- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02780037
Motivovat seniory k pohybu
2. listopadu 2017 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Motivovat starší lidi k pohybu: Zaměřte se na prevenci nebo propagaci?
Tato studie zkoumá krátkodobé a dlouhodobé účinky různých opakovaných rámců, ve kterých je nabízen cvičební program, na chování (tj. frekvenci cvičení) a motivaci (tj. autonomní/kontrolované) u starších lidí (65+).
S rámy se experimentálně manipuluje jako buď zaměřené na prevenci (např. aby se zabránilo horšímu zdraví), zaměřené na propagaci (např. k získání lepšího zdraví) nebo neutrální (kontrolní stav).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let věku
Kritéria vyloučení:
- vážné psychické/fyzické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence
Regulační rámec: prevence
|
Cvičební program prezentovaný jako prevence zhoršení.
|
|
Experimentální: Povýšení
Regulační rámec: propagace
|
Cvičební program prezentovaný jako podpora zlepšení.
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální
Regulační rámec: není implikován
|
Cvičební program předložen bez předpokládaných důsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé chování: frekvence cvičení během třetího týdne
Časové okno: třetí týden
|
sami nehlásili žádné cvičení
|
třetí týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna řízené motivace v dlouhodobém horizontu: konec 3. týdne – výchozí stav
Časové okno: 3 týdny
|
výchozí stav, konec týdne 3 (dotazník BREQ-2)
|
3 týdny
|
|
Změna v autonomní motivaci v dlouhodobém horizontu: konec 3. týdne – základní linie
Časové okno: 3 týdny
|
výchozí stav, konec týdne 3 (dotazník BREQ-2)
|
3 týdny
|
|
Změna v řízené motivaci v krátkodobém horizontu: konec 1. týdne - výchozí stav
Časové okno: 1 týden
|
výchozí stav, konec týdne 1 (dotazník BREQ-2)
|
1 týden
|
|
Změna v autonomní motivaci v krátkodobém horizontu: konec 1. týdne – výchozí stav
Časové okno: 1 týden
|
výchozí stav, konec týdne 1 (dotazník BREQ-2)
|
1 týden
|
|
Chování v krátkodobém horizontu: frekvence cvičení během prvního týdne
Časové okno: první týden
|
sami nehlásili žádné cvičení
|
první týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost: sed do stoje/sedu: flexe, extenze, stoj a doba sezení (doba)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: sed do stoje/sed: úhlová rychlost flexe a extenze (stupně/s)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: sed-stoj/sed: rozsah flexe a extenze (stupně)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: skóre SPPB (Short Physical Performance Battery).
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: Skóre rovnováhy SPPB
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: SPPB skóre rychlosti chůze
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: SPPB stojan na židle skóre
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: zrychlení houpání (mG)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkce: rychlost kývání (mm/s)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: kyvná dráha (mm/s)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
|
Funkčnost: kyvná normalizovaná plocha (mm²/s)
Časové okno: týden 1/týden 2/týden 3
|
(Dynaport)
|
týden 1/týden 2/týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S58680
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regulační rámec: prevence
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... a další spolupracovníciNáborMimořádné události | Neúspěch při záchraněSpojené království
-
Occlutech International ABNáborSrdeční selháníFrancie, Itálie, Německo, Řecko, Portugalsko, Srbsko, Tunisko, Turecko (Türkiye)
-
Medical Corps, Israel Defense ForceDokončenoBolesti zad | Puchýř | Podvrtnutí kotníku | Stresová zlomenina | Syndrom patelofemorální bolesti | Oděr
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy