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Efecto de la ablación auricular izquierda sobre la velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo (ABLAA-FV)

13 de junio de 2016 actualizado por: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Efecto diferencial de la radiofrecuencia y la ablación con criobalón sobre la velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo

Se incluirán pacientes consecutivos con fibrilación auricular paroxística programados para someterse a aislamiento de venas pulmonares con radiofrecuencia (RF) o criobalón. La velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo (LAA-EFV) se medirá con una ecocardiografía transesofágica (ETE) inmediatamente antes y después de la ablación auricular izquierda (1 mes después). El cambio en LAA-EFV se comparará entre los dos grupos (RF versus Cryo).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 12461
        • Reclutamiento
        • 2nd Dept. of Cardiology, Univ of Athens Med Sch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin ablación previa con fibrilación auricular paroxística

Descripción

Criterios de inclusión:

Fibrilación auricular paroxística, sin contraindicación absoluta para la anticoagulación

Criterio de exclusión:

Cirugía cardíaca previa Ablación auricular izquierda previa Historia de evento cerebrovascular Presencia de trombo en la OI Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RF
Pacientes con fibrilación auricular paroxística programados para aislamiento de venas pulmonares por radiofrecuencia
Crioglobo
Pacientes con fibrilación auricular paroxística programados para aislamiento de venas pulmonares con criobalón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LAA-EFV
Periodo de tiempo: 1 mes
Velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LAA-EFV
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad de flujo de vaciado del apéndice auricular izquierdo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1/13.6.2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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