- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02780037
Å motivere eldre til å flytte
2. november 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Å motivere eldre til å flytte: Fokus på forebygging eller promotering?
Denne studien undersøker kort- og langtidseffektene av ulike gjentatte rammer der et treningsprogram tilbys på atferd (dvs. treningsfrekvens) og motivasjon (dvs. autonom/kontrollert) hos eldre mennesker (65+).
Rammene manipuleres eksperimentelt som enten forebyggingsfokusert (f.eks. for å forhindre dårligere helse), promoteringsfokusert (f.eks. for å oppnå bedre helse) eller nøytral (kontrolltilstand).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven (Heverlee), Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Department of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykiske/fysiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging
Reguleringsramme: forebygging
|
Treningsprogram presentert som å forhindre forverring.
|
|
Eksperimentell: Forfremmelse
Reguleringsramme: forfremmelse
|
Treningsprogram presentert som fremmende forbedring.
|
|
Sham-komparator: Nøytral
Reguleringsramme: ikke underforstått
|
Treningsprogram presentert uten underforståtte konsekvenser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd på lang sikt: treningsfrekvens i løpet av tredje uke
Tidsramme: tredje uke
|
selvrapportert ingen treningsøkter
|
tredje uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kontrollert motivasjon over lang sikt: slutt uke 3 - baseline
Tidsramme: 3 uker
|
baseline, slutt uke 3 (BREQ-2 spørreskjema)
|
3 uker
|
|
Endring i autonom motivasjon over lang sikt: slutt uke 3 - baseline
Tidsramme: 3 uker
|
baseline, slutt uke 3 (BREQ-2 spørreskjema)
|
3 uker
|
|
Endring i kontrollert motivasjon over kort sikt: slutt uke 1 - baseline
Tidsramme: 1 uke
|
baseline, slutt uke 1 (BREQ-2 spørreskjema)
|
1 uke
|
|
Endring i autonom motivasjon over kort sikt: slutt uke 1 - baseline
Tidsramme: 1 uke
|
baseline, slutt uke 1 (BREQ-2 spørreskjema)
|
1 uke
|
|
Atferd på kort sikt: treningsfrekvens den første uken
Tidsramme: første uke
|
selvrapportert ingen treningsøkter
|
første uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet: sitte å stå/sitte: fleksjon, ekstensjon, stå og sitte varighet (tid)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: sitte å stå/sitte: vinkelhastighetsfleksjon og ekstensjon (grader/sek.)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: sitte å stå/sitte: rekkeviddefleksjon og ekstensjon (grader)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: SPPB-poengsum (Short Physical Performance Battery).
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: SPPB balansepoeng
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: SPPB ganghastighetspoeng
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: SPPB stolstativ score
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: svaieakselerasjon (mG)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: svaiehastighet (mm/sek)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: svaiebane (mm/sek)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
|
Funksjonalitet: svai normalisert område (mm²/sek)
Tidsramme: uke 1/uke 2/uke 3
|
(Dynaport)
|
uke 1/uke 2/uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S58680
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .