- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02793518
Psychische Zeitreisen und Identität bei Patienten mit bipolarer Störung
Selbstdefinierende Erinnerungen und Zukunftsprojektionen bei Patienten mit bipolarer Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Fall-/Kontrollstudie in Einschlussprospektive, monozentrisch. Bevölkerung:
- Eine Gruppe von 30 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die in der Psychiatrieabteilung der erwachsenen CHU Reims wegen bipolarer Störung Typ I (DSM-IV-Kriterien) behandelt wurden.
- Eine Gruppe von 30 Kontrollpersonen ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung (bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung), rekrutiert aus dem Personal des Universitätskrankenhauses von Reims, der medizinischen Fakultät von Reims oder des Marnais-Zentrums für Gesundheitsförderung von Reims, über Intranet und Papierauslage.
Die beiden Gruppen werden nach Alter (± 3 Jahre), Geschlecht und Bildungsniveau (± 2 Jahre) gematcht.
Untersuchungsplan: Die Studie wird in zwei Besuchen durchgeführt:
Der erste Besuch eines Psychiaters wegen:
- Informationen über die Ziele und Methoden der Forschung, Prüfkriterien für Einschluss und Nichteinschluss und Teilnahme an der Einholung einer Einwilligung (schriftliche Einwilligung)
- umfassende psychiatrische Evaluation und Beschaffung verschiedener Skalen (Angstskala, Hamilton-Depressionsskala, Evaluation des verbalen IQ, ...).
- 2. Besuch, maximal 15 Tage nach dem ersten Besuch durch einen Psychologen, Neuropsychologen für die Verleihung der selbstdefinierenden Liebeserinnerungen und Zukunftsprojektionen: Der Versuchsleiter bittet die Probanden, Erinnerungen 3 und 3 Zukunftsprojektionen in Beziehung zu setzen. Es sind wichtige persönliche Ereignisse, die starke Emotionen wecken und die die Probanden oft zum Nachdenken bringen.
Die von den Probanden berichteten Erinnerungen und Projektionen werden dann nach ihrer emotionalen Wertigkeit, ihrem Inhalt, ihrer Bedeutung und ihrem Integrationsgrad selbst klassifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Delphine RAUCHER-CHENE
-
Kontakt:
- Sarah BARRIERE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BD-Patienten:
- Männer oder Frauen, Rechtshänder, mit Diagnose einer bipolaren Störung Typ 1 gemäß den DSM-IV-Kriterien im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Französischer Muttersprachler
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Akzeptieren der Studie nach Lesen des Informationsvermerks und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Gesunde Kontrollen (HC):
- Männer oder Frauen, Rechtshänder, im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Französischer Muttersprachler
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Akzeptieren der Studie nach Lesen des Informationsvermerks und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
BD-Patienten:
- Ein kürzlich aufgetretener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Schädeltrauma
- Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
HC:
- Eine persönliche oder verwandte Vorgeschichte ersten Grades einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung gemäß DSM-IV
- Ein kürzlich aufgetretener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Schädeltrauma
- Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gesunde Kontrollen
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|
EXPERIMENTAL: Patienten mit bipolarer Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
psychologischer Test: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Zeitfenster: Tag 01
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Tag 01
|
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Psychologischer Test: State-Trait-Angst-Inventar-Formular Y
Zeitfenster: Tag 15
|
Tag 15
|
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psychologischer Test: Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: Tag 01
|
Tag 01
|
|
psychologischer Test: Mill Hill Vocabulary Scale
Zeitfenster: Tag 15
|
Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA12064
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