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Viagem Mental no Tempo e Identidade em Pacientes com Transtorno Bipolar

7 de junho de 2016 atualizado por: CHU de Reims

Memórias autodefinidas e projeções futuras em pacientes com transtorno bipolar

Memórias autodefinidas (SDMs) são memórias que ainda hoje são importantes para entender quem são os investigadores e participar da manutenção da identidade pessoal. Os SDMs também estão ligados à nossa capacidade de nos projetarmos no futuro. No transtorno bipolar, os eventos da vida desempenham um papel importante no curso e no desfecho da doença. o estudo é o primeiro a investigar SDMs e projeções futuras autodefinidas em uma população de pacientes com transtorno bipolar em remissão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: estudo de caso/controle em inclusão prospectivo, centro único. população:

  • Um grupo de 30 pacientes com idades entre 18 e 60 anos e acompanhados no departamento de psiquiatria do adulto CHU Reims para transtorno bipolar tipo I (critérios do DSM-IV).
  • Um grupo de 30 indivíduos de controle sem histórico pessoal ou familiar de transtorno psiquiátrico grave (transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo), recrutados da equipe do Hospital Universitário de Reims, da faculdade de medicina de Reims ou do centro de promoção da saúde de Marnais de Reims, através da intranet e display de papel.

Os dois grupos serão pareados por idade (± 3 anos), sexo e escolaridade (± 2 anos).

Plano de investigação: o estudo será feito em duas visitas:

  • A primeira visita de um psiquiatra para:

    • informações sobre os objetivos e os métodos da pesquisa, verificação dos critérios de inclusão e não inclusão e participação na obtenção do consentimento (consentimento escrito)
    • avaliação psiquiátrica abrangente e aquisição de diferentes escalas (escala de ansiedade, escala de depressão de Hamilton, avaliação de QI verbal, ...).
  • 2ª visita, no máximo 15 dias após a primeira visita de um psicólogo, neuropsicólogo para a atribuição das memórias de amor e projeções futuras definindo self: o experimentador pede aos sujeitos que relacionem memórias 3 e 3 projeções futuras. São eventos pessoais importantes que despertam fortes emoções e que os sujeitos costumam pensar.

As memórias e projeções relatadas pelos sujeitos são então classificadas de acordo com sua valência emocional, seu conteúdo, significado e grau de integração propriamente dito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • CHU Reims
        • Contato:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Contato:
          • Sarah BARRIERE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com DB:

  • Homens ou mulheres, destros, com diagnóstico de transtorno bipolar tipo 1, segundo os critérios do DSM-IV, com idade entre 18 e 60 anos
  • Falante nativo de francês
  • Filiado à segurança social
  • Aceitar o estudo após ler a nota informativa e assinar o termo de consentimento

Controles Saudáveis ​​(HC):

  • Homens ou mulheres, destros, dos 18 aos 65 anos
  • Falante nativo de francês
  • Filiado à segurança social
  • Aceitar o estudo após ler a nota informativa e assinar o termo de consentimento

Critério de exclusão

Pacientes com DB:

  • Um abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas
  • Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano
  • Uma deficiência sensorial (visual e/ou auditiva)

CH:

  • Uma história pessoal ou parente de primeiro grau de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o DSM-IV
  • Um abuso ou dependência recente de álcool e/ou drogas
  • Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano
  • Uma deficiência sensorial (visual e/ou auditiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Controles Saudáveis
EXPERIMENTAL: Pacientes com transtorno bipolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
teste psicológico: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Prazo: Dia 01
Dia 01
teste psicológico: Estado - Formulário de Inventário de Ansiedade Traço Y
Prazo: dia 15
dia 15
teste psicológico: Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Dia 01
Dia 01
teste psicológico : Escala de Vocabulário de Mill Hill
Prazo: dia 15
dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA12064

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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