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Viaggio mentale nel tempo e identità nei pazienti con disturbo bipolare

7 giugno 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Ricordi autodefiniti e proiezioni future nei pazienti con disturbo bipolare

I ricordi autodefinitivi (SDM) sono ricordi che sono ancora oggi importanti per capire chi sono gli investigatori e partecipare al mantenimento dell'identità personale. Gli SDM sono anche legati alla nostra capacità di proiettarci nel futuro. Nel disturbo bipolare, gli eventi della vita giocano un ruolo importante nel decorso e nell'esito della malattia. lo studio è il primo a indagare sugli SDM e sulle proiezioni future autodefinite in una popolazione di pazienti con disturbo bipolare in remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio caso/controllo in prospettiva di inclusione, singolo centro. popolazione:

  • Un gruppo di 30 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni e seguiti nel dipartimento di psichiatria del CHU Reims per adulti per disturbo bipolare di tipo I (criteri DSM-IV).
  • Un gruppo di 30 soggetti di controllo senza storia personale o familiare di disturbo psichiatrico grave (disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo), reclutati dal personale dell'Ospedale Universitario di Reims, della facoltà di medicina di Reims o del Centro Marnais di promozione della salute di Reims, tramite intranet e display cartaceo.

I due gruppi saranno abbinati per età (± 3 anni), sesso e livello di istruzione (± 2 anni).

Piano di indagine: lo studio sarà svolto in due visite:

  • La prima visita di uno psichiatra per:

    • informazioni sulle finalità e le modalità della ricerca, verifica criteri di inclusione e non inclusione e partecipazione ottenimento del consenso (consenso scritto)
    • valutazione psichiatrica completa e acquisizione di diverse scale (scala dell'ansia, scala della depressione di Hamilton, valutazione del QI verbale, ...).
  • 2a visita, massimo 15 giorni dopo la prima visita di uno psicologo, neuropsicologo per l'assegnazione dei ricordi d'amore e proiezioni future che definiscono il sé: lo sperimentatore chiede ai soggetti di mettere in relazione i ricordi 3 e le 3 proiezioni future. Si tratta di vicende personali importanti che suscitano forti emozioni e che spesso i soggetti pensano.

I ricordi e le proiezioni riportati dai soggetti vengono poi classificati in base alla loro valenza emotiva, al loro contenuto, significato e al grado di integrazione stesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • CHU Reims
        • Contatto:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Contatto:
          • Sarah BARRIERE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti BD:

  • Uomini o donne, destrimani, con diagnosi di disturbo bipolare di tipo 1, secondo i criteri del DSM-IV, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Madrelingua francese
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Accettare lo studio dopo aver letto la nota informativa e aver firmato il modulo di consenso

Controlli sani (HC):

  • Uomini o donne, destrimani, di età compresa tra i 18 ei 65 anni
  • Madrelingua francese
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Accettare lo studio dopo aver letto la nota informativa e aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione

Pazienti BD:

  • Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe
  • Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
  • Una menomazione sensoriale (visiva e/o uditiva)

HC:

  • Una storia personale o familiare di primo grado di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV
  • Un recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe
  • Una malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
  • Una menomazione sensoriale (visiva e/o uditiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controlli sani
SPERIMENTALE: Pazienti affetti da disturbo bipolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test psicologico : Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (M.I.N.I.)
Lasso di tempo: Giorno 01
Giorno 01
test psicologico : Stato - Trait Anxiety Inventory Form Y
Lasso di tempo: giorno 15
giorno 15
test psicologico : Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Lasso di tempo: Giorno 01
Giorno 01
test psicologico: scala del vocabolario di Mill Hill
Lasso di tempo: giorno 15
giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA12064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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