- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02793024
Nakupování chytře – intervence pro dospívající ke zlepšení nákupních praktik tam, kde žijete a učíte se
Přehled studie
Detailní popis
Přehled studie - K dosažení trvalých změn zdravého chování je zapotřebí podpůrný kontext. Například dospívající, kteří se snaží konzumovat více ovoce a zeleniny, méně slazených nápojů a více vody, mohou být v těchto činnostech zpochybněni, protože mohou být zaplaveni levnými, snadno dostupnými, vysoce zpracovanými potravinami a nápoji. Intervence bude brát v úvahu četné sektory vlivu na chování dospívajících, které byly nedávno doporučeny. Tento projekt přesahuje chápání interakce mezi jednotlivcem a jeho prostředím a snaží se vyvinout a prozkoumat účinnost intervence zaměřené na zlepšení toho, jak se dospívající zdravě rozhodují v různých potravinových prostředích a v různých sociálních prostředích.
Přehled – Tento projekt zahrnuje sběr primárních dat v 1. roce pro informování o vývoji kurikula intervence „Inteligentní nakupování“ ve 2. a 3. roce. Intervence bude probíhat mezi 4 školami (2 v KY a 2 v NC) se 4 zpožděnými - kontrolními školami (2 v KY a 2 NC). Tento zásah na individuální úrovni bude přizpůsoben na základě faktorů potravinového prostředí každého místa. Klíčovými proměnnými potravinového prostředí, které budou řešeny, bude přijetí školní politiky a implementace Politiky školního zdraví, dostupnost jídla v domácnosti, stejně jako dostupnost a přístup k různým stravovacím místům v každém kraji. Poté, co budou shromážděna základní data, bude vytvořeno kurikulum odrážející nákupní chování dospívajících v těchto zemích. Učební osnovy budou využívat aktuální zdroje Cooperative Extension z „Vaření záleží“, ale budou přizpůsobeny a významně revidovány pro dospívající pomocí formativních dat shromážděných v roce 1. Učební plán bude vytvořen s agenty Cooperative Extension v každém kraji a zároveň bude spojen se studenty dietetiky a výživy. Intervence bude probíhat po dobu 12 týdnů, jednou týdně, po škole, ale předtím, než začnou sportovní nebo školou sponzorované aktivity. Intervenční sezení povedou studenti výživy a dietetiky, pod dohledem agentů Cooperative Extension a projektového týmu. Evaluace procesu bude probíhat ve 2. a 3. roce studie, zatímco hodnocení výsledků hlavních intervencí bude probíhat ve 4. roce pod vedením projektového týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40514
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byl mladistvý způsobilý k účasti, musí poskytnout souhlas a primární pečovatel musí poskytnout souhlas s účastí jejich dítěte.
- Adolescenti musí pobývat v kraji alespoň 1 rok, plánovat pobyt v kraji alespoň 1 rok, mluvit anglicky jako primárním jazykem a nehlásit žádné závažné onemocnění, které by změnilo jejich stravovací návyky, jako je cukrovka nebo Crohnova nemoc.
- Pokud je v domácnosti více než jeden dospívající ve věkovém rozmezí, dospívající a primární pečovatel rozhodnou, který dospívající se zúčastní projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1 - Zásah
Kraje budou náhodně vybrány, aby přijaly zásah nebo fungovaly jako zpožděná kontrola.
Studenti v intervenční větvi dostanou 12týdenní intervenci, aby zlepšili nákupní možnosti.
|
Adolescenti v intervenční větvi absolvují 3 osobní setkání o chytrých nákupech.
Následujících 9 týdnů se bude skládat z využívání sociálních médií ke zlepšení nákupních možností.
|
NO_INTERVENTION: Rameno 2 - Zásah
Kontrolní adolescenti nebudou intervencí a budou dostávat rutinní informace běžně distribuované ve školách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet výběrů nápojů za týden na začátku a po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem nápojů bude měřen pomocí dotazníku BEV-Q na začátku, aby se určilo, kolik nápojů slazených cukrem a nízkých kalorií bylo zkonzumováno během 12 týdnů mezi účastníky intervence a kontroly.
|
12 týdnů
|
Počet porcí ovoce a zeleniny za týden u dospívajících na začátku a po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem porcí ovoce a zeleniny bude měřen pomocí diety Screener National Cancer Institute, aby se určilo, kolik porcí ovoce a zeleniny bylo zkonzumováno během 12 týdnů mezi účastníky intervence a kontroly.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dostupnost ovoce a zeleniny, vody a nápojů slazených cukrem tam, kde dospívající žijí a nakupují na začátku a po intervenci mezi účastníky intervence a kontroly.
Časové okno: 12 týdnů
|
Dostupnost ovoce a zeleniny, vody a SSB bude měřena prostřednictvím průzkumu o dostupnosti potravin v domácnostech, školách a sousedstvích.
Dotazy z dotazníků Youth Impact a Project EAT budou zachycovat dostupnost.
|
12 týdnů
|
Frekvence nakupování na různých místech s občerstvením výchozí a po intervenci mezi účastníky intervence a kontroly.
Časové okno: 12 týdnů
|
četnost nakupování na čerpacích stanicích, samoobslužných prodejnách a restauracích rychlého občerstvení ve srovnání s kontrolami, jak byla měřena průzkumem vzorců nákupního chování, který si sami uvedli,7 a klíčovými otázkami z dotazníku o dopadu na mládež
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-0114-PS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida