- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02793518
Psychiczne podróże w czasie i tożsamość u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Samookreślające się wspomnienia i przyszłe projekcje u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: badanie przypadku/kontrolne w prospektywnym badaniu włączającym, w jednym ośrodku. populacja:
- Grupa 30 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat obserwowanych na oddziale psychiatrii dorosłego CHU Reims z powodu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (kryteria DSM-IV).
- Grupa 30 osób kontrolnych bez osobistej lub rodzinnej historii ciężkich zaburzeń psychicznych (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne), rekrutowanych spośród personelu Szpitala Uniwersyteckiego w Reims, wydziału medycznego w Reims lub centrum promocji zdrowia Marnais w Reims, za pośrednictwem intranetu i wyświetlacza papierowego.
Obie grupy będą dobrane pod względem wieku (± 3 lata), płci i poziomu wykształcenia (± 2 lata).
Plan badania: badanie zostanie przeprowadzone podczas dwóch wizyt:
Pierwsza wizyta psychiatry dla:
- informacje o celach i metodach badań, kryteriach weryfikacji włączenia i niewłączenia oraz udziału w uzyskaniu zgody (pisemnej zgody)
- kompleksowa ocena psychiatryczna i zaopatrzenie w różne skale (skala lęku, skala depresji Hamiltona, ocena werbalnego IQ, ...).
- Druga wizyta, maksymalnie 15 dni po pierwszej wizycie psychologa, neuropsychologa w celu przyznania wspomnień miłosnych i przyszłych projekcji definiujących siebie: eksperymentator prosi badanych o powiązanie wspomnień 3 i 3 przyszłych projekcji. Ważne są wydarzenia osobiste, które budzą silne emocje i o których często myślą badani.
Wspomnienia i projekcje zgłaszane przez badanych są następnie klasyfikowane zgodnie z ich wartościowością emocjonalną, treścią, znaczeniem i stopniem integracji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Delphine RAUCHER-CHENE
-
Kontakt:
- Sarah BARRIERE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ChAD:
- Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1, według kryteriów DSM-IV, w wieku od 18 do 60 lat
- Native speaker języka francuskiego
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza zgody
Zdrowe kontrole (HC):
- Mężczyźni lub kobiety, praworęczni, w wieku od 18 do 65 lat
- Native speaker języka francuskiego
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia
Pacjenci z ChAD:
- Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
- Upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)
HC:
- Osobista lub względna historia choroby afektywnej dwubiegunowej pierwszego stopnia, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV
- Niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
- Upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe kontrole
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
test psychologiczny: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Ramy czasowe: Dzień 01
|
Dzień 01
|
test psychologiczny: Formularz Inwentarza Stanu - Cechy Lęku Y
Ramy czasowe: dzień 15
|
dzień 15
|
test psychologiczny : Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Dzień 01
|
Dzień 01
|
test psychologiczny: Mill Hill Vocabulary Scale
Ramy czasowe: dzień 15
|
dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA12064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na testy psychologiczne
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony