- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02793024
Inteligentne zakupy — interwencja nastolatków mająca na celu poprawę praktyk zakupowych w miejscu zamieszkania i nauki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przegląd badania — Aby osiągnąć trwałe zdrowe zmiany w zachowaniu, potrzebny jest wspierający kontekst. Na przykład nastolatki, które próbują spożywać więcej owoców i warzyw, mniej słodkich napojów i więcej wody, mogą napotkać trudności w tych dążeniach, ponieważ mogą zostać zalane tanią, łatwo dostępną, wysoko przetworzoną żywnością i napojami. Interwencja będzie uwzględniać ostatnio zalecane sektory wpływu na zachowanie nastolatków. Ten projekt wykracza poza zrozumienie interakcji między jednostką a jej środowiskiem i ma na celu opracowanie i zbadanie skuteczności interwencji mającej na celu poprawę sposobu, w jaki nastolatki dokonują zdrowych wyborów w różnych środowiskach żywieniowych i różnych ustawieniach społecznych.
Przegląd — ten projekt obejmuje gromadzenie danych pierwotnych w klasie 1 w celu poinformowania o rozwoju programu nauczania interwencji „Inteligentne zakupy” w klasach 2 i 3. Interwencja odbędzie się wśród 4 szkół (2 w KY i 2 w NC) oraz 4 szkół opóźnionych - kontrolnych (2 w KY i 2 NC). Ta interwencja na poziomie indywidualnym zostanie dostosowana w oparciu o czynniki środowiska żywnościowego w każdym miejscu. Kluczowymi zmiennymi środowiskowymi związanymi z żywnością, które zostaną uwzględnione, będzie przyjęcie polityki szkolnej i wdrożenie szkolnej polityki dobrostanu, dostępność żywności w domu, a także dostępność i dostęp do różnych lokali gastronomicznych w każdym hrabstwie. Po zebraniu danych wyjściowych zostanie opracowany program nauczania odzwierciedlający zachowania zakupowe nastolatków w tych hrabstwach. Program nauczania będzie wykorzystywał aktualne zasoby Cooperative Extension z „Cooking Matters”, ale zostanie dostosowany i znacznie zmieniony dla nastolatków z wykorzystaniem danych formatywnych zebranych w roku 1. Program nauczania zostanie opracowany z agentami Cooperative Extension w każdym hrabstwie, przy jednoczesnym połączeniu ze studentami dietetyki i żywienia. Interwencja będzie miała miejsce przez 12 tygodni, raz w tygodniu, po szkole, ale przed rozpoczęciem zajęć sportowych lub sponsorowanych przez szkołę. Sesję interwencyjną poprowadzą studenci żywienia i dietetyki, pod nadzorem agentów Cooperative Extension i zespołu projektowego. Ewaluacja procesu odbędzie się w 2 i 3 roku badania, podczas gdy główna ewaluacja wyniku interwencji odbędzie się w 4 roku, prowadzona przez zespół projektowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40514
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału, nastolatek musi wyrazić zgodę, a główny opiekun musi wyrazić zgodę na udział dziecka.
- Młodzież musi mieszkać w hrabstwie od co najmniej 1 roku, planować zamieszkać w hrabstwie przez co najmniej 1 rok, mówić po angielsku jako podstawowym języku i nie zgłaszać żadnych poważnych chorób, które mogłyby zmienić ich nawyki żywieniowe, takich jak cukrzyca lub Choroba Crohna.
- Jeżeli w gospodarstwie domowym jest więcej niż jeden nastolatek w danym przedziale wiekowym, to nastolatek i główny opiekun zdecydują, który z nastolatków weźmie udział w projekcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1 — Interwencja
Powiaty zostaną losowo wybrane, aby otrzymać interwencję lub działać jako opóźniona kontrola.
Studenci w grupie interwencyjnej otrzymają 12-tygodniową interwencję w celu poprawy wyborów zakupowych.
|
Nastolatki w grupie interwencyjnej wezmą udział w 3 sesjach twarzą w twarz na temat dokonywania mądrych wyborów zakupowych.
Kolejne 9 tygodni będzie polegać na wykorzystaniu mediów społecznościowych do poprawy wyborów zakupowych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię 2 — Interwencja
Młodzież z grupy kontrolnej nie zostanie objęta interwencją i otrzyma rutynowe informacje normalnie rozprowadzane w szkołach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wyborów napojów tygodniowo na początku i po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie napojów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza BEV-Q na początku badania, aby określić, ile napojów słodzonych cukrem i niskokalorycznych jest spożywanych w okresie 12 tygodni wśród uczestników interwencji i grupy kontrolnej.
|
12 tygodni
|
|
Liczba porcji owoców i warzyw tygodniowo wśród młodzieży na początku i po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie porcji owoców i warzyw będzie mierzone za pomocą narzędzia National Cancer Institute Dietary Screener w celu określenia, ile porcji owoców i warzyw jest spożywanych w okresie 12 tygodni wśród uczestników interwencji i grupy kontrolnej.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność owoców i warzyw, wody i napojów słodzonych cukrem, w których młodzież mieszka i robi zakupy na początku i po interwencji wśród uczestników interwencji i kontroli.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
dostępność owoców i warzyw, wody i SSB zostanie zmierzona za pomocą ankiety na temat dostępności w domu, szkole i lokalach gastronomicznych w okolicy.
Pytania z kwestionariuszy Youth Impact i Project EAT pozwolą uchwycić dostępność.
|
12 tygodni
|
|
Częstotliwość zakupów w różnych lokalach gastronomicznych na początku i po interwencji wśród uczestników interwencji i kontroli.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
częstotliwość zakupów na stacjach benzynowych, w sklepach ogólnospożywczych i restauracjach typu fast-food w porównaniu z grupą kontrolną, mierzona na podstawie ankiety samoopisowej dotyczącej wzorców zachowań zakupowych7 oraz kluczowych pytań kwestionariusza Youth Impact Questionnaire
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0114-PS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .