- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02793024
Shopping intelligente: intervento per adolescenti per migliorare le pratiche di acquisto nel luogo in cui vivi e impari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio - Per ottenere cambiamenti comportamentali sani e duraturi, è necessario un contesto di supporto. Ad esempio, gli adolescenti che stanno cercando di consumare più frutta e verdura, meno bevande zuccherate e più acqua possono essere sfidati in queste attività poiché potrebbero essere sommersi da cibi e bevande a basso costo, facilmente disponibili e altamente trasformati. L'intervento terrà conto dei molteplici settori di influenza sui comportamenti tra gli adolescenti recentemente raccomandati. Questo progetto va oltre la comprensione dell'interazione tra l'individuo e il suo ambiente e cerca di sviluppare ed esaminare l'efficacia di un intervento volto a migliorare il modo in cui gli adolescenti fanno scelte sane in una varietà di ambienti alimentari e in una varietà di contesti sociali.
Panoramica - Questo progetto include la raccolta di dati primari nell'anno 1 per informare lo sviluppo del curriculum dell'intervento "Smart Shopping" negli anni 2 e 3. L'intervento si svolgerà tra 4 scuole (2 in KY e 2 in NC) con 4 scuole in ritardo - controllo (2 in KY e 2 NC). Questo intervento a livello individuale sarà adattato in base ai fattori dell'ambiente alimentare di ciascun sito. Le principali variabili ambientali alimentari che saranno affrontate saranno l'adozione delle politiche scolastiche e l'attuazione delle politiche di benessere scolastico, la disponibilità di cibo all'interno della casa, nonché la disponibilità e l'accesso a vari luoghi di ristorazione in ogni contea. Dopo aver raccolto i dati di base, il curriculum sarà sviluppato riflettendo i comportamenti di acquisto degli adolescenti in queste contee. Il curriculum utilizzerà le attuali risorse di estensione cooperativa da "Cooking Matters", ma sarà adattato e rivisto in modo significativo per gli adolescenti utilizzando i dati formativi raccolti nell'anno 1. Il curriculum sarà sviluppato con agenti di Cooperative Extension in ogni contea mentre si collegherà con studenti di dietetica e nutrizione. L'intervento si svolgerà nell'arco di 12 settimane, una volta alla settimana, dopo la scuola ma prima dell'inizio delle attività sportive o sponsorizzate dalla scuola. La sessione di intervento sarà condotta da studenti di nutrizione e dietetica, con la supervisione degli agenti di Cooperative Extension e del team di progetto. La valutazione del processo avrà luogo nell'anno 2 e 3 dello studio, mentre la valutazione dei risultati dell'intervento principale avrà luogo nell'anno 4 guidata dal team di progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40514
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idoneo alla partecipazione, l'adolescente deve fornire il consenso e il caregiver primario deve fornire il consenso alla partecipazione del figlio.
- Gli adolescenti devono risiedere nella contea da almeno 1 anno, pianificare di risiedere nella contea per almeno 1 anno, parlare inglese come lingua principale e non segnalare alcuna malattia grave che possa alterare le loro abitudini alimentari, come il diabete o Morbo di Crohn.
- Se nel nucleo familiare è presente più di un adolescente all'interno della fascia di età, l'adolescente e il caregiver primario decideranno quale adolescente parteciperà al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio 1 - Intervento
Le contee saranno randomizzate per ricevere l'intervento o fungere da controllo ritardato.
Gli studenti nel braccio di intervento riceveranno l'intervento di 12 settimane per migliorare le scelte di acquisto.
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Gli adolescenti nel braccio di intervento riceveranno 3 sessioni faccia a faccia su come fare scelte di acquisto intelligenti.
Le 9 settimane successive consisteranno nell'utilizzo dei social media per migliorare le scelte di acquisto.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio 2 - Intervento
Gli adolescenti di controllo non riceveranno l'intervento e riceveranno informazioni di routine normalmente distribuite attraverso le scuole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di scelte di bevande a settimana al basale e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'assunzione di bevande sarà misurata con il questionario BEV-Q al basale per determinare quante bevande zuccherate e a basso contenuto calorico vengono consumate in un periodo di 12 settimane tra i partecipanti all'intervento e al controllo.
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12 settimane
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Numero di porzioni di frutta e verdura a settimana tra gli adolescenti al basale e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'assunzione di porzioni di frutta e verdura sarà misurata con il National Cancer Institute Dietary Screener per determinare quante porzioni di frutta e verdura vengono consumate in un periodo di 12 settimane tra i partecipanti all'intervento e al controllo.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità di frutta e verdura, acqua e bevande zuccherate dove gli adolescenti vivono e fanno acquisti al basale e dopo l'intervento tra i partecipanti all'intervento e al controllo.
Lasso di tempo: 12 settimane
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la disponibilità di frutta e verdura, acqua e SSB sarà misurata attraverso un sondaggio sulla disponibilità a casa, a scuola e nei luoghi di ristoro del vicinato.
Le domande del sondaggio Youth Impact e Project EAT cattureranno la disponibilità.
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12 settimane
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Frequenza della spesa in vari luoghi di ristoro al basale e dopo l'intervento tra i partecipanti all'intervento e al controllo.
Lasso di tempo: 12 settimane
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frequenza degli acquisti nelle stazioni di servizio, nei minimarket e nei fast-food rispetto ai controlli, come misurato dall'indagine sui modelli di comportamento di acquisto autovalutato7 e dalle domande chiave del questionario sull'impatto dei giovani
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0114-PS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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