Биомаркеры при нервных расстройствах
16 июля 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это исследование направлено на установление чувствительности и специфичности того, что, по-видимому, является уникальным биомаркером ствола мозга болезни Паркинсона (БП) — электрически индуцированной олигосинаптической назотриеминальной рефлекторной реакции — при дифференциации ранней стадии БП от нормального контроля и от пациентов с различными другими нейродегенеративными заболеваниями.
Это исследование дополнительно сравнит биомаркер с обонятельным тестированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП), разрушительное возрастное заболевание, которое клинически определяется его влиянием на двигательную систему, поражает более шести миллионов человек во всем мире, ложась тяжелым бременем на пациентов, родственников, опекунов и общество в целом.
Диагностические ошибки распространены, особенно при первом появлении симптомов.
Наиболее распространенными ошибочными диагнозами являются болезнь Альцгеймера (БА), эссенциальный тремор и сосудистая псевдопаркинсоническая болезнь.
Точный диагноз, как правило, ставится на более поздних стадиях заболевания, когда в двигательной системе головного мозга произошло заметное и необратимое повреждение.
Срочно необходимы чувствительные и специфические биомаркеры ранних стадий БП.
Идентификация таких маркеров имеет решающее значение для разработки и оценки лекарств и других вмешательств, направленных на устранение или уменьшение постепенного и необратимого угасания нейронов, вовлеченных в расстройство.
Это исследование направлено на установление чувствительности и специфичности того, что, по-видимому, является уникальным биомаркером ствола мозга БП — электрически индуцированной рефлекторной мигательной реакции тройничного нерва — в дифференциации ранней стадии БП от нормального контроля и таких нейродегенеративных заболеваний, как ранняя стадия БА, прогрессирующая надъядерная паралич (PSP) и диффузная болезнь с тельцами Леви (DLBD).
Это исследование дополнительно сравнит биомаркер с результатами обонятельного теста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные контроли и пациенты с такими неврологическими расстройствами, как болезнь Паркинсона (БП), болезнь Альцгеймера (БА), прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), эссенциальный тремор (ЭТ), деменция с болезнью Паркинсона (Д-БП), миастения гравис (МГ), множественная системная атрофия (MSA), диффузная болезнь телец Леви (DLBD) и травма спинного мозга (SCI).
Никто не будет курить сигареты.
Пациенты будут диагностированы в соответствии с текущими критериями консенсуса.
Здоровые контроли будут сопоставлены с пациентами с болезнью Паркинсона по таким переменным, как пол, возраст, уровень образования и этническая принадлежность.
Здоровому контролю будет предложено ответить на вопросы о болезненном состоянии членов их семей первой степени родства, чтобы убедиться, что у этих членов семьи первой степени родства нет нейродегенеративных заболеваний.
Будут предприняты все усилия для включения женщин и представителей меньшинств.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) будут иметь 2-ю стадию Хена и Яра или менее с историей моторных симптомов менее двух лет.
- Пациенты с болезнью Альцгеймера (БА) будут соответствовать критериям ассоциации Национального института старения и болезни Альцгеймера 2011 года и Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта 1984 года, болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств для вероятной болезни Альцгеймера.
- Пациенты с прогрессирующим надъядерным параличом (ПНП) должны соответствовать критериям NINDS-SPSP для вероятного ПНП, который требует вертикального надъядерного паралича взора, выраженной постуральной нестабильности и падений в первый год от начала заболевания, а также ряда других клинических признаков.
- Пациенты с DLBD будут соответствовать критериям консенсуса для клинического диагноза DLBD.
- Здоровые контроли будут сопоставлены с пациентами с болезнью Паркинсона по таким переменным, как пол, возраст, уровень образования и этническая принадлежность.
- Пациенты с эссенциальным тремором (ЭТ), множественной системной атрофией (МСА), миастенией гравис (МГ), множественной системной атрофией (МСА), деменцией при болезни Паркинсона (Д-БП) и травмой спинного мозга (ТСН) будут соответствовать общепринятым диагностические критерии этих заболеваний.
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками.
- Любое другое известное и потенциально мешающее состояние, которое, как можно разумно ожидать, повлияет на оценки исследования.
- До 18 лет.
- старше 80 лет.
- Курильщик.
- Беременные или кормящие.
- Здоровая контрольная группа с родственником первой степени родства, страдающим нейродегенеративным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом «болезнь Паркинсона».
Должна быть стадия 2 по Hoehn и Yahr или менее, с двигательными симптомами в анамнезе менее двух лет.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
В течение 2-часового периода лишения зрения субъекты будут носить удобные светонепроницаемые очки с линзами, зачерненными матовой черной краской.
В это время испытуемым будет предоставлена возможность удобно откинуться на мягкое кресло с откидной спинкой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Болезнь Альцгеймера
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом «болезнь Альцгеймера».
Должен соответствовать критериям ассоциации Национального института старения и болезни Альцгеймера 2011 г. и Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта 1984 г., болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств для вероятной AD.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Прогрессирующий надъядерный паралич
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом прогрессирующий надъядерный паралич.
Должен соответствовать критериям NINDS-SPSP для вероятного ПНП, который требует вертикального надъядерного паралича взора, выраженной постуральной нестабильности и падений в первый год от начала заболевания, а также ряда других клинических признаков.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Эссенциальный тремор
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом эссенциальный тремор.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Лекарственно-индуцированная болезнь Паркинсона
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом «болезнь Паркинсона, индуцированная лекарственными препаратами».
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Миастения Гравис
Некурящие, в возрасте 18-80 лет, с диагнозом миастения гравис.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Множественная системная атрофия
Некурящие в возрасте от 18 до 80 лет, у которых диагностирована мультисистемная атрофия.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Диффузная болезнь с тельцами Леви
Некурящие в возрасте 18-80 лет с диагнозом диффузная болезнь телец Леви.
Должен соответствовать критериям консенсуса для клинической диагностики DLBD.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Некурящие, в возрасте 18-80 лет, без нейродегенеративных заболеваний и без родственников первой степени родства с нейродегенеративными заболеваниями.
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
В течение 2-часового периода лишения зрения субъекты будут носить удобные светонепроницаемые очки с линзами, зачерненными матовой черной краской.
В это время испытуемым будет предоставлена возможность удобно откинуться на мягкое кресло с откидной спинкой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Повреждение спинного мозга
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
|
Бессимптомные родственники
|
Реакцию на моргание индуцируют с помощью стандартных стимулирующих электродов, применяемых в поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Субъекты будут лежать с мягко закрытыми глазами.
Липкие электроды будут размещены слева и ниже левого глаза.
Будут стимулироваться 6 различных областей лица.
Электрическая стимуляция будет поддерживаться постоянной во время тестовых сеансов.
Чтобы предотвратить привыкание, стимулы будут доставляться случайным образом с интервалом в 45-60 секунд.
Будут представлены четыре импульса по 0,2 мс.
В некоторых случаях будет проводиться парная импульсная стимуляция, и к целевым областям лица будет применяться кондиционирующий стимул со следующими интервалами: 10, 200, 400, 600 и 800 мс.
4 импульса будут представлены в каждом интервале стимула с рандомизированными последовательностями интервалов и импульсов.
Другие имена:
Обонятельное тестирование будет проводиться с использованием стандартных тестов.
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) оценивает способность испытуемых идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Пороговый тест Snap and Sniff определяет пороговое значение фенилэтилового спирта.
Кратковременная память запаха будет оцениваться с использованием стандартизированного теста памяти запаха с принудительным выбором из 12 пунктов и четырьмя альтернативами.
В этом нелексическом тесте используются 10-, 30- и 60-секундные интервалы задержки между предъявлением целевого запаха и первым из четырех последовательно представленных запахов, из которых должен быть выбран целевой.
Электрическая стимуляция будет применена к нерву вашей руки.
Липкие электродные подушечки также будут помещены на мышцу руки.
Вы будете получать электрические стимуляции, которые длятся менее секунды.
Стимуляции заставят ваши мышцы подергиваться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентный период, амплитуда и площадь под кривой стволового рефлекторного ответа
Временное ограничение: 1 час
|
Латентный период, амплитуда и площадь под кривой электрического стволового рефлекторного ответа ветвей тройничного нерва, измеренные на мускулатуре лица (до и после кратковременной депривации зрения).
|
1 час
|
|
Оценка по тесту на определение запаха Пенсильванского университета
Временное ограничение: 20 минут
|
Количество правильных ответов на определение запаха из 40 по результатам стандартизированного теста на определение запаха Пенсильванского университета (до и после кратковременной депривации зрения).
|
20 минут
|
|
Оценка по тесту распознавания запахов/памяти
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество правильных ответов при выделении запаха, ранее представленного с трех фольг через 10, 30 и 60 с, с использованием стандартизированного теста на обнаружение/распознавание запаха (до и после кратковременной зрительной депривации).
|
30 минут
|
|
Оценка порога обнаружения запаха
Временное ограничение: 20 минут
|
Среднее значение 7 инверсий в тесте порога обнаружения запаха на лестнице, в котором используются концентрации фенилэтилового спирта (розового масла) в диапазоне от -7 до -2 логарифмических разбавлений в легком минеральном масле.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Новообразования нервной системы
- Слабоумие
- Таупатии
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Нарушения моторики глаз
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Паралич
- Первичные дисавтономии
- Гипотония
- Офтальмоплегия
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- Миастения Гравис
- Травмы спинного мозга
- Болезнь с тельцами Леви
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Эссенциальный тремор
Другие идентификационные номера исследования
- 827731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .