- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02780037
Motivar Idosos a se Movimentar
2 de novembro de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Motivar o Idoso a Deslocar-se: Focar na Prevenção ou na Promoção?
Este estudo examina os efeitos de curto e longo prazo de diferentes quadros repetidos em que um programa de exercícios é oferecido no comportamento (ou seja, frequência de exercício) e motivação (ou seja, autônomo/controlado) em pessoas idosas (65+).
Os quadros são manipulados experimentalmente como focados na prevenção (por exemplo, para evitar piora da saúde), focados na promoção (por exemplo, para melhorar a saúde) ou neutros (condição de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- problemas mentais/físicos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção
Marco regulatório: prevenção
|
Programa de exercícios apresentado como prevenção da deterioração.
|
|
Experimental: Promoção
Quadro regulamentar: promoção
|
Programa de exercícios apresentado como promotor de melhora.
|
|
Comparador Falso: Neutro
Quadro regulamentar: não implícito
|
Programa de exercícios apresentado sem consequências implícitas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento a longo prazo: frequência de exercício durante a terceira semana
Prazo: terceira semana
|
auto-relatado sem sessões de exercícios
|
terceira semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na motivação controlada a longo prazo: final da semana 3 - linha de base
Prazo: 3 semanas
|
linha de base, final da semana 3 (questionário BREQ-2)
|
3 semanas
|
|
Mudança na motivação autônoma a longo prazo: final da semana 3 - linha de base
Prazo: 3 semanas
|
linha de base, final da semana 3 (questionário BREQ-2)
|
3 semanas
|
|
Mudança na motivação controlada em curto prazo: final da semana 1 - linha de base
Prazo: 1 semana
|
linha de base, final da semana 1 (questionário BREQ-2)
|
1 semana
|
|
Mudança na motivação autônoma em curto prazo: final da semana 1 - linha de base
Prazo: 1 semana
|
linha de base, final da semana 1 (questionário BREQ-2)
|
1 semana
|
|
Comportamento a curto prazo: frequência de exercício durante a primeira semana
Prazo: primeira semana
|
auto-relatado sem sessões de exercícios
|
primeira semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade: sentar para levantar/sentar: duração da flexão, extensão, levantar e sentar (tempo)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: sentar para levantar/sentar: velocidade angular flexão e extensão (graus/seg)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: sentar para levantar/sentar: amplitude de flexão e extensão (graus)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: Pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: pontuação de equilíbrio SPPB
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: pontuação de velocidade de marcha SPPB
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: Pontuação do suporte da cadeira SPPB
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: aceleração de oscilação (mG)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: velocidade de oscilação (mm/s)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: caminho de oscilação (mm/seg)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
|
Funcionalidade: área normalizada de oscilação (mm²/seg)
Prazo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(Dynaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S58680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .