Biomarkører i nevrale lidelser
16. juli 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania
Denne studien søker å etablere sensitiviteten og spesifisiteten til det som ser ut til å være en unik hjernestammebiomarkør for Parkinsons sykdom (PD) - en elektrisk indusert olygosynaptisk nasotrigeminal refleksrespons - for å skille tidlig stadium PD fra normale kontroller og fra pasienter med forskjellige andre nevrodegenerative sykdommer.
Denne studien vil i tillegg sammenligne biomarkøren med lukttesting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD), en ødeleggende aldersrelatert sykdom som er klinisk definert av dens effekter på det motoriske systemet, rammer mer enn seks millioner mennesker over hele verden, og påfører pasienter, pårørende, omsorgspersoner og samfunnet generelt enorme byrder.
Diagnostiske feil er vanlige, spesielt når symptomene først oppstår.
De vanligste feildiagnosene er Alzheimers sykdom (AD), essensiell tremor og vaskulær pseudo-Parkinsons sykdom.
En nøyaktig diagnose stilles vanligvis på et senere stadium av sykdommen når det har oppstått markert og irreversibel skade i hjernens motoriske kontrollsystem.
Sensitive og spesifikke biomarkører for de tidlige stadiene av PD er et presserende behov.
Identifikasjon av slike markører er avgjørende for utvikling og vurdering av medisiner og andre intervensjoner designet for å eliminere eller redusere den gradvise og irreversible nedgangen av nevroner involvert i lidelsen.
Denne studien søker å etablere sensitiviteten og spesifisiteten til det som ser ut til å være en unik hjernestammebiomarkør for PD - en elektrisk indusert trigeminusnerveblinkrefleksrespons - i differensiering av tidlig stadium PD fra normale kontroller og slike nevrodegenerative sykdommer som tidlig stadium AD, progressiv supranukleær parese (PSP) og diffus Lewy Body-sykdom (DLBD).
Denne studien vil i tillegg sammenligne biomarkøren med lukttestresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale kontroller og pasienter med slike nevrale lidelser som Parkinsons sykdom (PD), Alzheimers sykdom (AD), progressiv supranukleær parese (PSP), essensiell tremor (ET), demens med Parkinsons sykdom (D-PD), myasthenia gravis (MG), multippel systematrofi (MSA), diffus Lewy-kroppssykdom (DLBD) og ryggmargsskade (SCI).
Ingen vil være sigarettrøykere.
Pasientene vil bli diagnostisert i henhold til gjeldende konsensuskriterier.
De friske kontrollene vil bli matchet med PD-pasientene på slike variabler som kjønn, alder, utdanningsnivå og etnisitet.
The Healthy Controls vil bli bedt om å svare på spørsmål angående sykdomstilstanden til deres førstegrads familiemedlemmer for å sikre at disse førstegrads familiemedlemmene ikke har en nevrodegenerativ sykdom.
Det vil bli gjort alt for å inkludere kvinner og minoritetsfag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med Parkinsons sykdom (PD) vil være Hoehn og Yahr stadium 2 eller mindre med en historie med motoriske symptomer på mindre enn to år.
- Pasientene med Alzheimers sykdom (AD) vil oppfylle 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association og 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association kriterier for sannsynlig AD.
- Pasientene med progressiv supranukleær parese (PSP) vil ha oppfylt NINDS-SPSP-kriteriene for sannsynlig PSP, som krever vertikal supranukleær blikksparese, fremtredende postural ustabilitet og fall i det første året etter debut, samt en rekke andre kliniske trekk.
- DLBD-pasientene vil oppfylle konsensuskriteriene for klinisk diagnose av DLBD.
- De friske kontrollene vil bli matchet med PD-pasientene på slike variabler som kjønn, alder, utdanningsnivå og etnisitet.
- Den essensielle tremoren (ET), multippel systematrofi (MSA), myasthenia gravis (MG), multippel systematrofi (MSA), Parkinsons sykdom demens (D-PD) og ryggmargsskade (SCI) pasienter vil møte de generelt aksepterte pasientene diagnostiske kriterier for disse lidelsene.
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikamisbruk.
- Enhver annen kjent og potensielt forvirrende tilstand som med rimelighet kan forventes å forstyrre studievurderingene.
- Under 18 år.
- Over 80 år.
- Røyker.
- Gravid eller ammende.
- Sunn kontroll med en førstegrads slektning som har en nevrodegenerativ sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdom
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med Parkinsons sykdom.
Må være Hoehn og Yahr stadium 2 eller mindre med en historie med motoriske symptomer mindre enn to år.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
I løpet av en 2-timers synsdeprivasjonsperiode vil forsøkspersonene bruke komfortable lystette vernebriller med linser som har blitt svertet av flat svart maling.
Forsøkspersonene vil få muligheten til å lene seg komfortabelt tilbake i en polstret lenestol i løpet av denne tiden.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Alzheimers sykdom
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med Alzheimers sykdom.
Må oppfylle 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association og 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association kriterier for sannsynlig AD.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Progressiv supranukleær parese
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med progressiv supranukleær parese.
Må oppfylle NINDS-SPSP-kriteriene for sannsynlig PSP, som krever vertikal supranukleær blikksparese, fremtredende postural ustabilitet og fall i det første året etter debut, samt en rekke andre kliniske trekk.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Essensiell skjelving
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med Essential Tremor.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Legemiddelutløst Parkinsons sykdom
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med legemiddelutløst Parkinsons sykdom.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Myasthenia Gravis
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med Myasthenia Gravis.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Multippel systematrofi
Ikke-røykere i alderen 18-80 år som har blitt diagnostisert med multippel systematrofi.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Diffus Lewy Body Disease
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, diagnostisert med diffus Lewy Body Disease.
Må oppfylle konsensuskriteriene for klinisk diagnose av DLBD.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Ikke-røykere i alderen 18-80 år, uten nevrodegenerativ sykdom, og ingen førstegradsslektninger med en nevrodegenerativ sykdom.
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
I løpet av en 2-timers synsdeprivasjonsperiode vil forsøkspersonene bruke komfortable lystette vernebriller med linser som har blitt svertet av flat svart maling.
Forsøkspersonene vil få muligheten til å lene seg komfortabelt tilbake i en polstret lenestol i løpet av denne tiden.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Ryggmargs-skade
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
|
Asymptomatiske slektninger
|
Øyeblinkresponser vil bli indusert ved bruk av standard stimulerende elektroder som brukes i overflateelektromyografi (EMG).
Motivene vil lene seg tilbake med øynene forsiktig lukket.
Sticky elektroder vil bli plassert til venstre og under venstre øye.
6 ulike ansiktsregioner vil bli stimulert.
Den elektriske stimuleringen vil holdes konstant under testøktene.
For å forhindre tilvenning vil stimuliene leveres tilfeldig med intervaller på 45-60 sek.
Fire 0,2 msek pulser vil bli presentert.
I noen tilfeller vil paret pulsstimulering bli utført, og en kondisjoneringsstimulus vil bli brukt på målområdet i ansiktet med følgende intervaller: 10, 200, 400, 600 og 800 msek.
4 pulser vil bli presentert ved hvert stimulusintervall med randomiserte intervaller og pulssekvenser.
Andre navn:
Lukttesting vil bli utført ved bruk av standardtester.
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vurderer et forsøkspersons evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat.
Snap and Sniff-terskeltesten gir et terskelmål for fenyletylalkohol.
Korttidsluktminne vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert 12-elements fire-alternativ tvangsvalg luktminnetest.
Denne ikke-leksikalske testen bruker 10-, 30- og 60-sekunders forsinkelsesintervaller mellom presentasjonen av målluktstoffet og den første av fire suksessive presenterte lukter som målet skal velges fra.
Elektrisk stimulering vil bli brukt på en nerve i armen din.
Klistrete elektrodeputer vil også bli plassert på en håndmuskel.
Du vil motta elektriske stimuleringer som varer mindre enn et sekund.
Stimuleringene vil få muskelen til å rykke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens, amplitude og område under kurven for hjernestammens refleksrespons
Tidsramme: 1 time
|
Latens, amplitude og areal under kurven for elektrisk hjernestammens refleksrespons av trigeminusnervegrener målt på ansiktsmuskulaturen (før og etter kortvarig visuell deprivasjon).
|
1 time
|
|
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20 minutter
|
Antall korrekte luktidentifikasjonssvar av 40 fra den standardiserte University of Pennsylvania Smell Identification Test (før og etter kortsiktig visuell deprivasjon).
|
20 minutter
|
|
Poeng på luktdiskriminerings-/minnetesten
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall korrekte svar ved å plukke ut en lukt som tidligere ble presentert fra tre folier 10, 30 og 60 sekunder senere ved å bruke den standardiserte luktdeteksjons-/diskrimineringstesten (før og etter kortsiktig visuell deprivasjon).
|
30 minutter
|
|
Poeng på en luktdeteksjonsterskeltest
Tidsramme: 20 minutter
|
Gjennomsnittet av 7 reverseringer i en terskeltest for luktdeteksjon i trapper som bruker konsentrasjoner av fenyletylalkohol (roseolje) fra -7 til -2 log fortynninger i lett mineralolje.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Nevrokognitive lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Sykdommer i kranienerve
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Lammelse
- Primære dysautonomier
- Hypotensjon
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sykdom
- Alzheimers sykdom
- Myasthenia Gravis
- Ryggmargsskader
- Lewy kroppssykdom
- Multippel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranukleær parese, progressiv
- Essensiell skjelving
Andre studie-ID-numre
- 827731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .