Biomarkers bij neurale aandoeningen
16 juli 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Deze studie tracht de gevoeligheid en specificiteit vast te stellen van wat een unieke biomarker van de hersenstam lijkt te zijn voor de ziekte van Parkinson (PD) - een elektrisch geïnduceerde olygosynaptische nasotrigeminale reflexrespons - bij het onderscheiden van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium van normale controles en van patiënten met verschillende andere neurodegeneratieve ziekten.
Deze studie zal de biomarker bovendien vergelijken met olfactorische testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD), een verwoestende ouderdomsziekte die klinisch wordt bepaald door de effecten op het motorische systeem, treft wereldwijd meer dan zes miljoen mensen en legt een enorme last op patiënten, familieleden, verzorgers en de samenleving in het algemeen.
Diagnostische fouten komen vaak voor, vooral wanneer de symptomen zich voor het eerst voordoen.
De meest voorkomende verkeerde diagnoses zijn de ziekte van Alzheimer (AD), essentiële tremor en vasculaire pseudo-ziekte van Parkinson.
Een nauwkeurige diagnose wordt meestal in een later stadium van de ziekte gesteld, wanneer er duidelijke en onomkeerbare schade is opgetreden in het motorische controlesysteem van de hersenen.
Gevoelige en specifieke biomarkers van de vroege stadia van PD zijn dringend nodig.
Identificatie van dergelijke markers is van cruciaal belang voor de ontwikkeling en beoordeling van medicijnen en andere interventies die zijn ontworpen om de geleidelijke en onomkeerbare achteruitgang van neuronen die bij de aandoening betrokken zijn, te elimineren of te verminderen.
Deze studie probeert de gevoeligheid en specificiteit vast te stellen van wat een unieke hersenstam biomarker van PD lijkt te zijn - een elektrisch geïnduceerde knipperreflexreactie van de trigeminuszenuw - bij het onderscheiden van PD in een vroeg stadium van normale controles en dergelijke neurodegeneratieve ziekten zoals AD in een vroeg stadium, progressieve supranucleaire verlamming (PSP) en diffuse Lewy Body-ziekte (DLBD).
Deze studie zal bovendien de biomarker vergelijken met olfactorische testresultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale controles en patiënten met neurale aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson (PD), de ziekte van Alzheimer (AD), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), essentiële tremor (ET), dementie met de ziekte van Parkinson (D-PD), myasthenia gravis (MG), meervoudige systeematrofie (MSA), diffuse Lewy body disease (DLBD) en ruggenmergletsel (SCI).
Niemand zal sigarettenroker zijn.
De patiënten zullen worden gediagnosticeerd volgens de huidige consensuscriteria.
De gezonde controles zullen worden gekoppeld aan de PD-patiënten op variabelen als geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en etniciteit.
De gezonde controles zullen worden gevraagd om vragen te beantwoorden over de ziektetoestand van hun eerstegraads familieleden om ervoor te zorgen dat deze eerstegraads familieleden geen neurodegeneratieve ziekte hebben.
Alles zal in het werk worden gesteld om vrouwen en onderdanen van minderheden op te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zullen Hoehn en Yahr stadium 2 of lager zijn met een voorgeschiedenis van motorische symptomen van minder dan twee jaar.
- De patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) zullen voldoen aan de criteria van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association uit 2011 en de criteria van de National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association uit 1984 voor waarschijnlijke AD.
- De patiënten met progressieve supranucleaire verlamming (PSP) zullen voldoen aan de NINDS-SPSP-criteria voor waarschijnlijke PSP, die verticale supranucleaire blikverlamming, prominente posturale instabiliteit en vallen in het eerste jaar van aanvang vereist, evenals een aantal andere klinische kenmerken.
- De DLBD-patiënten zullen voldoen aan de consensuscriteria voor de klinische diagnose van DLBD.
- De gezonde controles zullen worden gekoppeld aan de PD-patiënten op variabelen als geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en etniciteit.
- Patiënten met essentiële tremor (ET), meervoudige systeematrofie (MSA), myasthenia gravis (MG), meervoudige systeematrofie (MSA), dementie door de ziekte van Parkinson (D-PD) en ruggenmergletsel (SCI) zullen voldoen aan de algemeen aanvaarde diagnostische criteria voor deze aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Drugsmisbruik.
- Elke andere bekende en potentieel verwarrende aandoening waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze de onderzoeksbeoordelingen verstoort.
- Onder de 18 jaar.
- Boven de 80 jaar.
- Roker.
- Zwanger of borstvoeding.
- Gezonde controle met een familielid in de eerste graad die een neurodegeneratieve ziekte heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson.
Moet Hoehn en Yahr stadium 2 of lager zijn met een voorgeschiedenis van motorische symptomen van minder dan twee jaar.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Gedurende een visuele deprivatieperiode van 2 uur dragen proefpersonen een comfortabele, lichtdichte bril met lenzen die zwart zijn gemaakt door platte zwarte verf.
Gedurende deze tijd krijgen proefpersonen de gelegenheid om comfortabel achterover te leunen in een gecapitonneerde ligstoel.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Ziekte van Alzheimer
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer.
Moet voldoen aan de criteria van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association uit 2011 en het National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association uit 1984 voor waarschijnlijke AD.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Progressieve supranucleaire verlamming
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met progressieve supranucleaire verlamming.
Moet voldoen aan de NINDS-SPSP-criteria voor waarschijnlijke PSP, waarvoor verticale supranucleaire blikverlamming, prominente posturale instabiliteit en vallen in het eerste jaar van aanvang vereist zijn, evenals een aantal andere klinische kenmerken.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Essentiële tremor
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met essentiële tremor.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Door medicijnen veroorzaakte ziekte van Parkinson
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met door drugs geïnduceerde ziekte van Parkinson.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Myasthenia Gravis
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met Myasthenia Gravis.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Meervoudige systeematrofie
Niet-rokers tussen de 18 en 80 jaar, bij wie de diagnose Multiple System Atrophy is gesteld.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Diffuse Lewy Body-ziekte
Niet-rokers, leeftijden 18-80, gediagnosticeerd met Diffuse Lewy Body Disease.
Moet voldoen aan de consensuscriteria voor de klinische diagnose van DLBD.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Gezonde controles
Niet-rokers, tussen de 18 en 80 jaar, zonder neurodegeneratieve ziekte en geen eerstegraads familieleden met een neurodegeneratieve ziekte.
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Gedurende een visuele deprivatieperiode van 2 uur dragen proefpersonen een comfortabele, lichtdichte bril met lenzen die zwart zijn gemaakt door platte zwarte verf.
Gedurende deze tijd krijgen proefpersonen de gelegenheid om comfortabel achterover te leunen in een gecapitonneerde ligstoel.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Ruggengraat letsel
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
|
Asymptomatische familieleden
|
Oogknipperreacties worden geïnduceerd met behulp van standaard stimulerende elektroden die worden gebruikt bij oppervlakte-elektromyografie (EMG).
De proefpersonen zullen achterover leunen met hun ogen zachtjes gesloten.
Kleverige elektroden worden links en onder het linkeroog geplaatst.
Er worden 6 verschillende gezichtsregio's gestimuleerd.
Tijdens de testsessies wordt de elektrische stimulatie constant gehouden.
Om gewenning te voorkomen, worden de prikkels willekeurig afgegeven met tussenpozen van 45-60 sec.
Er worden vier pulsen van 0,2 msec gepresenteerd.
In sommige gevallen wordt gepaarde pulsstimulatie uitgevoerd en wordt een conditionerende stimulus toegepast op de doelgebieden van het gezicht met de volgende intervallen: 10, 200, 400, 600 en 800 msec.
Bij elk stimulusinterval worden 4 pulsen gepresenteerd met gerandomiseerde interval- en pulssequenties.
Andere namen:
Olfactorische testen zullen worden uitgevoerd met behulp van standaardtesten.
De Universiteit van de Test van de Identificatie van de Geur van Pennsylvania (UPSIT) beoordeelt een onderwerpencapaciteit om geuren in een gedwongen keusformaat te identificeren.
De Snap and Sniff Threshold Test biedt een drempelwaarde voor fenylethylalcohol.
Het kortetermijngeurgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 12-item vier-alternatieve gedwongen-keuze geurgeheugentest.
Deze niet-lexicale test maakt gebruik van vertragingsintervallen van 10, 30 en 60 seconden tussen de presentatie van de beoogde geurstof en de eerste van vier achtereenvolgens gepresenteerde geuren waaruit de doelwit moet worden geselecteerd.
Er wordt elektrische stimulatie toegepast op een zenuw van uw arm.
Er worden ook kleverige elektroden op een handspier geplaatst.
U krijgt elektrische prikkels die minder dan een seconde duren.
Door de stimulaties gaan uw spieren trillen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie, amplitude en gebied onder de curve van hersenstamreflexrespons
Tijdsspanne: 1 uur
|
Latentie, amplitude en gebied onder de curve van elektrische hersenstamreflexrespons van trigeminuszenuwtakken gemeten op de gezichtsmusculatuur (voor en na kortdurende visuele deprivatie).
|
1 uur
|
|
Score op de geuridentificatietest van de Universiteit van Pennsylvania
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het aantal correcte geuridentificatiereacties op 40 van de gestandaardiseerde geuridentificatietest van de Universiteit van Pennsylvania (voor en na visuele deprivatie op korte termijn).
|
20 minuten
|
|
Score op de geurdiscriminatie/geheugentest
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het aantal correcte reacties bij het opsporen van een eerder gepresenteerde geur uit drie folies 10, 30 en 60 seconden later met behulp van de gestandaardiseerde geurdetectie-/discriminatietest (voor en na kortstondige visuele deprivatie).
|
30 minuten
|
|
Score op een geurdetectiedrempeltest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het gemiddelde van 7 omkeringen in een trapgeurdetectiedrempeltest waarbij gebruik wordt gemaakt van concentraties van fenylethylalcohol (rozenolie) variërend van -7 tot -2 log-verdunningen in lichte minerale olie.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Neurocognitieve stoornissen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Dementie
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Verlamming
- Primaire dysautonomieën
- Hypotensie
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Alzheimer
- Myasthenia Gravis
- Ruggenmergletsels
- Ziekte van Lewy Body
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Essentiële tremor
Andere studie-ID-nummers
- 827731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .