Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental tidsrejse og identitet hos patienter med bipolar lidelse

7. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims

Selvdefinerende minder og fremtidsprognoser hos patienter med bipolar lidelse

Selvdefinerende erindringer (SDM'er) er minder, der stadig er vigtige i dag for at forstå, hvem efterforskerne er og deltage i opretholdelsen af ​​personlig identitet. SDM'er er også forbundet med vores evne til at projicere os selv ind i fremtiden. Ved bipolar lidelse spiller livsbegivenheder en vigtig rolle for sygdommens forløb og udfald. undersøgelsen er den første til at undersøge SDM og selvdefinerende fremtidsprognoser i en population af remitterede patienter med bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: case/kontrolstudie i inklusionsprospektivt, enkeltcenter. befolkning:

  • En gruppe på 30 patienter i alderen 18 til 60 år og fulgt i psykiatriafdelingen i voksen CHU Reims for bipolar lidelse type I (DSM-IV kriterier).
  • En gruppe på 30 kontrolpersoner uden personlig eller familiehistorie med alvorlig psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse), rekrutteret fra personalet på Universitetshospitalet i Reims, det medicinske fakultet i Reims eller Marnais-centrets sundhedsfremme af Reims, via intranettet og papirdisplay.

De to grupper vil blive matchet for alder (± 3 år), køn og uddannelsesniveau (± 2 år).

Undersøgelsesplan: undersøgelsen vil blive udført i to besøg:

  • Det første besøg af en psykiater for:

    • oplysninger om målene og forskningsmetoderne, verifikationskriterier for inklusion og ikke-inkludering og deltagelse for at opnå samtykke (skriftligt samtykke)
    • omfattende psykiatrisk evaluering og indkøb af forskellige skalaer (angstskala, Hamilton depressionsskala, evaluering af verbal IQ, ...).
  • 2. besøg, maksimalt 15 dage efter det første besøg af en psykolog, neuropsykolog til tildeling af minderne om kærlighed og fremtidige projektioner, der definerer sig selv: eksperimentatoren beder forsøgspersonerne om at relatere minder 3 og 3 fremtidige projektioner. Det er vigtige personlige begivenheder, der vækker stærke følelser, og som forsøgspersonerne ofte tænker.

Erindringer og projektioner rapporteret af forsøgspersonerne klassificeres derefter efter deres følelsesmæssige valens, deres indhold, betydning og selve integrationsgraden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Kontakt:
          • Sarah BARRIERE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BD patienter:

  • Mænd eller kvinder, højrehåndede, med diagnosen type 1 bipolar lidelse, i henhold til DSM-IV-kriterierne, i alderen fra 18 til 60 år
  • Fransk som modersmål
  • Tilknyttet den sociale sikring
  • Accept af undersøgelsen efter at have læst informationsnotatet og underskrevet samtykkeformularen

Sund kontrol (HC):

  • Mænd eller kvinder, højrehåndede, i alderen fra 18 til 65 år
  • Fransk som modersmål
  • Tilknyttet den sociale sikring
  • Accept af undersøgelsen efter at have læst informationsnotatet og underskrevet samtykkeformularen

Eksklusionskriterier

BD patienter:

  • Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
  • En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
  • En sensorisk svækkelse (syns- og/eller hørelse)

HC:

  • En personlig eller førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV
  • Et nyligt alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
  • En betydelig generel medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser eller hovedtraumer
  • En sensorisk svækkelse (syns- og/eller hørelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sund kontrol
EKSPERIMENTEL: Bipolar lidelse patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
psykologisk test: Mini International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: Dag 01
Dag 01
psykologisk test: Tilstands-træk angstopgørelse Form Y
Tidsramme: dag 15
dag 15
psykologisk test: Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: Dag 01
Dag 01
psykologisk test: Mill Hill Vocabulary Scale
Tidsramme: dag 15
dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA12064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner