Biomarcatori nei disturbi neurali
16 luglio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo studio cerca di stabilire la sensibilità e la specificità di quello che sembra essere un biomarcatore unico del tronco encefalico della malattia di Parkinson (MdP) - una risposta riflessa nasotrigeminale oligosinaptica indotta elettricamente - nel differenziare la malattia di Parkinson in fase iniziale dai controlli normali e dai pazienti con varie altre malattie neurodegenerative.
Questo studio confronterà inoltre il biomarcatore con i test olfattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP), una devastante malattia correlata all'età clinicamente definita dai suoi effetti sul sistema motorio, affligge più di sei milioni di persone in tutto il mondo, imponendo enormi fardelli a pazienti, parenti, assistenti e alla società in generale.
Gli errori diagnostici sono comuni, in particolare quando si manifestano i primi sintomi.
Le diagnosi errate più comuni sono il morbo di Alzheimer (AD), il tremore essenziale e il morbo di pseudo-Parkinson vascolare.
Una diagnosi accurata viene tipicamente effettuata in una fase successiva della malattia, quando si è verificato un danno marcato e irreversibile all'interno del sistema di controllo motorio del cervello.
Sono urgentemente necessari biomarcatori sensibili e specifici delle prime fasi del morbo di Parkinson.
L'identificazione di tali marcatori è fondamentale per lo sviluppo e la valutazione di farmaci e altri interventi progettati per eliminare o ridurre il declino graduale e irreversibile dei neuroni coinvolti nel disturbo.
Questo studio cerca di stabilire la sensibilità e la specificità di quello che sembra essere un biomarcatore unico del tronco encefalico del morbo di Parkinson - una risposta riflessa del battito di ciglia del nervo trigemino indotta elettricamente - nella differenziazione del morbo di Parkinson in stadio iniziale da controlli normali e malattie neurodegenerative come l'AD in stadio iniziale, malattia sopranucleare progressiva paralisi (PSP) e malattia diffusa a corpi di Lewy (DLBD).
Questo studio confronterà inoltre il biomarcatore con i risultati dei test olfattivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli normali e pazienti con disturbi neurali come il morbo di Parkinson (PD), il morbo di Alzheimer (AD), la paralisi sopranucleare progressiva (PSP), il tremore essenziale (ET), la demenza con morbo di Parkinson (D-PD), la miastenia grave (MG), atrofia multisistemica (MSA), malattia diffusa a corpi di Lewy (DLBD) e lesione del midollo spinale (SCI).
Nessuno sarà fumatore di sigarette.
I pazienti saranno diagnosticati secondo gli attuali criteri di consenso.
I controlli sani saranno abbinati ai pazienti con PD su variabili quali sesso, età, livello di istruzione ed etnia.
Ai controlli sani verrà chiesto di rispondere a domande riguardanti lo stato di malattia dei loro familiari di primo grado per garantire che questi familiari di primo grado non soffrano di malattie neurodegenerative.
Sarà fatto ogni sforzo per includere le donne e le minoranze.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con malattia di Parkinson (PD) saranno Hoehn e Yahr allo stadio 2 o inferiore con una storia di sintomi motori inferiore a due anni.
- I pazienti con malattia di Alzheimer (AD) soddisferanno i criteri del 2011 del National Institute on Aging-Alzheimer's Association e del 1984 National Institute for Neurological and Communicationive Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association per il probabile AD.
- I pazienti con paralisi sopranucleare progressiva (PSP) avranno soddisfatto i criteri NINDS-SPSP per probabile PSP, che richiede paralisi sopranucleare verticale dello sguardo, instabilità posturale prominente e cadute nel primo anno di insorgenza, oltre a una serie di altre caratteristiche cliniche.
- I pazienti con DLBD soddisferanno i criteri di consenso per la diagnosi clinica di DLBD.
- I controlli sani saranno abbinati ai pazienti con PD su variabili quali sesso, età, livello di istruzione ed etnia.
- I pazienti con tremore essenziale (ET), atrofia multisistemica (MSA), miastenia gravis (MG), atrofia multisistemica (MSA), demenza da malattia di Parkinson (D-PD) e lesione del midollo spinale (SCI) soddisferanno i criteri generalmente accettati criteri diagnostici per questi disturbi.
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe.
- Qualsiasi altra condizione nota e potenzialmente confondente che potrebbe ragionevolmente interferire con le valutazioni dello studio.
- Sotto i 18 anni.
- Oltre gli 80 anni.
- Fumatore.
- Incinta o allattamento.
- Controllo sano con parente di primo grado affetto da malattia neurodegenerativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morbo di Parkinson
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di morbo di Parkinson.
Deve essere allo stadio 2 di Hoehn e Yahr o inferiore con una storia di sintomi motori inferiore a due anni.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
Durante un periodo di privazione visiva di 2 ore, i soggetti indosseranno comodi occhiali a tenuta di luce con lenti che sono state annerite da vernice nera piatta.
Ai soggetti verrà data l'opportunità di sdraiarsi comodamente su una sedia reclinabile imbottita durante questo periodo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Il morbo di Alzheimer
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di malattia di Alzheimer.
Deve soddisfare i criteri del 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association e del 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association per probabile AD.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Paralisi sopranucleare progressiva
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di paralisi sopranucleare progressiva.
Deve soddisfare i criteri NINDS-SPSP per probabile PSP, che richiede paralisi sopranucleare verticale dello sguardo, instabilità posturale prominente e cadute nel primo anno di esordio, oltre a una serie di altre caratteristiche cliniche.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Tremore Essenziale
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di tremore essenziale.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Malattia di Parkinson indotta da farmaci
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di morbo di Parkinson indotto da farmaci.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Miastenia grave
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di Miastenia Gravis.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Atrofia multisistemica
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, a cui è stata diagnosticata l'atrofia multisistemica.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Malattia diffusa a corpi di Lewy
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di malattia a corpi di Lewy diffusa.
Deve soddisfare i criteri di consenso per la diagnosi clinica di DLBD.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Controlli sani
Non fumatori, di età compresa tra 18 e 80 anni, senza malattia neurodegenerativa e senza parenti di primo grado con malattia neurodegenerativa.
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
Durante un periodo di privazione visiva di 2 ore, i soggetti indosseranno comodi occhiali a tenuta di luce con lenti che sono state annerite da vernice nera piatta.
Ai soggetti verrà data l'opportunità di sdraiarsi comodamente su una sedia reclinabile imbottita durante questo periodo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Lesioni del midollo spinale
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Parenti asintomatici
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Le risposte delle palpebre saranno indotte utilizzando elettrodi stimolanti standard impiegati nell'elettromiografia di superficie (EMG).
I soggetti si adagieranno con gli occhi dolcemente chiusi.
Gli elettrodi adesivi verranno posizionati a sinistra e sotto l'occhio sinistro.
Saranno stimolate 6 diverse regioni facciali.
La stimolazione elettrica verrà mantenuta costante durante le sessioni di test.
Per prevenire l'assuefazione, gli stimoli saranno consegnati in modo casuale ad intervalli di 45-60 sec.
Verranno presentati quattro impulsi da 0,2 msec.
In alcuni casi, verrà eseguita una stimolazione a impulsi accoppiati e uno stimolo condizionante verrà applicato alle regioni facciali bersaglio ai seguenti intervalli: 10, 200, 400, 600 e 800 msec.
Verranno presentati 4 impulsi ad ogni intervallo di stimolo con intervalli randomizzati e sequenze di impulsi.
Altri nomi:
Il test olfattivo verrà eseguito utilizzando test standard.
Il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) valuta la capacità di un soggetto di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
Lo Snap and Sniff Threshold Test fornisce una misura della soglia dell'alcol fenil etilico.
La memoria olfattiva a breve termine sarà valutata utilizzando un test di memoria olfattiva standardizzato di 12 elementi a quattro alternative a scelta forzata.
Questo test non lessicale utilizza intervalli di ritardo di 10, 30 e 60 secondi tra la presentazione dell'odore target e il primo di quattro odori presentati successivamente da cui deve essere selezionato l'obiettivo.
La stimolazione elettrica verrà applicata a un nervo del braccio.
Gli elettrodi appiccicosi verranno posizionati anche su un muscolo della mano.
Riceverai stimolazioni elettriche che durano meno di un secondo.
Le stimolazioni faranno contrarre i muscoli.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza, ampiezza e area sotto la curva della risposta riflessa del tronco encefalico
Lasso di tempo: 1 ora
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Latenza, ampiezza e area sotto la curva della risposta riflessa elettrica del tronco encefalico dei rami del nervo trigemino misurata sulla muscolatura del viso (prima e dopo privazione visiva a breve termine).
|
1 ora
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Punteggio nel test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania
Lasso di tempo: 20 minuti
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Il numero di risposte corrette di identificazione dell'odore su 40 dal test standardizzato di identificazione dell'odore dell'Università della Pennsylvania (prima e dopo la privazione visiva a breve termine).
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20 minuti
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Punteggio nel test di discriminazione/memoria degli odori
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il numero di risposte corrette nel rilevare un odore precedentemente presentato da tre fogli 10, 30 e 60 secondi dopo utilizzando il test standardizzato di rilevamento/discriminazione degli odori (prima e dopo la privazione visiva a breve termine).
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30 minuti
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Punteggio su un test della soglia di rilevamento degli odori
Lasso di tempo: 20 minuti
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La media di 7 inversioni in un test della soglia di rilevamento dell'odore delle scale che impiega concentrazioni di alcol fenil etilico (olio di rose) comprese tra -7 e -2 log diluizioni in olio minerale leggero.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie neuromuscolari
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi della motilità oculare
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Paralisi
- Disautonomi primarie
- Ipotensione
- Oftalmoplegia
- Morbo di Parkinson
- Malattia di Alzheimer
- Miastenia grave
- Lesioni del midollo spinale
- Malattia del corpo di Lewy
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Tremore Essenziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .