Tuuletus pussiventtiilimaskin avulla, jossa on integroitu sisäinen kahva
perjantai 16. syyskuuta 2016 päivittänyt: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Yhden pelastajan ilmanvaihto pussiventtiilin maskilla integroidulla sisäisellä kahvalla verrattuna vakiopussiventtiilin maskiin nukkemallissa: satunnaistettu ristikkokoe
Tutkijat vertasivat vuorovesitilavuuksia yhden pelastajan ventilaatiossa käyttämällä muunnettua pussiventtiilimaskia, jossa on integroitu sisäkahva, verrattuna tavanomaiseen pussiventtiilimaskiin nukkemallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, risteävä tutkimus, jossa arvioitiin hengityksen tilavuus käyttämällä standardia ja modifioitua pussiventtiilimaski (BVM) -laitetta nuken hengitystiemallissa.
Tiedot kerättiin heinäkuusta 2015 lokakuuhun 2015 San Antonio Military Medical Centerissä.
Päivystyslääkärit (lääkärit, avustajat, asukkaat, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat) satunnaistettiin laitetilauksiin.
Ennen osallistumista jokainen osallistuja täytti kyselyn, joka osoitti heidän työasemansa, sukupuolensa, vuosien lääketieteellisen kokemuksensa ja kokemustasonsa BVM-hengityksestä.
Käden otteen vahvuus ja koko (pituus, leveys, jänneväli) mitattiin.
Tämän jälkeen jokaista osallistujaa pyydettiin tarjoamaan BVM-hengitys määrätyillä laitteilla 10 hengitystä minuutissa 3 minuutin ajan, yhteensä 30 hengitystä.
Jokaisen hengityksen hengityksen tilavuus kirjattiin millilitroina.
3 minuutin tauon jälkeen testaus toistettiin toisella laitteella.
Kunkin laitteen ventilaation jälkeen osallistujat täyttivät anonyymin kyselylomakkeen, jossa käytettiin Likert-asteikkoa arvioimaan muunnetun laitteen havaittuja ominaisuuksia, mukaan lukien helppokäyttöisyys, kyky tarjota ylivoimainen maskin tiiviste, halukkuus käyttää hätätilanteessa ja yleinen mieltymys laitteiden välillä. kaksi laitetta.
Jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikan terveet vapaaehtoiset (lääkäriavustajat, asukkaat, ensihoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit, hengitysterapeutit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole koulutettu peruselämisen tukemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu Ambu Spur II pussiventtiilimaski
Terveysvapaaehtoinen käyttää muokattua Ambu Spur II -pussiventtiilimaskia, jossa on integroitu sisäinen kahva (kokeellinen laite, ei vielä FDA:n hyväksymä), jotta nukke saa 10 hengitystä minuutissa 3 minuutin ajan (IngMar RespiTrainer -nukkemalli).
|
Koehenkilöt hengittävät nuken (IngMar RespiTrainer-nukkemalli) modifioidun Ambu Spur II -pussiventtiilimaskin integroidulla sisäisellä kahvalla
|
|
Active Comparator: Perinteinen Ambu Spur II pussiventtiilimaski
Terveysvapaaehtoinen käyttää tavanomaista Ambu Spur II -pussiventtiilimaskia, joka antaa nuken 10 hengitystä minuutissa 3 minuutin ajan (IngMar RespiTrainer -nukkemalli).
|
Koehenkilöt hengittävät nuken (IngMar RespiTrainer nuken malli) tavanomaiseen Ambu Spur II pussiventtiilimaskiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vastaanotettu vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Jokaista osallistujaa pyydettiin tarjoamaan BVM-hengitys määrätyillä laitteilla 10 hengitystä minuutissa 3 minuutin ajan, yhteensä 30 hengitystä.
Jokaisen hengityksen hengityksen tilavuus kirjattiin millilitroina
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Bag Valve Mask (BVM) Helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
Likert-asteikko mittaa kohteen muokatun BVM-laitteen helppokäyttöisyyttä ei ollenkaan helppokäyttöisestä (1) erittäin helppokäyttöiseen (5).
|
10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
|
Modified Bag Valve Mask (BVM) Parempi tiivistysmuodostus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
Koehenkilöt vastaavat Likert-asteikolla (1-5) koskien heidän näkemystään siitä, muodostaako muunneltu BVM paremman sinetin verrattuna standardiin BVM: 1 (paljon huonompi sinetin muodostus) 5:een (paljon parempi sinetin muodostus).
|
10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
|
Modified Bag Valve Mask (BVM) -valmius käyttää hätätilanteessa
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
Koehenkilö ilmoitti halukkuudestaan käyttää muokattua BVM:ää tosielämän hätätilanteessa mitattuna Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan valmis käyttämään) - 5 (erittäin halukas käyttämään).
|
10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
|
Osallistujien määrä, jotka pitivät parempana modifioitua pussiventtiilimaskia (BVM)
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
Jokainen koehenkilö antaa binäärisen vastauksen siitä, haluaako hän yleisesti käyttää modifioitua BVM:ää perinteisen BVM:n sijaan.
|
10 minuutin sisällä tutkimuksen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davidovic L, LaCovey D, Pitetti RD. Comparison of 1- versus 2-person bag-valve-mask techniques for manikin ventilation of infants and children. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):37-42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.005.
- Braude DA, Tawil I, Gerstein NS, Carey MC, Petersen TR. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):784-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.037. No abstract available.
- Otten D, Liao MM, Wolken R, Douglas IS, Mishra R, Kao A, Barrett W, Drasler E, Byyny RL, Haukoos JS. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):6-12.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.07.014. Epub 2013 Aug 9.
- Amack AJ, Barber GA, Ng PC, Smith TB, April MD. Comparison of Ventilation With One-Handed Mask Seal With an Intraoral Mask Versus Conventional Cuffed Face Mask in a Cadaver Model: A Randomized Crossover Trial. Ann Emerg Med. 2017 Jan;69(1):12-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2015.046e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .