Biomarkkerit hermohäiriöissä
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään Parkinsonin taudin (PD) ainutlaatuiselta aivorungon biomarkkerilta - sähköisesti indusoidulta olygosynaptisen nasotrigeminaalisen refleksivasteen - herkkyys ja spesifisyys erottamaan varhaisen vaiheen PD normaaleista kontrolleista ja potilaista, joilla on useita muita hermostoa rappeuttavia sairauksia.
Tässä tutkimuksessa verrataan lisäksi biomarkkeria hajustestaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD), tuhoisa ikääntymiseen liittyvä sairaus, joka kliinisesti määritellään sen motoriikkaan kohdistuvien vaikutusten perusteella, vaivaa yli kuutta miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa valtavia taakoja potilaille, sukulaisille, hoitajille ja yhteiskunnalle yleensä.
Diagnostiikkavirheet ovat yleisiä, varsinkin kun oireet ilmaantuvat ensimmäisen kerran.
Yleisimmät virhediagnoosit ovat Alzheimerin tauti (AD), essentiaalinen vapina ja verisuonten pseudo-Parkinsonin tauti.
Tarkka diagnoosi tehdään tyypillisesti taudin myöhemmässä vaiheessa, kun aivojen motorisessa ohjausjärjestelmässä on tapahtunut huomattavaa ja peruuttamatonta vauriota.
Herkkiä ja spesifisiä PD:n alkuvaiheen biomarkkereita tarvitaan kiireesti.
Tällaisten markkerien tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä ja arvioitaessa lääkkeitä ja muita interventioita, jotka on suunniteltu eliminoimaan tai vähentämään häiriöön liittyvien hermosolujen asteittaista ja peruuttamatonta heikkenemistä.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään PD:n ainutlaatuiselta aivorungon biomarkkerilta näyttävän herkkyys ja spesifisyys - sähköisesti indusoitu kolmoishermon silmänräpäysrefleksivaste - varhaisen vaiheen PD:n erottamisessa normaaleista kontrolleista ja sellaisista hermostoa rappeutuvista sairauksista, kuten varhaisen vaiheen AD, progressiivinen supranukleaarinen. halvaus (PSP) ja diffuusi Lewy Body -tauti (DLBD).
Tässä tutkimuksessa verrataan lisäksi biomarkkeria hajustestituloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit kontrollit ja potilaat, joilla on sellaisia hermoston häiriöitä kuten Parkinsonin tauti (PD), Alzheimerin tauti (AD), progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), essentiaalinen vapina (ET), dementia Parkinsonin taudilla (D-PD), myasthenia gravis (MG), monisysteeminen atrofia (MSA), diffuusi Lewyn kehon tauti (DLBD) ja selkäydinvamma (SCI).
Kukaan ei polta tupakkaa.
Potilaat diagnosoidaan nykyisten konsensuskriteerien mukaan.
Terveet kontrollit yhdistetään PD-potilaisiin sellaisilla muuttujilla kuin sukupuoli, ikä, koulutustaso ja etninen alkuperä.
Terveitä kontrolleja pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat heidän ensimmäisen asteen perheenjäsentensä sairaustilaa varmistaakseen, että näillä ensimmäisen asteen perheenjäsenillä ei ole hermostoa rappeuttavia sairauksia.
Naiset ja vähemmistöihin liittyvät aiheet pyritään kaikin tavoin ottamaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat ovat Hoehnin ja Yahrin vaihetta 2 tai vähemmän, ja heillä on ollut motorisia oireita alle kaksi vuotta.
- Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat täyttävät 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association ja 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimerin tauti ja Related Disorders Associationin kriteerit todennäköiselle AD:lle.
- Progressiivista supranukleaarista halvausta (PSP) sairastavat potilaat ovat täyttäneet NINDS-SPSP-kriteerit todennäköiselle PSP:lle, joka edellyttää vertikaalista supranukleaarista katseen halvausta, huomattavaa asennon epävakautta ja kaatumista ensimmäisenä puhkeamisvuonna sekä useita muita kliinisiä piirteitä.
- DLBD-potilaat täyttävät DLBD:n kliinisen diagnoosin konsensuskriteerit.
- Terveet kontrollit yhdistetään PD-potilaisiin sellaisilla muuttujilla kuin sukupuoli, ikä, koulutustaso ja etninen alkuperä.
- Essentiaalinen vapina (ET), monisysteeminen atrofia (MSA), myasthenia gravis (MG), monijärjestelmäatrofia (MSA), Parkinsonin taudin dementia (D-PD) ja selkäydinvamma (SCI) sairastavat yleisesti hyväksytyt näiden häiriöiden diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Kaikki muut tunnetut ja mahdollisesti hämmentävät olosuhteet, joiden voidaan kohtuudella olettaa häiritsevän tutkimuksen arviointeja.
- Alle 18-vuotias.
- Yli 80-vuotias.
- Tupakoitsija.
- Raskaana tai imettävänä.
- Terve kontrolli ensimmäisen asteen sukulaisen kanssa, jolla on hermostoa rappeuttava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Tupakoimattomat, 18-80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Täytyy olla Hoehn ja Yahr vaihe 2 tai vähemmän ja motorisia oireita alle kaksi vuotta.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Kahden tunnin näköhäiriön aikana kohteet käyttävät mukavia valonpitäviä suojalaseja, joiden linssit ovat mustanneet tasaisella mustalla maalilla.
Koehenkilöillä on tänä aikana mahdollisuus nojata mukavasti pehmustetulle lepotuolille.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Alzheimerin tauti
Tupakoimattomat, 18-80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti.
On täytettävä 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association ja National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimerin tauti ja Related Disorders Associationin vuoden 1984 kriteerit todennäköiselle AD:lle.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
Tupakoimattomat, 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu progressiivinen supranukleaarinen halvaus.
On täytettävä NINDS-SPSP-kriteerit todennäköiselle PSP:lle, joka edellyttää vertikaalista supranukleaarista katseen halvausta, huomattavaa asennon epävakautta ja putoamista ensimmäisenä puhkeamisvuonna sekä useita muita kliinisiä piirteitä.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Olennainen vapina
Tupakoimattomat, 18-80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu Essential Tremor.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Huumeiden aiheuttama Parkinsonin tauti
Tupakoimattomat, 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu huumeiden aiheuttama Parkinsonin tauti.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Myasthenia Gravis
Tupakoimattomat, 18-80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu myasthenia gravis.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Multiple System Atrofia
Tupakoimattomat, 18-80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu monijärjestelmäatrofia.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Diffuusi Lewyn kehon tauti
Tupakoimattomat, 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu diffuusi Lewyn kehon tauti.
On täytettävä DLBD:n kliinisen diagnoosin konsensuskriteerit.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Terveelliset kontrollit
Tupakoimattomat, 18–80-vuotiaat, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa sairautta, eikä heillä ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on hermostoa rappeuttava sairaus.
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Kahden tunnin näköhäiriön aikana kohteet käyttävät mukavia valonpitäviä suojalaseja, joiden linssit ovat mustanneet tasaisella mustalla maalilla.
Koehenkilöillä on tänä aikana mahdollisuus nojata mukavasti pehmustetulle lepotuolille.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Selkäydinvamma
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
|
Oireettomat sukulaiset
|
Silmänräpäysvasteet indusoidaan käyttämällä pintaelektromografiassa (EMG) käytettäviä standardeja stimuloivia elektrodeja.
Kohteet nojaavat makuulleen silmät varovasti kiinni.
Tahmeat elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja vasemman silmän alapuolelle.
6 erilaista kasvojen aluetta stimuloidaan.
Sähköstimulaatio pidetään vakiona testiistuntojen aikana.
Tottumisen estämiseksi ärsykkeet annetaan satunnaisesti 45-60 sekunnin välein.
Neljä 0,2 ms pulssia esitetään.
Joissakin tapauksissa suoritetaan parillinen pulssistimulaatio ja ehdollistava ärsyke kohdistetaan kohdekasvoalueille seuraavin aikavälein: 10, 200, 400, 600 ja 800 ms.
Jokaisella ärsykevälillä esitetään 4 pulssia satunnaistetuilla intervalleilla ja pulssisarjoilla.
Muut nimet:
Hajutestit suoritetaan standarditesteillä.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) arvioi tutkittavien kykyä tunnistaa hajuja pakkovalintamuodossa.
Snap and Sniff Threshold Test tarjoaa fenyylietyylialkoholin kynnysmitan.
Lyhytaikainen hajumuisti arvioidaan standardoidulla 12 kohdan neljän vaihtoehdon pakotetulla hajumuistitestillä.
Tämä ei-leksikaalinen testi käyttää 10, 30 ja 60 sekunnin viivevälejä kohdehajunteen esiintymisen ja ensimmäisen neljästä peräkkäin esitellystä hajusta, joista kohde valitaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan kätesi hermoon.
Tahmeat elektrodityynyt asetetaan myös käden lihakseen.
Saat sähköstimulaatioita, jotka kestävät alle sekunnin.
Stimulaatiot saavat lihaksesi nykimään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latenssi, amplitudi ja aivorungon refleksivasteen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kolmoishermon haarojen sähköisen aivorungon refleksivasteen latenssi, amplitudi ja käyrän alla oleva pinta-ala mitattuna kasvojen lihaksistosta (ennen ja jälkeen lyhytaikaista näköhäiriötä).
|
1 tunti
|
|
Pisteet Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestistä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Oikeiden hajuntunnistusreaktioiden määrä 40:stä standardoidusta Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestistä (ennen ja jälkeen lyhytaikaista näköhäiriötä).
|
20 minuuttia
|
|
Pisteet hajuerottelu-/muistitestistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oikeiden vastausten määrä poimittaessa aiemmin esiteltyä hajua kolmesta kalvosta 10, 30 ja 60 sekuntia myöhemmin käyttämällä standardoitua hajun havaitsemis-/erottelutestiä (ennen ja jälkeen lyhytaikaista näköhäiriötä).
|
30 minuuttia
|
|
Piste hajuntunnistuskynnystestissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen 7 käännöstä portaiden hajun havaitsemisen kynnystestissä, jossa käytetään fenyylietyylialkoholin (ruusuöljyn) pitoisuuksia, jotka vaihtelevat välillä -7 - -2 log laimennuksella kevyessä mineraaliöljyssä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Myasthenia Gravis
- Selkäytimen vammat
- Lewyn kehon sairaus
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Olennainen vapina
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .