Mentální cestování časem a identita u pacientů s bipolární poruchou
7. června 2016 aktualizováno: CHU de Reims
Sebedefinující vzpomínky a budoucí projekce u pacientů s bipolární poruchou
Sebedefinující vzpomínky (SDM) jsou vzpomínky, které jsou i dnes důležité pro pochopení toho, kdo jsou vyšetřovatelé, a podílení se na udržování osobní identity.
SDM jsou také spojeny s naší schopností promítat se do budoucnosti.
U bipolární poruchy hrají životní události důležitou roli v průběhu a výsledku onemocnění.
tato studie je první, která zkoumá SDM a sebedefinující budoucí projekce v populaci pacientů v remisi s bipolární poruchou.
Přehled studie
Detailní popis
Design studie: případová / kontrolní studie v inkluzní prospektivní, jedno centrum. populace:
- Skupina 30 pacientů ve věku 18 až 60 let sledovaných na psychiatrickém oddělení dospělých CHU Reims pro bipolární poruchu typu I (kritéria DSM-IV).
- Skupina 30 kontrolních subjektů bez osobní nebo rodinné anamnézy závažné psychiatrické poruchy (bipolární porucha, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha), rekrutovaných z personálu Univerzitní nemocnice v Remeši, lékařské fakulty v Remeši nebo Marnais centra pro podporu zdraví v Remeši, přes intranet a papírový displej.
Obě skupiny budou shodné podle věku (± 3 roky), pohlaví a úrovně vzdělání (± 2 roky).
Plán vyšetřování: studie bude provedena ve dvou návštěvách:
První návštěva psychiatra pro:
- informace o cílech a metodách výzkumu, ověřovacích kritériích pro zařazení a nezařazení a účasti na získání souhlasu (písemný souhlas)
- komplexní psychiatrické hodnocení a obstarání různých škál (škála úzkosti, Hamiltonova škála deprese, hodnocení verbálního IQ, ...).
- 2. návštěva, maximálně 15 dní po první návštěvě psychologa, neuropsychologa pro ocenění vzpomínek na lásku a budoucích projekcí definujících sebe: experimentátor požádá subjekty, aby uvedly do souvislosti vzpomínky 3 a 3 budoucí projekce. Jsou to důležité osobní události, které vzbuzují silné emoce a nad kterými se subjekty často zamýšlejí.
Vzpomínky a projekce uváděné subjekty jsou pak klasifikovány podle jejich emoční valence, jejich obsahu, významu a stupně samotné integrace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Delphine RAUCHER-CHENE
-
Kontakt:
- Sarah BARRIERE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s BD:
- Muži nebo ženy, praváci, s diagnózou bipolární poruchy typu 1, podle kritérií DSM-IV, ve věku od 18 do 60 let
- Rodilý francouzský mluvčí
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Přijetí studie po přečtení informační poznámky a podepsání formuláře souhlasu
Zdravé kontroly (HC):
- Muži nebo ženy, praváci, ve věku od 18 do 65 let
- Rodilý francouzský mluvčí
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Přijetí studie po přečtení informační poznámky a podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení
Pacienti s BD:
- Nedávné zneužívání nebo závislost na alkoholu a/nebo drogách
- Významné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo úrazů hlavy
- Smyslové postižení (zraku a/nebo sluchu)
HC:
- Osobní nebo relativní anamnéza prvního stupně bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle DSM-IV
- Nedávné zneužívání nebo závislost na alkoholu a/nebo drogách
- Významné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo úrazů hlavy
- Smyslové postižení (zraku a/nebo sluchu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé ovládání
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s bipolární poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
psychologický test: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Časové okno: Den 01
|
Den 01
|
|
psychologický test: Formulář Y soupisu stavu – úzkosti
Časové okno: den 15
|
den 15
|
|
psychologický test: Hamiltonova škála deprese (HAM-D)
Časové okno: Den 01
|
Den 01
|
|
psychologický test: Mill Hill Vocabulary Scale
Časové okno: den 15
|
den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA12064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .