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Psychische Zeitreisen und Identität bei Patienten mit bipolarer Störung

7. Juni 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Selbstdefinierende Erinnerungen und Zukunftsprojektionen bei Patienten mit bipolarer Störung

Selbstdefinierende Erinnerungen (SDMs) sind Erinnerungen, die auch heute noch wichtig sind, um zu verstehen, wer die Ermittler sind, und zur Aufrechterhaltung der persönlichen Identität beitragen. SDMs sind auch mit unserer Fähigkeit verbunden, uns in die Zukunft zu projizieren. Bei der bipolaren Störung spielen Lebensereignisse eine wichtige Rolle für den Verlauf und Ausgang der Erkrankung. Die Studie ist die erste, die SDMs und selbstdefinierende Zukunftsprognosen in einer Population von Patienten mit bipolarer Störung in Remission untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Fall-/Kontrollstudie in Einschlussprospektive, monozentrisch. Bevölkerung:

  • Eine Gruppe von 30 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die in der Psychiatrieabteilung der erwachsenen CHU Reims wegen bipolarer Störung Typ I (DSM-IV-Kriterien) behandelt wurden.
  • Eine Gruppe von 30 Kontrollpersonen ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung (bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung), rekrutiert aus dem Personal des Universitätskrankenhauses von Reims, der medizinischen Fakultät von Reims oder des Marnais-Zentrums für Gesundheitsförderung von Reims, über Intranet und Papierauslage.

Die beiden Gruppen werden nach Alter (± 3 Jahre), Geschlecht und Bildungsniveau (± 2 Jahre) gematcht.

Untersuchungsplan: Die Studie wird in zwei Besuchen durchgeführt:

  • Der erste Besuch eines Psychiaters wegen:

    • Informationen über die Ziele und Methoden der Forschung, Prüfkriterien für Einschluss und Nichteinschluss und Teilnahme an der Einholung einer Einwilligung (schriftliche Einwilligung)
    • umfassende psychiatrische Evaluation und Beschaffung verschiedener Skalen (Angstskala, Hamilton-Depressionsskala, Evaluation des verbalen IQ, ...).
  • 2. Besuch, maximal 15 Tage nach dem ersten Besuch durch einen Psychologen, Neuropsychologen für die Verleihung der selbstdefinierenden Liebeserinnerungen und Zukunftsprojektionen: Der Versuchsleiter bittet die Probanden, Erinnerungen 3 und 3 Zukunftsprojektionen in Beziehung zu setzen. Es sind wichtige persönliche Ereignisse, die starke Emotionen wecken und die die Probanden oft zum Nachdenken bringen.

Die von den Probanden berichteten Erinnerungen und Projektionen werden dann nach ihrer emotionalen Wertigkeit, ihrem Inhalt, ihrer Bedeutung und ihrem Integrationsgrad selbst klassifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Kontakt:
          • Sarah BARRIERE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BD-Patienten:

  • Männer oder Frauen, Rechtshänder, mit Diagnose einer bipolaren Störung Typ 1 gemäß den DSM-IV-Kriterien im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Französischer Muttersprachler
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung
  • Akzeptieren der Studie nach Lesen des Informationsvermerks und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Gesunde Kontrollen (HC):

  • Männer oder Frauen, Rechtshänder, im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Französischer Muttersprachler
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung
  • Akzeptieren der Studie nach Lesen des Informationsvermerks und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

BD-Patienten:

  • Ein kürzlich aufgetretener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Schädeltrauma
  • Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)

HC:

  • Eine persönliche oder verwandte Vorgeschichte ersten Grades einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung gemäß DSM-IV
  • Ein kürzlich aufgetretener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Eine signifikante allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen oder Schädeltrauma
  • Eine sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Kontrollen
EXPERIMENTAL: Patienten mit bipolarer Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
psychologischer Test: Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Zeitfenster: Tag 01
Tag 01
Psychologischer Test: State-Trait-Angst-Inventar-Formular Y
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
psychologischer Test: Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: Tag 01
Tag 01
psychologischer Test: Mill Hill Vocabulary Scale
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA12064

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