- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02780037
Per motivare gli anziani a trasferirsi
2 novembre 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Motivare gli anziani a muoversi: puntare sulla prevenzione o sulla promozione?
Questo studio esamina gli effetti a breve e lungo termine di diversi frame ripetuti in cui viene offerto un programma di esercizi sul comportamento (cioè la frequenza dell'esercizio) e la motivazione (cioè, autonomo/controllato) nelle persone anziane (65+).
I frame sono manipolati sperimentalmente come incentrati sulla prevenzione (ad esempio, per prevenire un peggioramento della salute), incentrati sulla promozione (ad esempio, per ottenere una salute migliore) o neutri (condizione di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Belgio, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni di età
Criteri di esclusione:
- gravi problemi mentali/fisici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prevenzione
Quadro normativo: prevenzione
|
Programma di esercizi presentato come prevenzione del deterioramento.
|
|
Sperimentale: Promozione
Quadro normativo: promozione
|
Programma di esercizi presentato come promozione del miglioramento.
|
|
Comparatore fittizio: Neutro
Quadro normativo: non implicito
|
Programma di esercizi presentato senza conseguenze implicite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento a lungo termine: frequenza degli esercizi durante la terza settimana
Lasso di tempo: terza settimana
|
auto-riferito senza sessioni di esercizio
|
terza settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della motivazione controllata a lungo termine: fine settimana 3 - basale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
basale, fine settimana 3 (questionario BREQ-2)
|
3 settimane
|
|
Cambiamento della motivazione autonoma a lungo termine: fine settimana 3 - basale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
basale, fine settimana 3 (questionario BREQ-2)
|
3 settimane
|
|
Variazione della motivazione controllata a breve termine: fine settimana 1 - basale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
basale, fine settimana 1 (questionario BREQ-2)
|
1 settimana
|
|
Variazione della motivazione autonoma a breve termine: fine settimana 1 - basale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
basale, fine settimana 1 (questionario BREQ-2)
|
1 settimana
|
|
Comportamento a breve termine: frequenza degli esercizi durante la prima settimana
Lasso di tempo: la prima settimana
|
auto-riferito senza sessioni di esercizio
|
la prima settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità: da seduti a in piedi/seduti: flessione, estensione, posizione in piedi e seduta durata (tempo)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: da seduti a in piedi/seduti: velocità angolare flessione ed estensione (gradi/sec)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: da seduti a in piedi/seduti: gamma di flessione ed estensione (gradi)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: Punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: punteggio di equilibrio SPPB
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: Punteggio di velocità dell'andatura SPPB
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: punteggio del supporto della sedia SPPB
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: accelerazione dell'oscillazione (mG)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: velocità di oscillazione (mm/sec)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: percorso di oscillazione (mm/sec)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
|
Funzionalità: area normalizzata oscillazione (mm²/sec)
Lasso di tempo: settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
(Dinaporto)
|
settimana 1/settimana 2/settimana 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S58680
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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