- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02780037
Ouderen motiveren om te verhuizen
2 november 2017 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ouderen motiveren om te verhuizen: focus op preventie of promotie?
Deze studie onderzoekt de korte- en langetermijneffecten van verschillende herhaalde frames waarin een beweegprogramma wordt aangeboden op gedrag (d.w.z. frequentie van bewegen) en motivatie (d.w.z. autonoom/gecontroleerd) bij ouderen (65+).
De frames worden experimenteel gemanipuleerd als preventiegericht (bijv. om een slechtere gezondheid te voorkomen), promotiegericht (bijv. om een betere gezondheid te verkrijgen) of neutraal (controleconditie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, België, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- ernstige mentale/fysieke problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie
Regelgevend kader: preventie
|
Oefenprogramma gepresenteerd als preventie van verslechtering.
|
|
Experimenteel: Promotie
Regelgevend kader: promotie
|
Oefenprogramma gepresenteerd als bevordering van verbetering.
|
|
Sham-vergelijker: Neutrale
Regelgevend kader: niet geïmpliceerd
|
Oefenprogramma gepresenteerd zonder impliciete consequenties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag op lange termijn: oefenfrequentie gedurende derde week
Tijdsspanne: derde week
|
zelfgerapporteerde geen trainingssessies
|
derde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gecontroleerde motivatie op lange termijn: eind week 3 - basislijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
baseline, eind week 3 (BREQ-2 vragenlijst)
|
3 weken
|
|
Verandering in autonome motivatie op lange termijn: eind week 3 - baseline
Tijdsspanne: 3 weken
|
baseline, eind week 3 (BREQ-2 vragenlijst)
|
3 weken
|
|
Verandering in gecontroleerde motivatie op korte termijn: eind week 1 - basislijn
Tijdsspanne: 1 week
|
baseline, eind week 1 (BREQ-2 vragenlijst)
|
1 week
|
|
Verandering in autonome motivatie op korte termijn: eind week 1 - basislijn
Tijdsspanne: 1 week
|
baseline, eind week 1 (BREQ-2 vragenlijst)
|
1 week
|
|
Gedrag op korte termijn: oefenfrequentie gedurende eerste week
Tijdsspanne: eerste week
|
zelfgerapporteerde geen trainingssessies
|
eerste week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit: zitten naar staan/zitten: flexie, extensie, staan en zitten duur (tijd)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zitten naar staan/zitten: hoeksnelheid flexie en extensie (graden/sec)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zit naar stand/zit: bereik flexie en extensie (graden)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: SPPB-score (Short Physical Performance Battery).
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: SPPB-balansscore
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: SPPB loopsnelheidscore
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: SPPB stoelstandaard score
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zwaaiversnelling (mG)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zwaaisnelheid (mm/sec)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zwaaipad (mm/sec)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
|
Functionaliteit: zwaai genormaliseerd gebied (mm²/sec)
Tijdsspanne: week 1/week 2/week 3
|
(Dynapoort)
|
week 1/week 2/week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S58680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .