Biomarqueurs dans les troubles neuraux
16 juillet 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
Cette étude vise à établir la sensibilité et la spécificité de ce qui semble être un biomarqueur unique du tronc cérébral de la maladie de Parkinson (MP) - une réponse réflexe nasotrigéminale olygosynaptique induite électriquement - pour différencier la MP à un stade précoce des témoins normaux et des patients atteints de diverses autres maladies neurodégénératives.
Cette étude comparera en outre le biomarqueur aux tests olfactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP), une maladie dévastatrice liée à l'âge qui est cliniquement définie par ses effets sur le système moteur, touche plus de six millions de personnes dans le monde, imposant un fardeau énorme aux patients, aux proches, aux soignants et à la société en général.
Les erreurs de diagnostic sont courantes, en particulier lorsque les premiers symptômes apparaissent.
Les diagnostics erronés les plus courants sont la maladie d'Alzheimer (MA), le tremblement essentiel et la pseudo-maladie de Parkinson vasculaire.
Un diagnostic précis est généralement posé à un stade ultérieur de la maladie lorsque des dommages marqués et irréversibles se sont produits dans le système de contrôle moteur du cerveau.
Des biomarqueurs sensibles et spécifiques des premiers stades de la MP sont nécessaires de toute urgence.
L'identification de ces marqueurs est essentielle pour le développement et l'évaluation de médicaments et d'autres interventions conçues pour éliminer ou réduire le déclin progressif et irréversible des neurones impliqués dans le trouble.
Cette étude vise à établir la sensibilité et la spécificité de ce qui semble être un biomarqueur unique du tronc cérébral de la MP - une réponse réflexe de clignement du nerf trijumeau induite électriquement - dans la différenciation de la MP à un stade précoce des témoins normaux et des maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer au stade précoce, supranucléaire progressive la paralysie cérébrale (PSP) et la maladie diffuse à corps de Lewy (DLBD).
Cette étude comparera en outre le biomarqueur aux résultats des tests olfactifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les témoins normaux et les patients atteints de troubles neuraux tels que la maladie de Parkinson (MP), la maladie d'Alzheimer (MA), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), le tremblement essentiel (ET), la démence avec la maladie de Parkinson (D-PD), la myasthénie grave (MG), l'atrophie multisystématisée (MSA), la maladie diffuse à corps de Lewy (DLBD) et les lésions de la moelle épinière (SCI).
Aucun ne sera fumeur de cigarettes.
Les patients seront diagnostiqués selon les critères de consensus actuels.
Les témoins sains seront appariés aux patients parkinsoniens sur des variables telles que le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et l'origine ethnique.
Les témoins sains seront invités à répondre à des questions concernant l'état de la maladie des membres de leur famille au premier degré afin de s'assurer que ces membres de la famille au premier degré n'ont pas de maladies neurodégénératives.
Tous les efforts seront faits pour inclure les femmes et les sujets issus des minorités.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) seront de stade Hoehn et Yahr 2 ou moins avec des antécédents de symptômes moteurs de moins de deux ans.
- Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) répondront aux critères 2011 de l'Institut national sur le vieillissement-Association Alzheimer et 1984 de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et de l'AVC-maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés pour une maladie d'Alzheimer probable.
- Les patients atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP) auront satisfait aux critères NINDS-SPSP pour une PSP probable, qui nécessite une paralysie supranucléaire verticale du regard, une instabilité posturale importante et des chutes au cours de la première année d'apparition, ainsi qu'un certain nombre d'autres caractéristiques cliniques.
- Les patients DLBD répondront aux critères de consensus pour le diagnostic clinique de DLBD.
- Les témoins sains seront appariés aux patients parkinsoniens sur des variables telles que le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et l'origine ethnique.
- Les patients atteints de tremblement essentiel (TE), d'atrophie multisystématisée (MSA), de myasthénie grave (MG), d'atrophie multisystématisée (MSA), de démence de la maladie de Parkinson (D-PD) et de lésion de la moelle épinière (SCI) répondront aux critères généralement acceptés critères diagnostiques de ces troubles.
Critère d'exclusion:
- Abus de drogue.
- Toute autre condition connue et potentiellement confondante dont on pourrait raisonnablement s'attendre à ce qu'elle interfère avec les évaluations de l'étude.
- Moins de 18 ans.
- Plus de 80 ans.
- Fumeur.
- Enceinte ou allaitante.
- Témoin sain avec un parent au premier degré atteint d'une maladie neurodégénérative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La maladie de Parkinson
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec la maladie de Parkinson.
Doit être de stade Hoehn et Yahr 2 ou moins avec des antécédents de symptômes moteurs de moins de deux ans.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Pendant une période de privation visuelle de 2 heures, les sujets porteront des lunettes confortables et étanches à la lumière avec des verres qui ont été noircis par de la peinture noire mate.
Les sujets auront la possibilité de s'allonger confortablement dans un fauteuil inclinable rembourré pendant cette période.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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La maladie d'Alzheimer
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, atteints de la maladie d'Alzheimer.
Doit répondre aux critères de la 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association et du 1984 National Institute for Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's disease and Related Disorders Association pour la maladie d'Alzheimer probable.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Paralysie supranucléaire progressive
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec une paralysie supranucléaire progressive.
Doit répondre aux critères NINDS-SPSP pour une PSP probable, qui nécessite une paralysie supranucléaire verticale du regard, une instabilité posturale importante et des chutes au cours de la première année d'apparition, ainsi qu'un certain nombre d'autres caractéristiques cliniques.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Tremblement essentiel
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec un tremblement essentiel.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Maladie de Parkinson d'origine médicamenteuse
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec la maladie de Parkinson d'origine médicamenteuse.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Myasthénie grave
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec une myasthénie grave.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Atrophie multisystématisée
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, qui ont reçu un diagnostic d'atrophie multisystématisée.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Maladie à corps de Lewy diffuse
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec la maladie diffuse à corps de Lewy.
Doit répondre aux critères de consensus pour le diagnostic clinique de DLBD.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Contrôles sains
Non-fumeurs, âgés de 18 à 80 ans, sans maladie neurodégénérative et aucun parent au premier degré atteint d'une maladie neurodégénérative.
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Pendant une période de privation visuelle de 2 heures, les sujets porteront des lunettes confortables et étanches à la lumière avec des verres qui ont été noircis par de la peinture noire mate.
Les sujets auront la possibilité de s'allonger confortablement dans un fauteuil inclinable rembourré pendant cette période.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Lésion de la moelle épinière
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Parents asymptomatiques
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Les réponses de clignement des yeux seront induites à l'aide d'électrodes de stimulation standard utilisées en électromyographie de surface (EMG).
Les sujets s'allongeront les yeux doucement fermés.
Des électrodes collantes seront placées à gauche et sous l'œil gauche.
6 régions faciales différentes seront stimulées.
La stimulation électrique sera maintenue constante pendant les séances de test.
Pour éviter l'accoutumance, les stimuli seront délivrés de manière aléatoire à des intervalles de 45 à 60 secondes.
Quatre impulsions de 0,2 msec seront présentées.
Dans certains cas, une stimulation par impulsions jumelées sera effectuée et un stimulus de conditionnement sera appliqué aux régions faciales cibles aux intervalles suivants : 10, 200, 400, 600 et 800 msec.
4 impulsions seront présentées à chaque intervalle de stimulus avec des séquences d'intervalles et d'impulsions aléatoires.
Autres noms:
Les tests olfactifs seront effectués à l'aide de tests standards.
Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) évalue la capacité d'un sujet à identifier les odeurs dans un format de choix forcé.
Le test de seuil Snap and Sniff fournit une mesure seuil de l'alcool phényléthylique.
La mémoire olfactive à court terme sera évaluée à l'aide d'un test de mémoire olfactive standardisé de 12 points à quatre choix forcés.
Ce test non lexical utilise des intervalles de retard de 10, 30 et 60 secondes entre la présentation de l'odorant cible et la première des quatre odeurs présentées successivement parmi lesquelles la cible doit être sélectionnée.
Une stimulation électrique sera appliquée sur un nerf de votre bras.
Des électrodes collantes seront également placées sur un muscle de la main.
Vous recevrez des stimulations électriques qui durent moins d'une seconde.
Les stimulations feront se contracter vos muscles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence, amplitude et aire sous la courbe de la réponse réflexe du tronc cérébral
Délai: 1 heure
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Latence, amplitude et aire sous la courbe de la réponse réflexe électrique du tronc cérébral des branches du nerf trijumeau mesurées sur la musculature faciale (avant et après une privation visuelle à court terme).
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1 heure
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Score au test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie
Délai: 20 minutes
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Le nombre de réponses d'identification d'odeurs correctes sur 40 à partir du test standardisé d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (avant et après une privation visuelle à court terme).
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20 minutes
|
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Note au test de discrimination/mémoire des odeurs
Délai: 30 minutes
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Le nombre de réponses correctes dans la sélection d'une odeur précédemment présentée à partir de trois feuilles 10, 30 et 60 secondes plus tard à l'aide du test standardisé de détection/discrimination des odeurs (avant et après une privation visuelle à court terme).
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30 minutes
|
|
Score sur un test de seuil de détection d'odeurs
Délai: 20 minutes
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La moyenne de 7 inversions dans un test de seuil de détection d'odeur d'escalier qui utilise des concentrations d'alcool phényléthylique (huile de rose) allant de -7 à -2 dilutions logarithmiques dans une huile minérale légère.
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20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neuromusculaires
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Tumeurs du système nerveux
- Démence
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du système nerveux autonome
- Troubles de la motilité oculaire
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Paralysie
- Dysautonomies primaires
- Hypotension
- Ophtalmoplégie
- Maladie de Parkinson
- Maladie d'Alzheimer
- Myasthénie grave
- Blessures à la moelle épinière
- Maladie à corps de Lewy
- Atrophie multisystématisée
- Syndrome de Shy-Drager
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Tremblement essentiel
Autres numéros d'identification d'étude
- 827731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .