- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02801175
Efecto de la ablación auricular izquierda sobre la velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo (ABLAA-FV)
13 de junio de 2016 actualizado por: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Efecto diferencial de la radiofrecuencia y la ablación con criobalón sobre la velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo
Se incluirán pacientes consecutivos con fibrilación auricular paroxística programados para someterse a aislamiento de venas pulmonares con radiofrecuencia (RF) o criobalón.
La velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo (LAA-EFV) se medirá con una ecocardiografía transesofágica (ETE) inmediatamente antes y después de la ablación auricular izquierda (1 mes después).
El cambio en LAA-EFV se comparará entre los dos grupos (RF versus Cryo).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 12461
- Reclutamiento
- 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
-
Contacto:
- Spyridon Deftereos, MD
- Número de teléfono: 2105832352
- Correo electrónico: spdeftereos@med.uoa.gr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sin ablación previa con fibrilación auricular paroxística
Descripción
Criterios de inclusión:
Fibrilación auricular paroxística, sin contraindicación absoluta para la anticoagulación
Criterio de exclusión:
Cirugía cardíaca previa Ablación auricular izquierda previa Historia de evento cerebrovascular Presencia de trombo en la OI Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RF
Pacientes con fibrilación auricular paroxística programados para aislamiento de venas pulmonares por radiofrecuencia
|
|
|
Crioglobo
Pacientes con fibrilación auricular paroxística programados para aislamiento de venas pulmonares con criobalón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LAA-EFV
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/13.6.2016
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