Biomarcadores en Trastornos Neurales
16 de julio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Este estudio busca establecer la sensibilidad y especificidad de lo que parece ser un biomarcador único del tronco encefálico de la enfermedad de Parkinson (EP), una respuesta refleja nasotrigeminal oligosináptica inducida eléctricamente, para diferenciar la EP en etapa temprana de los controles normales y de pacientes con otras enfermedades neurodegenerativas.
Este estudio comparará además el biomarcador con las pruebas olfativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP), una enfermedad devastadora relacionada con la edad que se define clínicamente por sus efectos sobre el sistema motor, afecta a más de seis millones de personas en todo el mundo, lo que impone enormes cargas a los pacientes, familiares, cuidadores y la sociedad en general.
Los errores de diagnóstico son comunes, particularmente cuando aparecen los primeros síntomas.
Los diagnósticos erróneos más comunes son la enfermedad de Alzheimer (EA), el temblor esencial y la enfermedad de pseudo-Parkinson vascular.
Por lo general, se realiza un diagnóstico preciso en una etapa posterior de la enfermedad cuando se ha producido un daño marcado e irreversible dentro del sistema de control motor del cerebro.
Se necesitan con urgencia biomarcadores sensibles y específicos de las primeras etapas de la EP.
La identificación de dichos marcadores es fundamental para el desarrollo y evaluación de medicamentos y otras intervenciones diseñadas para eliminar o reducir la disminución gradual e irreversible de las neuronas involucradas en el trastorno.
Este estudio busca establecer la sensibilidad y la especificidad de lo que parece ser un biomarcador único del tronco encefálico de la EP (una respuesta del reflejo de parpadeo del nervio trigémino inducida eléctricamente) en la diferenciación de la EP en etapa temprana de los controles normales y enfermedades neurodegenerativas como la EA en etapa temprana, la enfermedad supranuclear progresiva parálisis (PSP) y enfermedad difusa de cuerpos de Lewy (DLBD).
Este estudio comparará además el biomarcador con los resultados de las pruebas olfativas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles normales y pacientes con trastornos neurales como enfermedad de Parkinson (PD), enfermedad de Alzheimer (AD), parálisis supranuclear progresiva (PSP), temblor esencial (ET), demencia con enfermedad de Parkinson (D-PD), miastenia grave (MG), atrofia multisistémica (MSA), enfermedad difusa de cuerpos de Lewy (DLBD) y lesión de la médula espinal (SCI).
Ninguno será fumador de cigarrillos.
Los pacientes serán diagnosticados de acuerdo con los criterios de consenso vigentes.
Los controles sanos se compararán con los pacientes con EP en variables como sexo, edad, nivel educativo y etnia.
Se pedirá a los controles saludables que respondan preguntas sobre el estado de la enfermedad de sus familiares de primer grado para asegurarse de que estos familiares de primer grado no tengan enfermedades neurodegenerativas.
Se hará todo lo posible para incluir mujeres y sujetos minoritarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) estarán en la etapa 2 de Hoehn y Yahr o menos con un historial de síntomas motores de menos de dos años.
- Los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) cumplirán con los criterios de EA probable del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer de 2011 y del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos de 1984 y de la Asociación de Accidentes Cerebrovasculares y Trastornos Relacionados.
- Los pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP) habrán cumplido los criterios NINDS-SPSP para PSP probable, que requiere parálisis supranuclear vertical de la mirada, inestabilidad postural prominente y caídas en el primer año de inicio, así como una serie de otras características clínicas.
- Los pacientes con DLBD cumplirán los Criterios de Consenso para el diagnóstico clínico de DLBD.
- Los controles sanos se compararán con los pacientes con EP en variables como sexo, edad, nivel educativo y etnia.
- Los pacientes con temblor esencial (ET), atrofia multisistémica (MSA), miastenia grave (MG), atrofia multisistémica (MSA), demencia por enfermedad de Parkinson (D-PD) y lesión de la médula espinal (SCI) cumplirán con los requisitos generalmente aceptados criterios diagnósticos de estos trastornos.
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas.
- Cualquier otra condición conocida y potencialmente confusa que pudiera esperarse razonablemente que interfiriera con las evaluaciones del estudio.
- Menores de 18 años.
- Mayores de 80 años.
- Fumador.
- Embarazada o amamantando.
- Control sano con un familiar de primer grado que padece una enfermedad neurodegenerativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de Parkinson
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con la enfermedad de Parkinson.
Debe estar en la etapa 2 de Hoehn y Yahr o menos con un historial de síntomas motores de menos de dos años.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Durante un período de privación visual de 2 horas, los sujetos usarán gafas cómodas herméticas a la luz con lentes ennegrecidos con pintura negra mate.
Los sujetos tendrán la oportunidad de reclinarse cómodamente en una silla reclinable acolchada durante este tiempo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Enfermedad de alzheimer
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer.
Debe cumplir con los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer de 2011 y del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares-Asociación de Trastornos Relacionados de 1984 para EA probable.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Parálisis Supranuclear Progresiva
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con Parálisis Supranuclear Progresiva.
Debe cumplir con los criterios NINDS-SPSP para PSP probable, que requiere parálisis de la mirada supranuclear vertical, inestabilidad postural prominente y caídas en el primer año de inicio, así como una serie de otras características clínicas.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Temblor esencial
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con Temblor Esencial.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Enfermedad de Parkinson inducida por fármacos
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con la enfermedad de Parkinson inducida por fármacos.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Miastenia gravis
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con Miastenia Gravis.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Atrofia multisistémica
No fumadores, de 18 a 80 años de edad, que hayan sido diagnosticados con atrofia multisistémica.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Enfermedad difusa de cuerpos de Lewy
No fumadores, de 18 a 80 años, diagnosticados con enfermedad difusa de cuerpos de Lewy.
Debe cumplir con los Criterios de Consenso para el diagnóstico clínico de DLBD.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Controles saludables
No fumadores, de 18 a 80 años, sin enfermedad neurodegenerativa y sin familiares de primer grado con enfermedad neurodegenerativa.
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Durante un período de privación visual de 2 horas, los sujetos usarán gafas cómodas herméticas a la luz con lentes ennegrecidos con pintura negra mate.
Los sujetos tendrán la oportunidad de reclinarse cómodamente en una silla reclinable acolchada durante este tiempo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Lesión de la médula espinal
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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Familiares Asintomáticos
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Las respuestas de parpadeo se inducirán utilizando electrodos estimulantes estándar empleados en electromiografía de superficie (EMG).
Los sujetos se reclinarán con los ojos suavemente cerrados.
Se colocarán electrodos adhesivos a la izquierda y debajo del ojo izquierdo.
Se estimularán 6 regiones faciales diferentes.
La estimulación eléctrica se mantendrá constante durante las sesiones de prueba.
Para evitar la habituación, los estímulos se entregarán aleatoriamente a intervalos de 45 a 60 segundos.
Se presentarán cuatro pulsos de 0,2 mseg.
En algunos casos, se realizará una estimulación de pulso pareada y se aplicará un estímulo de acondicionamiento a las regiones faciales objetivo en los siguientes intervalos: 10, 200, 400, 600 y 800 mseg.
Se presentarán 4 pulsos en cada intervalo de estímulo con intervalos aleatorios y secuencias de pulsos.
Otros nombres:
Las pruebas olfativas se realizarán mediante pruebas estándar.
La prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) evalúa la capacidad de los sujetos para identificar olores en un formato de elección forzada.
La prueba de umbral Snap and Sniff proporciona una medida de umbral de alcohol feniletílico.
La memoria de olores a corto plazo se evaluará mediante una prueba de memoria de olores estandarizada de 12 ítems y cuatro alternativas de elección forzada.
Esta prueba no léxica emplea intervalos de retraso de 10, 30 y 60 segundos entre la presentación del odorante objetivo y el primero de los cuatro olores presentados sucesivamente de los cuales se seleccionará el objetivo.
Se aplicará estimulación eléctrica a un nervio de su brazo.
También se colocarán electrodos adhesivos en un músculo de la mano.
Recibirás estimulaciones eléctricas que duran menos de un segundo.
Los estímulos harán que su músculo se contraiga.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia, amplitud y área bajo la curva de la respuesta refleja del tronco encefálico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Latencia, amplitud y área bajo la curva de la respuesta refleja eléctrica del tronco encefálico de las ramas del nervio trigémino medidas en la musculatura de la cara (antes y después de la privación visual a corto plazo).
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1 hora
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Puntaje en la prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El número de respuestas correctas de identificación de olores de 40 de la prueba estandarizada de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (antes y después de la privación visual a corto plazo).
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20 minutos
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Puntuación en la prueba de memoria/discriminación de olores
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de respuestas correctas al seleccionar un olor previamente presentado de tres láminas 10, 30 y 60 segundos más tarde usando la prueba estandarizada de detección/discriminación de olores (antes y después de la privación visual a corto plazo).
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30 minutos
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Puntuación en una prueba de umbral de detección de olores
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El promedio de 7 reversiones en una prueba de umbral de detección de olores de escaleras que emplea concentraciones de alcohol feniletílico (aceite de rosa) que van desde -7 a -2 diluciones logarítmicas en aceite mineral ligero.
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20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos de la motilidad ocular
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Parálisis
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Oftalmoplejía
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Alzheimer
- Miastenia gravis
- Lesiones de la médula espinal
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- 827731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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