- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02793518
Mental tidsrejse og identitet hos patienter med bipolar lidelse
Selvdefinerende minder og fremtidsprognoser hos patienter med bipolar lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: case/kontrolstudie i inklusionsprospektivt, enkeltcenter. befolkning:
- En gruppe på 30 patienter i alderen 18 til 60 år og fulgt i psykiatriafdelingen i voksen CHU Reims for bipolar lidelse type I (DSM-IV kriterier).
- En gruppe på 30 kontrolpersoner uden personlig eller familiehistorie med alvorlig psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse), rekrutteret fra personalet på Universitetshospitalet i Reims, det medicinske fakultet i Reims eller Marnais-centrets sundhedsfremme af Reims, via intranettet og papirdisplay.
De to grupper vil blive matchet for alder (± 3 år), køn og uddannelsesniveau (± 2 år).
Undersøgelsesplan: undersøgelsen vil blive udført i to besøg:
Det første besøg af en psykiater for:
- oplysninger om målene og forskningsmetoderne, verifikationskriterier for inklusion og ikke-inkludering og deltagelse for at opnå samtykke (skriftligt samtykke)
- omfattende psykiatrisk evaluering og indkøb af forskellige skalaer (angstskala, Hamilton depressionsskala, evaluering af verbal IQ, ...).
- 2. besøg, maksimalt 15 dage efter det første besøg af en psykolog, neuropsykolog til tildeling af minderne om kærlighed og fremtidige projektioner, der definerer sig selv: eksperimentatoren beder forsøgspersonerne om at relatere minder 3 og 3 fremtidige projektioner. Det er vigtige personlige begivenheder, der vækker stærke følelser, og som forsøgspersonerne ofte tænker.
Erindringer og projektioner rapporteret af forsøgspersonerne klassificeres derefter efter deres følelsesmæssige valens, deres indhold, betydning og selve integrationsgraden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Delphine RAUCHER-CHENE
-
Kontakt:
- Sarah BARRIERE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BD patienter:
- Mænd eller kvinder, højrehåndede, med diagnosen type 1 bipolar lidelse, i henhold til DSM-IV-kriterierne, i alderen fra 18 til 60 år
- Fransk som modersmål
- Tilknyttet den sociale sikring
- Accept af undersøgelsen efter at have læst informationsnotatet og underskrevet samtykkeformularen
Sund kontrol (HC):
- Mænd eller kvinder, højrehåndede, i alderen fra 18 til 65 år
- Fransk som modersmål
- Tilknyttet den sociale sikring
- Accept af undersøgelsen efter at have læst informationsnotatet og underskrevet samtykkeformularen
Eksklusionskriterier
BD patienter:
- Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
- En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
- En sensorisk svækkelse (syns- og/eller hørelse)
HC:
- En personlig eller førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV
- Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
- En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
- En sensorisk svækkelse (syns- og/eller hørelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sund kontrol
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bipolar lidelse patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psykologisk test: Mini International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: Dag 01
|
Dag 01
|
|
psykologisk test: Tilstands-træk angstopgørelse Form Y
Tidsramme: dag 15
|
dag 15
|
|
psykologisk test: Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: Dag 01
|
Dag 01
|
|
psykologisk test: Mill Hill Vocabulary Scale
Tidsramme: dag 15
|
dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA12064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .