- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02793024
Покупки с умом - вмешательство подростков для улучшения практики покупок там, где вы живете и учитесь
Обзор исследования
Подробное описание
Обзор исследования. Для достижения устойчивых изменений здорового поведения необходим поддерживающий контекст. Например, подростки, которые пытаются потреблять больше фруктов и овощей, меньше сладких напитков и больше воды, могут столкнуться с трудностями в этих занятиях, поскольку они могут быть наводнены недорогими, легко доступными продуктами и напитками с высокой степенью обработки. Мероприятие будет учитывать несколько недавно рекомендованных направлений воздействия на поведение подростков. Этот проект выходит за рамки понимания взаимодействия между человеком и его окружением и направлен на разработку и изучение эффективности вмешательства, направленного на улучшение того, как подростки делают здоровый выбор в различных пищевых средах и в различных социальных условиях.
Обзор. Этот проект включает в себя сбор первичных данных в течение 1-го года для информирования разработки учебной программы о вмешательстве «Умные покупки» во 2-й и 3-й годы. Вмешательство будет проводиться в 4 школах (2 в КНР и 2 в СК) с 4 школами с отсроченным контролем (2 в КНР и 2 СК). Это вмешательство на индивидуальном уровне будет адаптировано на основе факторов пищевой среды каждого места. Ключевыми переменными пищевой среды, которые будут рассмотрены, будут принятие школьной политики и реализация школьной политики оздоровления, наличие продуктов питания в доме, а также наличие и доступ к различным местам общественного питания в каждом округе. После сбора исходных данных будет разработана учебная программа, отражающая покупательское поведение подростков в этих округах. Учебная программа будет использовать текущие ресурсы Cooperative Extension из «Cooking Matters», но будет адаптирована и значительно пересмотрена для подростков с использованием формирующих данных, собранных в первый год обучения. Учебная программа будет разработана совместно с агентами по распространению знаний в каждом округе при взаимодействии со студентами, изучающими диетологию и питание. Вмешательство будет проходить в течение 12 недель, один раз в неделю, после школы, но до начала спортивных или спонсируемых школой мероприятий. Сессию вмешательства будут проводить студенты, изучающие вопросы питания и диетологии, под контролем агентов Cooperative Extension и проектной группы. Оценка процесса будет проводиться на 2-м и 3-м году исследования, а оценка основных результатов вмешательства будет проводиться на 4-м году под руководством проектной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40514
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие, подросток должен дать согласие, а основной опекун должен дать согласие на участие своего ребенка.
- Подростки должны проживать в округе не менее 1 года, планировать проживать в округе не менее 1 года, говорить по-английски в качестве основного языка и не сообщать о каких-либо серьезных заболеваниях, которые могли бы изменить их рацион питания, таких как диабет или Болезнь Крона.
- Если в домохозяйстве есть более одного подростка в пределах возрастного диапазона, подросток и основной опекун решают, кто из подростков будет участвовать в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1 - вмешательство
Округа будут рандомизированы для получения вмешательства или для отсроченного контроля.
Учащиеся группы вмешательства получат 12-недельное вмешательство, чтобы улучшить выбор покупок.
|
Подростки из группы вмешательства пройдут 3 индивидуальных занятия, посвященных тому, как сделать правильный выбор при совершении покупок.
Следующие 9 недель будут состоять из использования социальных сетей для улучшения выбора покупок.
|
NO_INTERVENTION: Рука 2 - Вмешательство
Подростки из контрольной группы не будут подвергаться вмешательству и будут получать обычную информацию, обычно распространяемую в школах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество вариантов напитков в неделю на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Потребление напитков будет измеряться с помощью опросника BEV-Q на исходном уровне, чтобы определить, сколько подслащенных сахаром напитков и низкокалорийных напитков потребляется в течение 12-недельного периода среди участников вмешательства и контрольной группы.
|
12 недель
|
Количество порций фруктов и овощей в неделю среди подростков на исходном уровне и после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Потребление порций фруктов и овощей будет измеряться с помощью диетического скрининга Национального института рака, чтобы определить, сколько порций фруктов и овощей потребляется в течение 12-недельного периода среди участников вмешательства и контрольной группы.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доступность фруктов и овощей, воды и подслащенных сахаром напитков, где подростки живут и покупают на исходном уровне и после вмешательства среди участников вмешательства и контроля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Наличие фруктов и овощей, воды и SSB будет измеряться путем опроса о наличии дома, в школе и в местах общественного питания по соседству.
Вопросы из опросов Youth Impact и Project EAT будут учитывать доступность.
|
12 недель
|
Частота покупок в различных местах общественного питания на исходном уровне и после вмешательства среди участников вмешательства и контроля.
Временное ограничение: 12 недель
|
частота покупок на автозаправочных станциях, в магазинах шаговой доступности и ресторанах быстрого питания по сравнению с контрольной группой, измеренная с помощью опроса моделей покупательского поведения7 и ключевых вопросов из Анкеты о воздействии на молодежь
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0114-PS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания