- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02780037
At motivere ældre til at flytte
2. november 2017 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At motivere ældre til at flytte: Fokus på forebyggelse eller fremme?
Denne undersøgelse undersøger de kort- og langsigtede effekter af forskellige gentagne rammer, hvor et træningsprogram tilbydes på adfærd (dvs. hyppighed af træning) og motivation (dvs. autonom/kontrolleret) hos ældre mennesker (65+).
Rammerne manipuleres eksperimentelt som enten forebyggelsesfokuseret (f.eks. for at forhindre dårligere helbred), promoveringsfokuseret (f.eks. for at opnå et bedre helbred) eller neutral (kontroltilstand).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- svære psykiske/fysiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse
Reguleringsramme: forebyggelse
|
Træningsprogram præsenteret som forebyggelse af forringelse.
|
|
Eksperimentel: Forfremmelse
Reguleringsramme: forfremmelse
|
Træningsprogram præsenteret som fremmende forbedring.
|
|
Sham-komparator: Neutral
Regulativ ramme: ikke underforstået
|
Træningsprogram præsenteret uden underforståede konsekvenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd på lang sigt: træningsfrekvens i tredje uge
Tidsramme: tredje uge
|
selvrapporteret ingen træningspas
|
tredje uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kontrolleret motivation over lang sigt: slut uge 3 - baseline
Tidsramme: 3 uger
|
baseline, slutningen af uge 3 (BREQ-2 spørgeskema)
|
3 uger
|
|
Ændring i autonom motivation over lang sigt: slut uge 3 - baseline
Tidsramme: 3 uger
|
baseline, slutningen af uge 3 (BREQ-2 spørgeskema)
|
3 uger
|
|
Ændring i kontrolleret motivation over kort sigt: slut uge 1 - baseline
Tidsramme: En uge
|
baseline, slutningen af uge 1 (BREQ-2 spørgeskema)
|
En uge
|
|
Ændring i autonom motivation over kort sigt: slut uge 1 - baseline
Tidsramme: En uge
|
baseline, slutningen af uge 1 (BREQ-2 spørgeskema)
|
En uge
|
|
Adfærd på kort sigt: træningsfrekvens i den første uge
Tidsramme: første uge
|
selvrapporteret ingen træningspas
|
første uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet: sidde til stå/sitte: fleksion, ekstension, stå og sidde varighed (tid)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: sidde til stå/sidde: vinkelhastighedsfleksion og ekstension (grader/sek.)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: sidde at stå/sidde: række fleksion og ekstension (grader)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: SPPB (Short Physical Performance Battery) score
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: SPPB balance score
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: SPPB ganghastighedsscore
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: SPPB stolestander score
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: svajeacceleration (mG)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: svajehastighed (mm/sek.)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: svajebane (mm/sek.)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
|
Funktionalitet: svaje normaliseret område (mm²/sek.)
Tidsramme: uge 1/uge 2/uge 3
|
(Dynaport)
|
uge 1/uge 2/uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2016
Først opslået (Skøn)
23. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2017
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S58680
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Reguleringsramme: forebyggelse
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHRekrutteringMultipel sclerose | Fibromyalgi | Neurologisk lidelse | Neuromuskulære lidelserForenede Stater
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater