- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02793024
Shopping Smart - Adolescent Intervention for at forbedre indkøbspraksis, hvor du bor og lærer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overblik over undersøgelsen - For at opnå vedvarende sunde adfærdsændringer er der behov for en understøttende kontekst. For eksempel kan unge, der forsøger at indtage mere frugt og grøntsager, færre sukkerholdige drikkevarer og mere vand, blive udfordret i disse sysler, da de kan blive oversvømmet med billige, let tilgængelige, højt forarbejdede fødevarer og drikkevarer. Interventionen vil tage højde for de mange forskellige sektorer af indflydelse på adfærd blandt unge, der for nylig blev anbefalet. Dette projekt bevæger sig ud over at forstå interaktionen mellem individet og deres omgivelser og søger at udvikle og undersøge effektiviteten af en intervention, der sigter mod at forbedre, hvordan unge træffer sunde valg i en række forskellige madmiljøer og i en række sociale omgivelser.
Oversigt - Dette projekt omfatter indsamling af primære data i år 1 for at informere læseplansudviklingen af "Smart Shopping"-interventionen i år 2 og 3. Interventionen vil finde sted blandt 4 skoler (2 i KY og 2 i NC) med 4 forsinkede - kontrolskoler (2 i KY og 2 NC). Denne intervention på individuelt niveau vil blive skræddersyet baseret på fødevaremiljøfaktorerne på hvert sted. De vigtigste fødevaremiljøvariabler, der vil blive behandlet, vil være vedtagelse af skolepolitikken og implementering af skolevelværepolitikker, tilgængelighed af mad i hjemmet, samt tilgængeligheden og adgangen til forskellige madsteder i hvert amt. Efter at baseline data er indsamlet, vil læseplanen blive udviklet, der afspejler de unges indkøbsadfærd i disse amter. Læreplanen vil bruge nuværende Cooperative Extension-ressourcer fra "Cooking Matters", men vil blive skræddersyet og væsentligt revideret til unge ved hjælp af de formative data indsamlet i år 1. Læseplanen vil blive udviklet med Cooperative Extension-agenter i hvert amt, mens de forbinder med diætetikere og ernæringsstuderende. Interventionen vil finde sted over 12 uger, en gang om ugen, efter skole, men før atletiske eller skolesponserede aktiviteter begynder. Interventionssessionen vil blive ledet af ernærings- og diætiststuderende med tilsyn af Cooperative Extension-agenter og projektteam. Procesevaluering vil finde sted i studiets år 2 og 3, mens hovedinterventionens resultatevaluering vil finde sted i år 4 ledet af projektteam.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40514
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til deltagelse skal den unge give samtykke, og den primære omsorgsperson skal give samtykke til, at deres barn kan deltage.
- De unge skal have opholdt sig i amtet i mindst 1 år, planlægge at opholde sig i amtet i mindst 1 år, tale engelsk som hovedsprog og ikke indberette nogen alvorlig sygdom, der ville ændre deres kostmønstre, såsom diabetes eller Crohns sygdom.
- Hvis der er mere end én teenager i husstanden inden for aldersspændet, bestemmer den unge og den primære omsorgsperson, hvilken teenager der skal deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Arm 1 - Intervention
Amter vil blive randomiseret til at modtage interventionen eller fungere som en forsinket kontrol.
Elever i interventionsarmen vil modtage den 12-ugers intervention for at forbedre indkøbsvalg.
|
Unge i interventionsarmen vil modtage 3 sessioner ansigt til ansigt om at træffe smarte indkøbsvalg.
De følgende 9 uger vil bestå af at bruge sociale medier til at forbedre indkøbsmuligheder.
|
NO_INTERVENTION: Arm 2 - Intervention
Kontrolunge vil ikke modtage interventionen og vil modtage rutineinformation, som normalt distribueres gennem skolerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal drikkevarevalg pr. uge ved baseline og efter intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Drikkevareindtag vil blive målt med BEV-Q-spørgeskemaet ved baseline for at bestemme, hvor mange sukkersødede drikkevarer og lave kalorier, der indtages over en 12 ugers periode blandt interventions- og kontroldeltagere.
|
12 uger
|
Antal frugt- og grøntsagsserveringer om ugen blandt unge ved baseline og efter intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Indtagelse af frugt og grøntsager vil blive målt med National Cancer Institute Dietary Screener for at bestemme, hvor mange portioner frugt og grøntsager, der indtages over en 12 ugers periode blandt interventions- og kontroldeltagere.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilgængelighed af frugt og grøntsager, vand og sukkersødede drikkevarer, hvor unge bor og handler ved baseline og efter intervention blandt interventions- og kontroldeltagere.
Tidsramme: 12 uger
|
tilgængeligheden af frugt og grøntsager, vand og SSB vil blive målt gennem en undersøgelse om tilgængelighed i hjemmet, skolen og kvarterets madsteder.
Spørgsmål fra Youth Impact og Project EAT-undersøgelsesspørgsmål vil fange tilgængelighed.
|
12 uger
|
Hyppighed af indkøb på forskellige madsteder baseline og postintervention blandt interventions- og kontroldeltagere.
Tidsramme: 12 uger
|
hyppigheden af shopping på tankstationer, nærbutikker og fastfood-restauranter sammenlignet med kontroller, målt ved selvrapportering af indkøbsadfærdsmønstre7 og nøglespørgsmål fra Youth Impact Questionnaire
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0114-PS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madvalg
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater