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Viaje mental en el tiempo e identidad en pacientes con trastorno bipolar

7 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims

Memorias autodefinidas y proyecciones futuras en pacientes con trastorno bipolar

Los recuerdos autodefinidos (SDM) son recuerdos que aún hoy son importantes para comprender quiénes son los investigadores y participar en el mantenimiento de la identidad personal. Los SDM también están vinculados a nuestra capacidad de proyectarnos hacia el futuro. En el trastorno bipolar, los eventos de la vida juegan un papel importante en el curso y resultado de la enfermedad. el estudio es el primero en investigar los SDM y las proyecciones futuras autodefinidas en una población de pacientes remitidos con trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: estudio de casos/controles en inclusión prospectivo, unicéntrico. población:

  • Un grupo de 30 pacientes de 18 a 60 años de edad y seguidos en el departamento de psiquiatría de adultos CHU Reims para el trastorno bipolar tipo I (criterios DSM-IV).
  • Un grupo de 30 sujetos de control sin antecedentes personales o familiares de trastorno psiquiátrico grave (trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo), reclutados entre el personal del Hospital Universitario de Reims, la facultad de medicina de Reims o el centro Marnais de promoción de la salud de Reims, a través de la intranet y pantalla en papel.

Los dos grupos serán emparejados por edad (± 3 años), sexo y nivel educativo (± 2 años).

Plan de investigación: el estudio se realizará en dos visitas:

  • La primera visita de un psiquiatra para:

    • información sobre los objetivos y los métodos de investigación, criterios de verificación para la inclusión y no inclusión y participación en la obtención del consentimiento (consentimiento por escrito)
    • evaluación psiquiátrica integral y obtención de diferentes escalas (escala de ansiedad, escala de depresión de Hamilton, evaluación del CI verbal,…).
  • 2ª visita, un máximo de 15 días después de la primera visita de un psicólogo, neuropsicólogo para la adjudicación de las memorias de amor y las proyecciones futuras que definen el yo: el experimentador pide a los sujetos que relacionen las memorias 3 y las 3 proyecciones futuras. Se trata de acontecimientos personales importantes que suscitan emociones fuertes y que los sujetos suelen pensar.

A continuación, se clasifican los recuerdos y proyecciones relatados por los sujetos según su valencia emocional, su contenido, su significación y su grado de integración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • Reclutamiento
        • CHU Reims
        • Contacto:
          • Delphine RAUCHER-CHENE
        • Contacto:
          • Sarah BARRIERE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con TB:

  • Hombres o mujeres, diestros, con diagnóstico de trastorno bipolar tipo 1, según los criterios del DSM-IV, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años
  • Hablante nativo de francés
  • Afiliado a la seguridad social
  • Aceptar el estudio después de leer la nota informativa y firmar el formulario de consentimiento

Controles Sanos (HC):

  • Hombres o mujeres, diestros, de 18 a 65 años
  • Hablante nativo de francés
  • Afiliado a la seguridad social
  • Aceptar el estudio después de leer la nota informativa y firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión

Pacientes con TB:

  • Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas
  • Una enfermedad médica general importante, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
  • Una deficiencia sensorial (visual y/o auditiva)

CH:

  • Antecedentes personales o familiares de primer grado de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según DSM-IV
  • Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas
  • Una enfermedad médica general importante, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
  • Una deficiencia sensorial (visual y/o auditiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Controles saludables
EXPERIMENTAL: Pacientes con Trastorno Bipolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
test psicológico : Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Periodo de tiempo: Día 01
Día 01
prueba psicológica: Inventario de Ansiedad Estado - Rasgo Forma Y
Periodo de tiempo: dia 15
dia 15
prueba psicológica: escala de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: Día 01
Día 01
prueba psicológica: escala de vocabulario de Mill Hill
Periodo de tiempo: dia 15
dia 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PA12064

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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