- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02793024
Compras Inteligentes - Intervención de Adolescentes para Mejorar las Prácticas de Compra Donde Vives y Aprendes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Descripción general del estudio: para lograr cambios sostenidos en el comportamiento saludable, se necesita un contexto de apoyo. Por ejemplo, los adolescentes que están tratando de consumir más frutas y verduras, menos bebidas azucaradas y más agua pueden verse desafiados en estas actividades, ya que pueden verse inundados con alimentos y bebidas altamente procesados, de bajo costo y fácilmente disponibles. La intervención tendrá en cuenta los múltiples sectores de influencia sobre el comportamiento de los adolescentes recomendados recientemente. Este proyecto va más allá de la comprensión de la interacción entre el individuo y su entorno y busca desarrollar y examinar la eficacia de una intervención destinada a mejorar la forma en que los adolescentes toman decisiones saludables en una variedad de entornos alimentarios y en una variedad de entornos sociales.
Descripción general: este proyecto incluye la recopilación de datos primarios en el año 1 para informar el desarrollo del plan de estudios de la intervención "Compras inteligentes" en los años 2 y 3. La intervención se llevará a cabo entre 4 escuelas (2 en KY y 2 en NC) con 4 escuelas de control retrasadas (2 en KY y 2 NC). Esta intervención a nivel individual se adaptará en función de los factores del entorno alimentario de cada sitio. Las variables ambientales alimentarias clave que se abordarán serán la adopción de políticas escolares y la implementación de Políticas de Bienestar Escolar, la disponibilidad de alimentos dentro del hogar, así como la disponibilidad y el acceso a varios lugares de comida en cada condado. Después de recopilar los datos de referencia, se desarrollará el plan de estudios que refleje los comportamientos de compra de los adolescentes en estos condados. El plan de estudios utilizará los recursos actuales de Extensión Cooperativa de "Cooking Matters", pero se adaptará y revisará significativamente para los adolescentes utilizando los datos formativos recopilados en el año 1. El plan de estudios se desarrollará con agentes de Extensión Cooperativa en cada condado mientras se conecta con estudiantes de dietética y nutrición. La intervención se llevará a cabo durante 12 semanas, una vez a la semana, después de la escuela, pero antes de que comiencen las actividades deportivas o patrocinadas por la escuela. La sesión de intervención será dirigida por estudiantes de nutrición y dietética, con la supervisión de los agentes de Extensión Cooperativa y el equipo del proyecto. La evaluación del proceso se llevará a cabo en los años 2 y 3 del estudio, mientras que la evaluación de los resultados de la intervención principal se llevará a cabo en el año 4 dirigida por el equipo del proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40514
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar, el adolescente debe dar su consentimiento y el cuidador principal debe dar su consentimiento para que su hijo participe.
- Los adolescentes deben haber residido en el condado durante al menos 1 año, planear residir en el condado durante al menos 1 año, hablar inglés como idioma principal y no informar ninguna enfermedad grave que altere sus patrones dietéticos, como diabetes o Enfermedad de Crohn.
- Si hay más de un adolescente en el hogar dentro del rango de edad, el adolescente y el cuidador principal decidirán qué adolescente participará en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo 1 - Intervención
Los condados se asignarán al azar para recibir la intervención o actuar como un control retrasado.
Los estudiantes en el brazo de intervención recibirán la intervención de 12 semanas para mejorar las opciones de compra.
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Los adolescentes en el brazo de intervención recibirán 3 sesiones cara a cara sobre cómo tomar decisiones de compra inteligentes.
Las próximas 9 semanas consistirán en utilizar las redes sociales para mejorar las opciones de compra.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo 2 - Intervención
Los adolescentes de control no recibirán la intervención y recibirán información de rutina normalmente distribuida a través de las escuelas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de opciones de bebidas por semana al inicio y después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La ingesta de bebidas se medirá con el cuestionario BEV-Q al inicio del estudio para determinar cuántas bebidas azucaradas y bajas en calorías se consumen durante un período de 12 semanas entre los participantes de la intervención y del control.
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12 semanas
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Número de porciones de frutas y verduras por semana entre los adolescentes al inicio y después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La ingesta de porciones de frutas y verduras se medirá con el Detección dietética del Instituto Nacional del Cáncer para determinar cuántas porciones de frutas y verduras se consumen durante un período de 12 semanas entre los participantes de la intervención y del control.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disponibilidad de frutas y verduras, agua y bebidas azucaradas donde los adolescentes viven y compran al inicio y después de la intervención entre los participantes de la intervención y del control.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la disponibilidad de frutas y verduras, agua y SSB se medirá a través de una encuesta sobre la disponibilidad en los puntos de comida del hogar, la escuela y el vecindario.
Las preguntas de la encuesta Youth Impact y Project EAT captarán la disponibilidad.
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12 semanas
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Frecuencia de compras en varios lugares de comida al inicio y después de la intervención entre los participantes de la intervención y del control.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia de compras en estaciones de servicio, tiendas de conveniencia y restaurantes de comida rápida en comparación con los controles, según lo medido por la encuesta de patrones de comportamiento de compra de autoinforme7 y las preguntas clave del Cuestionario de Impacto Juvenil
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-0114-PS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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