Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ablace levé síně na rychlost vyprazdňování úponu levé síně (ABLAA-FV)

13. června 2016 aktualizováno: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Diferenciální účinek radiofrekvenční a kryobalonové ablace na úpon levé síně vyprazdňující rychlost průtoku

Budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s paroxysmálním AFib, kteří mají podstoupit izolaci plicních žil buď radiofrekvenčně (RF) nebo kryobalonem. Rychlost vyprazdňování ouška levé síně (LAA-EFV) bude měřena pomocí transesofageální echokardiografie (TEE) bezprostředně před a po ablaci levé síně (1 měsíc po). Změna v LAA-EFV bude porovnána mezi dvěma skupinami (RF versus Cryo).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12461
        • Nábor
        • 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ablačně naivní pacienti s paroxysmálním AFib

Popis

Kritéria pro zařazení:

Paroxysmální fibrilace síní, bez absolutní kontraindikace antikoagulace

Kritéria vyloučení:

Předchozí operace srdce Předchozí ablace levé síně Cévní příhoda v anamnéze Přítomnost trombu LAA Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RF
Pacienti s paroxysmální fibrilací síní navržení k radiofrekvenční izolaci plicních žil
Postup: Izolace plicních žil
Kryobalon
Pacienti s paroxysmální fibrilací síní navržení pro kryobalonovou izolaci plicních žil
Postup: Izolace plicních žil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LAA-EFV
Časové okno: 1 měsíc
Rychlost vyprazdňování oušku levé síně
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LAA-EFV
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost vyprazdňování oušku levé síně
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Spolupracovníci

G.Gennimatas General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/13.6.2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Izolace plicních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit