- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02793024
Smart Shopping - Jugendliche Intervention zur Verbesserung der Einkaufspraktiken, wo Sie leben und lernen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Überblick über die Studie - Um nachhaltige gesunde Verhaltensänderungen zu erreichen, ist ein unterstützender Kontext erforderlich. Beispielsweise können Jugendliche, die versuchen, mehr Obst und Gemüse, weniger zuckerhaltige Getränke und mehr Wasser zu konsumieren, bei diesen Aktivitäten herausgefordert werden, da sie möglicherweise mit kostengünstigen, leicht erhältlichen, stark verarbeiteten Lebensmitteln und Getränken überschwemmt werden. Die Intervention wird die kürzlich empfohlenen vielfältigen Einflussbereiche auf das Verhalten von Jugendlichen berücksichtigen. Dieses Projekt geht über das Verständnis der Interaktion zwischen dem Individuum und seiner Umgebung hinaus und versucht, die Wirksamkeit einer Intervention zu entwickeln und zu untersuchen, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verbessern, wie Jugendliche in einer Vielzahl von Lebensmittelumgebungen und in einer Vielzahl von sozialen Umgebungen gesunde Entscheidungen treffen.
Überblick - Dieses Projekt umfasst die Erhebung von Primärdaten in Jahr 1, um die Lehrplanentwicklung der Intervention "Smart Shopping" in den Jahren 2 und 3 zu informieren. Die Intervention wird an 4 Schulen (2 in KY und 2 in NC) mit 4 verzögerten Kontrollschulen (2 in KY und 2 NC) stattfinden. Diese Intervention auf individueller Ebene wird auf der Grundlage der Lebensmittelumgebungsfaktoren jedes Standorts maßgeschneidert. Die wichtigsten Lebensmittelumweltvariablen, die angesprochen werden, sind die Annahme und Umsetzung von Schulgesundheitsrichtlinien in der Schule, die Verfügbarkeit von Lebensmitteln zu Hause sowie die Verfügbarkeit und der Zugang zu verschiedenen Speiselokalen in jedem Landkreis. Nachdem Basisdaten gesammelt wurden, wird der Lehrplan entwickelt, der das Einkaufsverhalten von Jugendlichen in diesen Landkreisen widerspiegelt. Der Lehrplan wird aktuelle Cooperative Extension-Ressourcen von „Cooking Matters“ verwenden, wird jedoch unter Verwendung der in Jahr 1 gesammelten prägenden Daten auf Jugendliche zugeschnitten und erheblich überarbeitet. Der Lehrplan wird mit Vertretern der Genossenschaftserweiterung in jedem Landkreis entwickelt, während eine Verbindung zu Diätetik- und Ernährungsstudenten hergestellt wird. Die Intervention findet über 12 Wochen statt, einmal pro Woche, nach der Schule, aber vor Beginn sportlicher oder schulgesponserter Aktivitäten. Die Interventionssitzung wird von Ernährungs- und Diätetikstudenten geleitet, unter Aufsicht von Cooperative Extension-Agenten und dem Projektteam. Die Prozessevaluation findet in Jahr 2 und 3 der Studie statt, während die Hauptinterventionsergebnisevaluation in Jahr 4 unter der Leitung des Projektteams stattfindet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40514
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, muss der Jugendliche zustimmen und die primäre Bezugsperson muss der Teilnahme ihres Kindes zustimmen.
- Die Jugendlichen müssen mindestens 1 Jahr im Landkreis gelebt haben, planen, mindestens 1 Jahr im Landkreis zu leben, Englisch als Hauptsprache sprechen und keine schweren Krankheiten melden, die ihre Ernährungsgewohnheiten ändern würden, wie z. B. Diabetes oder Morbus Crohn.
- Wenn es mehr als einen Jugendlichen innerhalb der Altersgruppe im Haushalt gibt, entscheiden der Jugendliche und die primäre Bezugsperson, welcher Jugendliche am Projekt teilnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Arm 1 - Intervention
Die Landkreise werden randomisiert, um die Intervention zu erhalten oder als verzögerte Kontrolle zu fungieren.
Studenten im Interventionsarm erhalten die 12-wöchige Intervention zur Verbesserung der Einkaufsmöglichkeiten.
|
Jugendliche im Interventionsarm erhalten 3 Sitzungen von Angesicht zu Angesicht, in denen es darum geht, intelligente Einkaufsentscheidungen zu treffen.
Die folgenden 9 Wochen werden aus der Nutzung sozialer Medien bestehen, um die Einkaufsmöglichkeiten zu verbessern.
|
KEIN_EINGRIFF: Arm 2 - Intervention
Kontrollierte Jugendliche erhalten die Intervention nicht und erhalten Routineinformationen, die normalerweise über die Schulen verteilt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Getränkeauswahl pro Woche zu Studienbeginn und nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Getränkeaufnahme wird mit dem BEV-Q-Fragebogen zu Studienbeginn gemessen, um festzustellen, wie viele zuckergesüßte Getränke und kalorienarme Getränke über einen Zeitraum von 12 Wochen von Interventions- und Kontrollteilnehmern konsumiert werden.
|
12 Wochen
|
Anzahl der Obst- und Gemüseportionen pro Woche bei Jugendlichen zu Studienbeginn und nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Aufnahme von Obst- und Gemüseportionen wird mit dem National Cancer Institute Dietary Screener gemessen, um festzustellen, wie viele Portionen Obst und Gemüse über einen Zeitraum von 12 Wochen von Interventions- und Kontrollteilnehmern konsumiert werden.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verfügbarkeit von Obst und Gemüse, Wasser und zuckergesüßten Getränken dort, wo Jugendliche zu Studienbeginn und nach der Intervention bei Interventions- und Kontrollteilnehmern leben und einkaufen.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Verfügbarkeit von Obst und Gemüse, Wasser und SSB wird durch eine Umfrage über die Verfügbarkeit zu Hause, in der Schule und in der Nachbarschaft mit Essensangeboten gemessen.
Fragen aus den Umfragen Youth Impact und Project EAT erfassen die Verfügbarkeit.
|
12 Wochen
|
Häufigkeit des Einkaufens in verschiedenen Lebensmittelgeschäften zu Beginn und nach der Intervention bei Interventions- und Kontrollteilnehmern.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Häufigkeit des Einkaufens an Tankstellen, Convenience-Stores und Fast-Food-Restaurants im Vergleich zu Kontrollen, gemessen anhand der Umfrage zu selbstberichteten Einkaufsverhaltensmustern7 und Schlüsselfragen aus dem Youth Impact Questionnaire
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0114-PS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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