- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780037
Para motivar a los ancianos a moverse
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Para motivar a los adultos mayores a moverse: ¿Enfoque en la prevención o la promoción?
Este estudio examina los efectos a corto y largo plazo de diferentes marcos repetidos en los que se ofrece un programa de ejercicio sobre el comportamiento (es decir, la frecuencia del ejercicio) y la motivación (es decir, autónomo/controlado) en personas mayores (65+).
Los marcos se manipulan experimentalmente como centrados en la prevención (p. ej., para prevenir una peor salud), centrados en la promoción (p. ej., para obtener una mejor salud) o neutrales (condición de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- problemas mentales/físicos severos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prevención
Marco normativo: prevención
|
Programa de ejercicios presentado como prevención del deterioro.
|
Experimental: Promoción
Marco normativo: promoción
|
Programa de ejercicios presentado como promotor de la mejora.
|
Comparador falso: Neutral
Marco regulatorio: no implícito
|
Programa de ejercicios presentado sin consecuencias implícitas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento a largo plazo: frecuencia de ejercicio durante la tercera semana
Periodo de tiempo: tercera semana
|
sesiones autoinformadas sin ejercicio
|
tercera semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la motivación controlada a largo plazo: fin de la semana 3 - línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
línea base, semana final 3 (cuestionario BREQ-2)
|
3 semanas
|
Cambio en la motivación autónoma a largo plazo: fin de la semana 3 - línea de base
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
línea base, semana final 3 (cuestionario BREQ-2)
|
3 semanas
|
Cambio en la motivación controlada a corto plazo: final de la semana 1 - línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana
|
línea de base, fin semana 1 (cuestionario BREQ-2)
|
1 semana
|
Cambio en la motivación autónoma a corto plazo: fin de semana 1 - línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana
|
línea de base, fin semana 1 (cuestionario BREQ-2)
|
1 semana
|
Comportamiento a corto plazo: frecuencia de ejercicio durante la primera semana
Periodo de tiempo: primera semana
|
sesiones autoinformadas sin ejercicio
|
primera semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funcionalidad: sentarse a ponerse de pie/sentarse: flexión, extensión, duración de estar de pie y sentarse (tiempo)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: sentarse a ponerse de pie/sentarse: velocidad angular de flexión y extensión (grados/seg)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: sentarse a ponerse de pie/sentarse: rango de flexión y extensión (grados)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: puntaje SPPB (batería de rendimiento físico corto)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: puntaje de balance SPPB
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: puntaje de velocidad de marcha SPPB
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: puntuación del soporte de la silla SPPB
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: aceleración de balanceo (mG)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: velocidad de oscilación (mm/seg)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: trayectoria de balanceo (mm/seg)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Funcionalidad: área normalizada de balanceo (mm²/seg)
Periodo de tiempo: semana 1/semana 2/semana 3
|
(dinaport)
|
semana 1/semana 2/semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S58680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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