowych testów.
Test identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) ocenia zdolność badanych do identyfikowania zapachów w formacie wymuszonego wyboru.
Test progowy Snap and Sniff zapewnia progową miarę alkoholu fenyloetylowego.
Krótkoterminowa pamięć zapachowa zostanie oceniona za pomocą standardowego, 12-punktowego, czteroalternatywowego testu pamięci zapachowej z wymuszonym wyborem.
Ten nieleksykalny test wykorzystuje 10-, 30- i 60-sekundowe odstępy między prezentacją docelowego środka zapachowego a pierwszym z czterech kolejno prezentowanych zapachów, z których ma zostać wybrany cel.
Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do nerwu ramienia.
Lepkie elektrody zostaną również umieszczone na mięśniu dłoni.
Otrzymasz stymulację elektryczną, która trwa krócej niż sekundę.
Stymulacja spowoduje drżenie mięśni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie, amplituda i pole pod krzywą odpowiedzi odruchowej z pnia mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Opóźnienie, amplituda i pole pod krzywą odpowiedzi odruchowej elektrycznej z pnia mózgu gałęzi nerwu trójdzielnego mierzone na mięśniach twarzy (przed i po krótkotrwałej deprywacji wzroku).
|
1 godzina
|
|
Uzyskaj wynik w teście identyfikacji zapachów na Uniwersytecie Pensylwanii
Ramy czasowe: 20 minut
|
Liczba poprawnych odpowiedzi identyfikacji zapachu na 40 ze znormalizowanego testu identyfikacji zapachu przeprowadzonego przez University of Pennsylvania (przed i po krótkotrwałej deprywacji wzrokowej).
|
20 minut
|
|
Wynik w teście rozróżniania zapachów/pamięci
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba poprawnych odpowiedzi podczas wybierania zapachu, który był wcześniej prezentowany z trzech folii 10, 30 i 60 sekund później, przy użyciu znormalizowanego testu wykrywania/dyskryminacji zapachów (przed i po krótkotrwałej deprywacji wzrokowej).
|
30 minut
|
|
Wynik w teście progowym wykrywania zapachów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Średnia z 7 odwróceń w teście progowym wykrywalności zapachu klatki schodowej, w którym zastosowano stężenia alkoholu fenyloetylowego (olejku różanego) w zakresie od -7 do -2 rozcieńczeń logarytmicznych w lekkim oleju mineralnym.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia motoryki oka
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Paraliż
- Pierwotne dysautonomie
- Niedociśnienie
- Oftalmoplegia
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
- Myasthenia Gravis
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Choroba ciał Lewy'ego
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Drżenie samoistne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .