Biomarcadores em Distúrbios Neurais
16 de julho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Este estudo procura estabelecer a sensibilidade e a especificidade do que parece ser um biomarcador único do tronco cerebral da doença de Parkinson (DP) - uma resposta reflexa nasotrigeminal oligossináptica induzida eletricamente - na diferenciação da DP em estágio inicial de controles normais e de pacientes com várias outras doenças neurodegenerativas.
Este estudo também comparará o biomarcador com o teste olfativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP), uma doença devastadora relacionada à idade que é definida clinicamente por seus efeitos no sistema motor, aflige mais de seis milhões de pessoas em todo o mundo, impondo enormes ônus aos pacientes, familiares, cuidadores e à sociedade em geral.
Erros de diagnóstico são comuns, principalmente quando os primeiros sintomas surgem.
Os diagnósticos incorretos mais comuns são a doença de Alzheimer (DA), o tremor essencial e a pseudo-doença vascular de Parkinson.
Um diagnóstico preciso geralmente é feito em um estágio posterior da doença, quando ocorreu um dano marcante e irreversível no sistema de controle motor do cérebro.
Biomarcadores sensíveis e específicos dos estágios iniciais da DP são urgentemente necessários.
A identificação de tais marcadores é fundamental para o desenvolvimento e avaliação de medicamentos e outras intervenções destinadas a eliminar ou reduzir o declínio gradual e irreversível dos neurônios envolvidos no distúrbio.
Este estudo procura estabelecer a sensibilidade e a especificidade do que parece ser um biomarcador único do tronco cerebral da DP - uma resposta reflexa do piscar do nervo trigêmeo induzida eletricamente - na diferenciação da DP em estágio inicial de controles normais e doenças neurodegenerativas como DA em estágio inicial, supranuclear progressiva paralisia cerebral (PSP) e doença difusa de corpos de Lewy (DLBD).
Este estudo também comparará o biomarcador com os resultados dos testes olfativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles normais e pacientes com distúrbios neurais como doença de Parkinson (PD), doença de Alzheimer (AD), paralisia supranuclear progressiva (PSP), tremor essencial (ET), demência com doença de Parkinson (D-PD), miastenia gravis (MG), atrofia de múltiplos sistemas (MSA), doença difusa de corpos de Lewy (DLBD) e lesão da medula espinhal (SCI).
Nenhum será fumante.
Os pacientes serão diagnosticados de acordo com os critérios de consenso atuais.
Os controles saudáveis serão pareados com os pacientes com DP em variáveis como sexo, idade, nível educacional e etnia.
Os Controles Saudáveis responderão a perguntas sobre o estado de doença de seus familiares de primeiro grau para garantir que esses familiares de primeiro grau não tenham doenças neurodegenerativas.
Todo esforço será feito para incluir mulheres e assuntos minoritários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com doença de Parkinson (DP) estarão no estágio 2 de Hoehn e Yahr ou menos, com histórico de sintomas motores há menos de dois anos.
- Os pacientes com doença de Alzheimer (DA) atenderão aos critérios de 2011 do National Institute on Aging-Alzheimer's Association e de 1984 do National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association para provável DA.
- Os pacientes com paralisia supranuclear progressiva (PSP) terão atendido aos critérios do NINDS-SPSP para provável PSP, que requer paralisia supranuclear vertical do olhar, instabilidade postural proeminente e quedas no primeiro ano de início, bem como várias outras características clínicas.
- Os pacientes DLBD atenderão aos Critérios de Consenso para o diagnóstico clínico de DLBD.
- Os controles saudáveis serão pareados com os pacientes com DP em variáveis como sexo, idade, nível educacional e etnia.
- Os pacientes com tremor essencial (ET), atrofia de múltiplos sistemas (MSA), miastenia gravis (MG), atrofia de múltiplos sistemas (MSA), demência da doença de Parkinson (D-PD) e lesão da medula espinhal (SCI) atenderão aos requisitos geralmente aceitos critérios diagnósticos para esses distúrbios.
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas.
- Qualquer outra condição conhecida e potencialmente confusa que possa razoavelmente interferir nas avaliações do estudo.
- Menores de 18 anos.
- Acima de 80 anos.
- Fumante.
- Grávida ou amamentando.
- Controle saudável com parente de primeiro grau portador de doença neurodegenerativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mal de Parkinson
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com a doença de Parkinson.
Deve ser estágio 2 de Hoehn e Yahr ou menos, com histórico de sintomas motores há menos de dois anos.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
Durante um período de privação visual de 2 horas, os participantes usarão óculos confortáveis à prova de luz com lentes que foram enegrecidas por tinta preta fosca.
Os participantes terão a oportunidade de se reclinar confortavelmente em uma cadeira reclinável acolchoada durante esse período.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Doença de Alzheimer
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com a doença de Alzheimer.
Deve atender aos critérios da National Institute on Aging-Alzheimer's Association de 2011 e do National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association de 1984 para DA provável.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Paralisia Supranuclear Progressiva
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com Paralisia Supranuclear Progressiva.
Deve atender aos critérios do NINDS-SPSP para provável PSP, que requer paralisia vertical supranuclear do olhar, instabilidade postural proeminente e quedas no primeiro ano de início, bem como várias outras características clínicas.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Tremor essencial
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com Tremor Essencial.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Doença de Parkinson induzida por drogas
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de doença de Parkinson induzida por drogas.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Miastenia grave
Não fumantes, de 18 a 80 anos, diagnosticados com Miastenia Gravis.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Atrofia de Múltiplos Sistemas
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com Atrofia de Múltiplos Sistemas.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Doença Difusa de Corpos de Lewy
Não fumantes, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com Doença Difusa de Corpos de Lewy.
Deve atender aos Critérios de Consenso para o diagnóstico clínico de DLBD.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Controles Saudáveis
Não fumantes, com idade entre 18 e 80 anos, sem doença neurodegenerativa e sem parentes de primeiro grau com doença neurodegenerativa.
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
Durante um período de privação visual de 2 horas, os participantes usarão óculos confortáveis à prova de luz com lentes que foram enegrecidas por tinta preta fosca.
Os participantes terão a oportunidade de se reclinar confortavelmente em uma cadeira reclinável acolchoada durante esse período.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Lesão da medula espinal
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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Parentes assintomáticos
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Respostas de piscar de olhos serão induzidas usando eletrodos de estimulação padrão empregados em eletromiografia de superfície (EMG).
Os sujeitos se reclinarão com os olhos suavemente fechados.
Eletrodos adesivos serão colocados à esquerda e abaixo do olho esquerdo.
Serão estimuladas 6 regiões faciais diferentes.
A estimulação elétrica será mantida constante durante as sessões de teste.
Para evitar a habituação, os estímulos serão entregues aleatoriamente em intervalos de 45-60 segundos.
Quatro pulsos de 0,2 ms serão apresentados.
Em alguns casos, a estimulação de pulso emparelhado será realizada e um estímulo de condicionamento será aplicado às regiões faciais alvo nos seguintes intervalos: 10, 200, 400, 600 e 800 mseg.
4 pulsos serão apresentados em cada intervalo de estímulo com intervalo aleatório e sequências de pulso.
Outros nomes:
O teste olfativo será realizado usando testes padrão.
O Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) avalia a capacidade de um sujeito de identificar odores em um formato de escolha forçada.
O Snap and Sniff Threshold Test fornece uma medida de limite de álcool feniletílico.
A memória de odor de curto prazo será avaliada usando um Teste de Memória de Odor padronizado de 12 itens com quatro alternativas de escolha forçada.
Este teste não lexical emprega intervalos de atraso de 10, 30 e 60 segundos entre a apresentação do odorante alvo e o primeiro de quatro odores sucessivamente apresentados dos quais o alvo deve ser selecionado.
A estimulação elétrica será aplicada a um nervo do seu braço.
Almofadas de eletrodos pegajosos também serão colocadas em um músculo da mão.
Você receberá estímulos elétricos que duram menos de um segundo.
Os estímulos farão seu músculo se contrair.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência, amplitude e área sob a curva da resposta reflexa do tronco encefálico
Prazo: 1 hora
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Latência, amplitude e área sob a curva da resposta elétrica do tronco encefálico dos ramos do nervo trigêmeo medidos na musculatura facial (antes e depois da privação visual de curto prazo).
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1 hora
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Pontuação no Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia
Prazo: 20 minutos
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O número de respostas corretas de identificação de odores em 40 do teste padronizado de identificação de odores da Universidade da Pensilvânia (antes e depois da privação visual de curto prazo).
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20 minutos
|
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Pontuação no Teste de Discriminação de Odor/Memória
Prazo: 30 minutos
|
O número de respostas corretas na identificação de um odor apresentado anteriormente em três folhas 10, 30 e 60 segundos depois, usando o Teste de Detecção/Discriminação de Odor padronizado (antes e depois da privação visual de curto prazo).
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30 minutos
|
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Pontuação em um teste de limite de detecção de odor
Prazo: 20 minutos
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A média de 7 reversões em um teste de limite de detecção de odor de escada que emprega concentrações de álcool feniletílico (óleo de rosa) variando de -7 a -2 diluições logarítmicas em óleo mineral leve.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
16 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Demência
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da motilidade ocular
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Paralisia
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Oftalmoplegia
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
- Miastenia grave
- Lesões da Medula Espinhal
- Doença de corpos de Lewy
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Tremor essencial
Outros números de identificação do estudo
- 827731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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