- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02793024
Ostoksia älykkäästi – Nuorten interventio parantaa ostoskäytäntöjä siellä, missä asut ja opit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsaus tutkimukseen - Pysyvien terveellisten käyttäytymismuutosten saavuttamiseksi tarvitaan tukeva konteksti. Esimerkiksi nuoret, jotka yrittävät kuluttaa enemmän hedelmiä ja vihanneksia, vähemmän sokeripitoisia juomia ja enemmän vettä, voivat joutua haasteeseen näissä harrastuksissa, koska he voivat joutua halpojen, helposti saatavien, pitkälle jalostettujen ruokien ja juomien tulvimiseen. Interventiossa otetaan huomioon äskettäin suositellut useat nuorten käyttäytymiseen vaikuttavat osa-alueet. Tämä projekti menee pidemmälle kuin ymmärrystä yksilön ja ympäristön välisestä vuorovaikutuksesta ja pyrkii kehittämään ja tutkimaan interventioiden tehokkuutta, jolla pyritään parantamaan sitä, miten nuoret tekevät terveellisiä valintoja erilaisissa ruokaympäristöissä ja erilaisissa sosiaalisissa ympäristöissä.
Yleiskatsaus – Tämä projekti sisältää perustietojen keräämisen vuonna 1, jotta voidaan saada tietoa "Smart Shopping" -toimenpiteen opetussuunnitelman kehittämisestä vuosilla 2 ja 3. Interventio toteutetaan 4 koulun kesken (2 KY:ssä ja 2 NC:ssä) ja 4 viivästettyyn kontrollikouluun (2 KY:ssä ja 2 NC:ssä). Tämä yksilötason interventio räätälöidään kunkin kohteen ruokaympäristötekijöiden perusteella. Tärkeimmät elintarvikeympäristömuuttujat, joita käsitellään, ovat koulupolitiikan hyväksyminen ja koulun hyvinvointipolitiikan täytäntöönpano, ruoan saatavuus kotona sekä eri ruokapaikkojen saatavuus ja pääsy kussakin läänissä. Kun perustiedot on kerätty, opetussuunnitelmaa kehitetään vastaamaan näiden läänien nuorten ostokäyttäytymistä. Opetussuunnitelmassa hyödynnetään Cooking Mattersin nykyisiä Cooperative Extension -resursseja, mutta se räätälöidään ja sitä muutetaan merkittävästi nuorille vuoden 1 aikana kerättyjen formatiivisten tietojen avulla. Opetussuunnitelmaa kehitetään Cooperative Extension -agenttien kanssa kussakin läänissä samalla kun se on yhteydessä dietetiikan ja ravitsemusalan opiskelijoiden kanssa. Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, kerran viikossa, koulun jälkeen, mutta ennen urheilullisen tai koulun sponsoroiman toiminnan alkamista. Interventioistunnon johtavat ravitsemus- ja dietetiikkaopiskelijat, ja niitä valvovat Cooperative Extension -agentit ja projektitiimi. Prosessiarviointi tapahtuu tutkimuksen vuosina 2 ja 3, kun taas pääinterventiotulosten arviointi tapahtuu vuonna 4 projektiryhmän johtamana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40514
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu osallistumaan, nuoren on annettava suostumus ja ensisijaisen hoitajan on annettava suostumus lapsensa osallistumiseen.
- Nuorten on täytynyt asua läänissä vähintään vuoden, he aikovat asua läänissä vähintään vuoden, puhua englantia ensisijaisena kielenä, eivätkä he saa ilmoittaa vakavasta sairaudesta, joka muuttaisi heidän ruokailutottumuksiaan, kuten diabetes tai Crohnin tauti.
- Jos taloudessa on useampi kuin yksi nuori ikäjakauman sisällä, nuori ja ensisijainen hoitaja päättävät, kumpi nuoresta osallistuu hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1 - Interventio
Maakunnat satunnaistetaan vastaanottamaan interventio tai toimimaan viivästettynä kontrollina.
Interventioryhmän opiskelijat saavat 12 viikon interventiota ostovalintojen parantamiseksi.
|
Interventioryhmässä olevat nuoret saavat 3 kasvokkain tapahtuvaa istuntoa älykkäiden ostovalintojen tekemisestä.
Seuraavat 9 viikkoa koostuvat sosiaalisen median hyödyntämisestä ostovalintojen parantamiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 2 - Interventio
Kontrollinuoret eivät saa interventiota ja he saavat rutiinitietoa, joka jaetaan normaalisti koulujen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomavaihtoehtojen määrä viikossa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Juomien saanti mitataan BEV-Q-kyselylomakkeella lähtötilanteessa sen määrittämiseksi, kuinka monta sokerilla makeutettua ja vähäkalorista juomaa kulutetaan 12 viikon aikana interventio- ja kontrolliosallistujien keskuudessa.
|
12 viikkoa
|
|
Hedelmä- ja vihannesannosten määrä viikossa nuorten keskuudessa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten annostelu mitataan National Cancer Institute Dietary Screener -ohjelmalla sen määrittämiseksi, kuinka monta annosta hedelmiä ja vihanneksia kulutetaan 12 viikon aikana interventio- ja kontrolliosallistujien kesken.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten, veden ja sokerilla makeutettuja juomia on saatavilla paikoissa, joissa nuoret asuvat ja tekevät ostoksia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen interventio- ja kontrolliosallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hedelmien ja vihannesten, veden ja SSB:n saatavuutta mitataan kyselyllä saatavuudesta kotona, koulussa ja lähialueen ruokapaikoissa.
Youth Impactin ja Project EAT -kyselyn kysymykset kertovat saatavuuden.
|
12 viikkoa
|
|
Interventio- ja kontrolliosallistujien ostosten tiheys eri ruokapaikoissa lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ostosten tiheys huoltoasemilla, päivittäistavarakaupoissa ja pikaruokaravintoloissa verrokkeihin verrattuna mitattuna itseraportoidulla ostokäyttäytymismallitutkimuksella7 ja Youth Impact -kyselyn avainkysymyksillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0114-PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .