Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychiczne podróże w czasie i tożsamość u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Samookreślające się wspomnienia i przyszłe projekcje u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Wspomnienia samookreślające (SDM) to wspomnienia, które są nadal ważne dzisiaj, aby zrozumieć, kim są badacze i uczestniczyć w utrzymaniu tożsamości osobistej. SDM są również powiązane z naszą zdolnością do przewidywania siebie w przyszłości. W chorobie afektywnej dwubiegunowej wydarzenia życiowe odgrywają ważną rolę w przebiegu i wynikach choroby. badanie jest pierwszym, które bada SDM i samookreślające się prognozy na przyszłość w populacji pacjentów z remisją choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Projekt badania: badanie przypadku/kontrolne w prospektywnym badaniu włączającym, w jednym ośrodku. populacja:

  • Grupa 30 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat obserwowanych na oddziale psychiatrii dorosłego CHU Reims z powodu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (kryteria DSM-IV).
  • Grupa 30 osób kontrolnych bez osobistej lub rodzinnej historii ciężkich zaburzeń psychicznych (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne), rekrutowanych spośród personelu Szpitala Uniwersyteckiego w Reims, wydziału medycznego w Reims lub centrum promocji zdrowia Marnais w Reims, za pośrednictwem intranetu i wyświetlacza papierowego.

Obie grupy będą dobrane pod względem wieku (± 3 lata), płci i poziomu wykształcenia (± 2 lata).

Plan badania: badanie zostanie przeprowadzone podczas dwóch wizyt:

  • Pierwsza wizyta psychiatry dla:

    • informacje o celach i metodach badań, kryteriach weryfikacji włączenia i niewłączenia oraz udziału w uzyskaniu zgody (pisemnej zgody)
    • kompleksowa ocena psychiatryczna i zaopatrzenie w różne skale (skala lęku, skala depresji Hamiltona, ocena werbalnego IQ, ...).
  • Druga wizyta, maksymalnie 15 dni po pierwszej wizycie psychologa, neuropsychologa w celu przyznania wspomnień miłosnych i przyszłych projekcji definiujących siebie: eksperymentator prosi badanych o powiązanie wspomnień 3 i 3 przyszłych projekcji. Ważne są wydarzenia osobiste, które budzą silne emocje i o których często myślą badani.

Wspomnienia i projekcje zgłaszane przez badanych są następnie klasyfikowane zgodnie z ich wartościowością emocjonalną, treścią, znaczeniem i stopniem integracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Kontakt:
          • Sarah BARRIERE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ChAD:

  • Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1, według kryteriów DSM-IV, w wieku od 18 do 60 lat
  • Native speaker języka francuskiego
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym
  • Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza zgody

Zdrowe kontrole (HC):

  • Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, w wieku od 18 do 65 lat
  • Native speaker języka francuskiego
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym
  • Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia

Pacjenci z ChAD:

  • Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
  • Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
  • Upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)

HC:

  • Osobista lub względna historia choroby afektywnej dwubiegunowej pierwszego stopnia, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV
  • Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
  • Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
  • Upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe kontrole
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
test psychologiczny: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Ramy czasowe: Dzień 01
Dzień 01
test psychologiczny: Formularz Inwentarza Stanu - Cechy Lęku Y
Ramy czasowe: dzień 15
dzień 15
test psychologiczny : Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Dzień 01
Dzień 01
test psychologiczny: Mill Hill Vocabulary Scale
Ramy czasowe: dzień 15
dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA12064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na testy psychologiczne

3
Subskrybuj