- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02793024
Compras Inteligentes - Intervenção com Adolescentes para Melhorar as Práticas de Compras Onde Você Vive e Aprende
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Visão geral do estudo - Para alcançar mudanças sustentadas de comportamento saudável, é necessário um contexto de apoio. Por exemplo, adolescentes que estão tentando consumir mais frutas e vegetais, menos bebidas açucaradas e mais água podem ser desafiados nessas buscas, pois podem ser inundados com alimentos e bebidas altamente processados, de baixo custo e facilmente disponíveis. A intervenção levará em conta os múltiplos setores de influência no comportamento entre adolescentes recomendados recentemente. Este projeto vai além da compreensão da interação entre o indivíduo com seu ambiente e busca desenvolver e examinar a eficácia de uma intervenção com o objetivo de melhorar a forma como os adolescentes fazem escolhas saudáveis em uma variedade de ambientes alimentares e em uma variedade de contextos sociais.
Visão geral - Este projeto inclui a coleta de dados primários no 1º ano para informar o desenvolvimento curricular da intervenção "Smart Shopping" nos anos 2 e 3. A intervenção terá lugar em 4 escolas (2 em KY e 2 em NC) com 4 escolas atrasadas - controlo (2 em KY e 2 NC). Esta intervenção em nível individual será adaptada com base nos fatores do ambiente alimentar de cada local. As principais variáveis ambientais alimentares que serão abordadas serão a adoção de políticas escolares e implementação de Políticas de Bem-Estar Escolar, disponibilidade de alimentos em casa, bem como a disponibilidade e acesso a vários locais de alimentação em cada município. Após a coleta dos dados básicos, o currículo será desenvolvido refletindo os comportamentos de compra dos adolescentes nesses municípios. O currículo utilizará os recursos atuais de Extensão Cooperativa de "Cooking Matters", mas será adaptado e revisado significativamente para adolescentes usando os dados formativos coletados no primeiro ano. O currículo será desenvolvido com agentes de Extensão Cooperativa em cada município, ao mesmo tempo em que se conecta com estudantes de dietética e nutrição. A intervenção ocorrerá durante 12 semanas, uma vez por semana, depois da escola, mas antes do início das atividades atléticas ou patrocinadas pela escola. A sessão de intervenção será conduzida por estudantes de Nutrição e Dietética, com supervisão de Agentes de Extensão Cooperativa e equipe do projeto. A avaliação do processo ocorrerá no ano 2 e 3 do estudo, enquanto a avaliação do resultado da intervenção principal ocorrerá no ano 4, liderada pela equipe do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40514
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participação, o adolescente deve dar consentimento e o cuidador principal deve dar consentimento para que seu filho participe.
- Os adolescentes devem residir no condado por pelo menos 1 ano, planejar residir no condado por pelo menos 1 ano, falar inglês como idioma principal e não relatar nenhuma doença grave que altere seus padrões alimentares, como diabetes ou doença de Crohn.
- Caso haja mais de um adolescente no domicílio dentro da faixa etária, o adolescente e o cuidador principal decidirão qual adolescente participará do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço 1 - Intervenção
Os condados serão randomizados para receber a intervenção ou atuar como um controle tardio.
Os alunos do braço de intervenção receberão a intervenção de 12 semanas para melhorar as escolhas de compras.
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Os adolescentes no braço de intervenção receberão 3 sessões presenciais sobre como fazer escolhas inteligentes de compras.
As 9 semanas seguintes consistirão em utilizar a mídia social para melhorar as escolhas de compras.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço 2 - Intervenção
Os adolescentes de controle não receberão a intervenção e receberão informações de rotina normalmente distribuídas pelas escolas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de opções de bebidas por semana no início e após a intervenção
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de bebidas será medida com o questionário BEV-Q na linha de base para determinar quantas bebidas adoçadas com açúcar e baixas calorias são consumidas durante um período de 12 semanas entre os participantes de intervenção e controle.
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12 semanas
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Número de porções de frutas e vegetais por semana entre adolescentes no início e após a intervenção
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de frutas e vegetais será medida com o National Cancer Institute Dietary Screener para determinar quantas porções de frutas e vegetais são consumidas durante um período de 12 semanas entre os participantes de intervenção e controle.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade de frutas e vegetais, água e bebidas açucaradas onde os adolescentes moram e compram no início e após a intervenção entre os participantes da intervenção e do controle.
Prazo: 12 semanas
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a disponibilidade de frutas e legumes, água e SSB será medida por meio de uma pesquisa sobre a disponibilidade de alimentos em casa, na escola e na vizinhança.
As perguntas da pesquisa Youth Impact e Project EAT capturarão a disponibilidade.
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12 semanas
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Frequência de compras em vários locais de alimentação na linha de base e pós-intervenção entre os participantes de intervenção e controle.
Prazo: 12 semanas
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frequência de compras em postos de gasolina, lojas de conveniência e restaurantes fast-food em comparação com os controles, conforme medido pela pesquisa de padrões de comportamento de compra de auto-relato7 e perguntas-chave do Questionário de Impacto na Juventude
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-0114-PS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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