Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Větrání pomocí sáčkové masky ventilu s integrovanou vnitřní rukojetí

16. září 2016 aktualizováno: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Ventilace pro jednoho zachránce s použitím masky s vakovým ventilem s integrovanou vnitřní rukojetí versus standardní maska ​​s ventilem vaku v modelu figuríny: Randomizovaná křížová zkouška

Vyšetřovatelé porovnávali dechové objemy pro ventilaci jednoho zachránce s použitím upravené masky s vakovým ventilem s integrovanou vnitřní rukojetí s konvenční maskou s vakovým ventilem na modelu figuríny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, zkříženou studii k posouzení dechového objemu dodaného pomocí standardního a upraveného zařízení s maskou s vakovým ventilem (BVM) na modelu dýchacích cest figuríny. Údaje byly shromažďovány od července 2015 do října 2015 ve vojenském lékařském centru v San Antoniu. Poskytovatelé urgentní medicíny (lékaři, asistenti lékaře, rezidenti, zdravotní sestry, zdravotníci) byli náhodně vybráni podle objednávky zařízení. Před účastí každý účastník vyplnil dotazník, v němž uvedl svůj pracovní status, pohlaví, roky lékařské praxe a úroveň zkušeností s ventilací BVM. Byla měřena síla a velikost stisku ruky (délka, šířka, rozpětí). Každý účastník byl poté požádán, aby zajistil ventilaci BVM pomocí přidělených zařízení rychlostí 10 dechů za minutu po dobu 3 minut, celkem tedy 30 dechů. Dechový objem každého dodaného dechu byl zaznamenán v mililitrech. Po 3 minutách odpočinku bylo testování opakováno s druhým zařízením. Po ventilaci s každým zařízením účastníci vyplnili anonymní dotazník, který použil Likertovu škálu k posouzení vnímaných kvalit upraveného zařízení, včetně snadnosti použití, schopnosti poskytnout vynikající utěsnění masky, ochoty použít v nouzové situaci a celkové preference mezi dvě zařízení. Každý účastník sloužil jako jeho vlastní kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci oddělení urgentního příjmu (asistenti lékaře, rezidenti, záchranáři, zdravotní sestry, medici, respirační terapeuti.

Kritéria vyloučení:

  • Není vyškolen v základní podpoře života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravená maska ​​ventilku sáčku Ambu Spur II
Zdravotní dobrovolník používá upravenou masku s vakovým ventilem Ambu Spur II s integrovanou vnitřní rukojetí (experimentální zařízení, dosud neschválené FDA) k dodání 10 dechů za minutu po dobu 3 minut figuríně (model figuríny IngMar RespiTrainer).
Přístroj: Upravená maska ​​ventilku sáčku Ambu Spur II
Subjekty dodávají figuríně nádechy (model figuríny IngMar RespiTrainer) upravená maska ​​s vakovým ventilem Ambu Spur II s integrovanou vnitřní rukojetí
Aktivní komparátor: Konvenční maska ​​s ventilkem Ambu Spur II
Zdravotní dobrovolník používá konvenční masku s vakovým ventilem Ambu Spur II k dodání 10 dechů za minutu po dobu 3 minut figuríně (model figuríny IngMar RespiTrainer).
Přístroj: Konvenční maska ​​s ventilkem Ambu Spur II
Subjekty dodávají nádech figuríně (model figuríny IngMar RespiTrainer) konvenční maska ​​s vakovým ventilem Ambu Spur II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný přijatý dechový objem
Časové okno: 3 minuty
Každý účastník byl požádán, aby zajistil ventilaci BVM pomocí přidělených zařízení rychlostí 10 dechů za minutu po dobu 3 minut, celkem tedy 30 dechů. Dechový objem každého dodaného dechu byl zaznamenán v mililitrech
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená maska ​​ventilu vaku (BVM) Snadné použití
Časové okno: Do 10 minut od ukončení studia
Likertova stupnice měřící subjekt vnímaná jako snadnost použití upraveného zařízení BVM od vůbec ne snadného použití (1) po velmi snadné použití (5).
Do 10 minut od ukončení studia
Modified Bag Valve Mask (BVM) Lepší formace těsnění
Časové okno: Do 10 minut od ukončení studia
Reakce subjektů pomocí Likertovy škály (1-5) ohledně jejich vnímání toho, zda modifikovaný BVM tvoří lepší těsnění ve srovnání se standardním BVM: 1 (mnohem horší vytvoření těsnění) až 5 (mnohem lepší vytvoření těsnění).
Do 10 minut od ukončení studia
Upravená maska ​​ventilu vaku (BVM) ochota použít v nouzové situaci
Časové okno: Do 10 minut od ukončení studia
Subjekt hlásil ochotu použít modifikovaný BVM v reálném životě nouzové situace, měřeno na Likertově stupnici v rozmezí 1 (vůbec není ochoten používat) až 5 (velmi ochotný používat).
Do 10 minut od ukončení studia
Počet účastníků, kteří upřednostnili upravenou masku ventilového vaku (BVM)
Časové okno: Do 10 minut od ukončení studia
Každý subjekt poskytuje binární odpověď na to, zda celkově preferuje použití modifikovaného BVM místo konvenčního BVM.
Do 10 minut od ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C.2015.046e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit