- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02793518
Henkinen aikamatkailu ja identiteetti kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla
Itsemäärittelevät muistot ja tulevaisuuden ennusteet kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: tapaus/verrokkitutkimus inkluusioprospektiivisessa, yksikeskus. väestö:
- Ryhmä 30 potilasta, iältään 18–60 vuotta ja joita seurattiin aikuisten CHU Reimsin psykiatrian osastolla tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön (DSM-IV kriteerit) vuoksi.
- 30 kontrollihenkilön ryhmä, joilla ei ole henkilökohtaista tai suvussa ollut vakavaa psykiatrista häiriötä (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö), joka on rekrytoitu Reimsin yliopistollisen sairaalan henkilökunnasta, Reimsin lääketieteellisestä tiedekunnasta tai Reimsin terveyden edistämiskeskuksen Marnais-keskuksesta, intranetin ja paperinäytön kautta.
Kaksi ryhmää verrataan iän (± 3 vuotta), sukupuolen ja koulutustason (± 2 vuotta) mukaan.
Tutkimussuunnitelma: tutkimus tehdään kahdella vierailulla:
Ensimmäinen psykiatrin käynti:
- tiedot tutkimuksen tavoitteista ja menetelmistä, tarkastuskriteereistä sisällyttämiselle ja sisällyttämättä jättämiselle sekä suostumuksen saamiseen osallistumiselle (kirjallinen suostumus)
- kattava psykiatrinen arviointi ja hankinta eri asteikot (ahdistusasteikko, Hamiltonin masennusasteikko, verbaalisen älykkyysosamäärän arviointi, ...).
- 2. käynti, enintään 15 päivää psykologin, neuropsykologin ensimmäisen käynnin jälkeen rakkauden muistojen ja itseä määrittelevien tulevaisuuden projektioiden palkitsemiseksi: kokeilija pyytää koehenkilöitä yhdistämään muistot 3 ja 3 tulevaisuuden projektiot. Tärkeitä henkilökohtaisia tapahtumia, jotka herättävät voimakkaita tunteita ja joita kohteet usein ajattelevat.
Koehenkilöiden raportoimat muistot ja projektiot luokitellaan sitten niiden emotionaalisen valenssin, sisällön, merkityksen ja itse integroitumisasteen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine RAUCHER-CHENE
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah BARRIERE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BD-potilaat:
- Oikeakätiset miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-IV-kriteerien mukaan, 18-60-vuotiaat
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Sosiaaliturvan piirissä
- Tutkimuksen hyväksyminen, kun olet lukenut tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Terveet kontrollit (HC):
- Miehet tai naiset, oikeakätiset, 18-65-vuotiaat
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Sosiaaliturvan piirissä
- Tutkimuksen hyväksyminen, kun olet lukenut tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit
BD-potilaat:
- Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
- aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
HC:
- henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen historia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä DSM-IV:n mukaan
- Äskettäinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt tai pään trauma
- aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveelliset kontrollit
|
|
|
KOKEELLISTA: Kaksisuuntainen mielialahäiriö potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
psykologinen testi: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Aikaikkuna: Päivä 01
|
Päivä 01
|
|
psykologinen testi: Tila-piirre ahdistuneisuuskartoituslomake Y
Aikaikkuna: päivä 15
|
päivä 15
|
|
psykologinen testi: Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Aikaikkuna: Päivä 01
|
Päivä 01
|
|
psykologinen testi: Mill Hill Vocabulary Scale
Aikaikkuna: päivä 15
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA12064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .