- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02780037
Aby zmotywować osoby starsze do ruchu
2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Motywować osoby starsze do przeprowadzki: skupić się na profilaktyce czy promocji?
Niniejsze badanie analizuje krótko- i długoterminowy wpływ różnych powtarzanych ram, w których oferowany jest program ćwiczeń, na zachowanie (tj. częstotliwość ćwiczeń) i motywację (tj. autonomię/kontrolę) u osób starszych (65+).
Ramy są manipulowane eksperymentalnie jako ukierunkowane na profilaktykę (np. w celu zapobieżenia pogorszeniu stanu zdrowia), ukierunkowane na promocję (np. w celu uzyskania lepszego zdrowia) lub neutralne (stan kontrolny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy psychiczne/fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie
Ramy regulacyjne: zapobieganie
|
Program ćwiczeń przedstawiony jako zapobieganie pogorszeniu.
|
|
Eksperymentalny: Awans
Ramy regulacyjne: promocja
|
Program ćwiczeń przedstawiony jako promujący poprawę.
|
|
Pozorny komparator: Neutralny
Ramy regulacyjne: nie dorozumiane
|
Program ćwiczeń przedstawiony bez implikowanych konsekwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie długoterminowe: częstotliwość ćwiczeń w trzecim tygodniu
Ramy czasowe: trzeci tydzień
|
samodzielnie zgłaszali brak sesji ćwiczeń
|
trzeci tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontrolowanej motywacji w perspektywie długoterminowej: koniec tygodnia 3 – linia bazowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
punkt wyjściowy, koniec tygodnia 3 (kwestionariusz BREQ-2)
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana motywacji autonomicznej w perspektywie długoterminowej: koniec tygodnia 3 – punkt odniesienia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
punkt wyjściowy, koniec tygodnia 3 (kwestionariusz BREQ-2)
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana kontrolowanej motywacji w krótkim okresie: koniec tygodnia 1 – punkt odniesienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
punkt wyjściowy, koniec 1. tygodnia (kwestionariusz BREQ-2)
|
1 tydzień
|
|
Zmiana motywacji autonomicznej w krótkim okresie: koniec tygodnia 1 – punkt odniesienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
punkt wyjściowy, koniec 1. tygodnia (kwestionariusz BREQ-2)
|
1 tydzień
|
|
Zachowanie krótkoterminowe: częstotliwość ćwiczeń w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
samodzielnie zgłaszali brak sesji ćwiczeń
|
pierwszy tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność: siad do stania / siad: zgięcie, wyprost, stanie i czas trwania siedzenia (czas)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: siadanie i wstawanie/siedzenie: prędkość kątowa zgięcia i wyprostu (stopnie/sek.)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: siad do stania/siad: zakres zgięcia i wyprostu (stopnie)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: wynik SPPB (Short Physical Performance Battery).
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: Wynik salda SPPB
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: Ocena prędkości chodu SPPB
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: Punktacja stojaka na krzesła SPPB
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: przyspieszenie kołysania (mG)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: prędkość kołysania (mm/s)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: ścieżka kołysania (mm/s)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
|
Funkcjonalność: znormalizowany obszar kołysania (mm²/s)
Ramy czasowe: tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
(Dynaport)
|
tydzień 1/tydzień 2/tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S58680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .